Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​taktil kinestetisk stimulering og manipulation af blødt væv på cortisol i for tidligt

20. februar 2025 opdateret af: faizan kashoo, PT

Virkningen af ​​taktil-kinestetisk stimulering og bløddelsmanipulation på blodcortisolniveauer hos for tidlige nyfødte indlagt på pædiatriske plejeindstillinger: En potentiel eksperimentel undersøgelse

Effekt af blødt vævsterapi ved håndtering af proceduremæssig smerte blandt nyfødte indlagt på den nyfødte intensivafdeling. Denne undersøgelse fokuserer på proceduremæssig smertehåndtering ved hjælp af bløddelsmanipulation, der inkluderer forskellige teknikker som strygning og petrissage -manipulationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For tidligt nyfødte er meget sårbare over for stress på grund af deres umodne fysiologiske systemer og eksponering for intensive medicinske behandlinger. Forhøjede blodcortisolniveauer, en nøgleindikator for stress, er blevet knyttet til negative neuroudviklingsmæssige og fysiologiske resultater. Taktil-kinestetisk stimulering (TKS) og bløddelsmanipulation (STM) er ikke-invasive terapeutiske tilgange, der kan hjælpe med at lindre stress og understøtte den samlede udvikling hos for tidlige spædbørn. TK'er og STM blev valgt til deres påviste fordele ved at fremme neuroudvikling, stressreduktion og fysiologisk stabilitet hos for tidlige nyfødte. I modsætning til farmakologiske interventioner forbedrer disse ikke-invasive terapier blodcirkulation, regulerer cortisolniveauer og forbedrer autonom funktion, fremmer vækst og tidlig tilpasning til ekstrauterin liv uden bivirkninger. Denne potentielle eksperimentelle undersøgelse sigter mod at vurdere virkningen af ​​TK'er og STM på blodcortisolniveauer og smerter hos for tidlige nyfødte, der er indlagt på pædiatriske plejeenheder. Interventionsgruppen modtager TKS og STM. TKS inkluderer passiv bevægelsesområde for øvre og underekstrementer, mens STM inkluderer effleurage/strøg, petrissage, friktion og percussive manipulation dagligt i 24 minutter over fire på hinanden følgende dage, mens kontrolgruppen vil modtage standard neonatal pleje uden yderligere indgreb. Blodprøver til cortisolmåling indsamles på dag 1 og 4. sekundære resultater vil omfatte fysiologiske parametre, såsom hjerterytme, iltmætning og vægtøgning. Statistiske analyser vil sammenligne baseline- og postinterventionskortisolniveauer inden for og mellem grupper. Uddannet personale sygeplejerske vil måle blodcortisol ved hjælp af ELISA. Deltagere, statistikere og vurderere af resultaterne forbliver blændede. ELISA sikrer høj pålidelighed (intra-assay CV <10%) og gyldighed (korrelerer stærkt med guldstandard massespektrometri). Blodcortisolniveauer hos for tidlige nyfødte kan påvirkes af faktorer som svangerskabsalder, fødselsvægt, medicinske interventioner, smerter, stress, fodringsmønstre og NICU -miljø. For at kontrollere variationen, standardiserede stimuleringsprotokoller, konsistente fodringsplaner, minimal håndtering uden for interventioner og kontrollerede omgivelsesbetingelser (lys, støj, temperatur) blev opretholdt, hvilket sikrede, at observerede cortisolændringer primært skyldtes, at de intervention, vi forudser, at for tidlige nyfødte modtager TK'er og STM vil udvise en signifikant reduktion i blodcortisolniveauer og smerter sammenlignet med dem i kontrolgruppen, sammen med forbedringer af de sekundære udsendelser. Denne undersøgelse sigter mod at skabe beviser, der understøtter effektiviteten af ​​TK'er og STM til at reducere stressbiomarkører, og i sidste ende fremme deres integration i neonatal plejeprotokoller for at forbedre udviklingsresultaterne af for tidlige spædbørn

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Gennemgik medicinske procedurer forbundet med proceduremæssig smerte, såsom venipunktur, hælprikker eller trakeal intubation.
  2. Preterm nyfødte (28 til 36 ugers drægtighed)
  3. Stabile nyfødte

Ekskluderingskriterier:

  1. Post-kirurgiske/operative sager
  2. Spædbørn med neurologiske tilstande såsom siezures osv.
  3. Nyfødte/spædbørn med medfødte afvigelser.
  4. Nyfødte med ekstremt lav fødselsvægt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
I denne undersøgelse modtog for tidlige nyfødte i den eksperimentelle gruppe TKS og STM som en del af deres indgriben. TK'er involverede det passive bevægelsesøvelser for nyfødte ledene med det formål at forbedre mobiliteten og stimulere neuromuskulære reaktioner. STM inkorporerede på den anden side forskellige teknikker såsom blid strygning, petrissage og perkussion, som alle var designet til at forbedre cirkulationen og lette smertehåndtering. Strøgteknikker gav en beroligende virkning, mens Petrissage-Through æltning og komprimeringshelk i muskelafslapning og forbedring af cirkulation. Perkussionsteknikker bidrog yderligere til muskelstimulering og væskebevægelse, hvilket i sidste ende understøtter fysiologisk stabilitet. Disse interventioner fremmede venøs tilbagevenden til hjertet, ryddet mælkesyreopbygning og lettede øget iltlevering til væv. Den forbedrede blodgennemstrømning udløste også udgivelse

Taktil-kinestetisk stimulering (TKS): TK'er involverer anvendelse af taktil (berøring) og kinestetisk (bevægelse) stimuli til forskellige dele af kroppen. Denne teknik sigter mod at øge sensorisk opmærksomhed og motorisk kontrol. TK'er kan omfatte blid tapping, børstning eller vibration på huden, leddet eller musklerne. Det sensoriske input, der leveres via TK'er, hjælper med propriosceptiv feedback, hvilket er vigtigt for at forbedre kropsbevidsthed, koordinering og bevægelsesmønstre. Det bruges ofte i neurologisk rehabilitering for at lette neuromuskulær re-uddannelse og i pædiatrisk terapi for at fremme sensorisk integration.

Bløddelsmanipulation (STM): STM involverer forskellige manuelle teknikker, der påføres det bløde væv i kroppen, herunder muskler, sener, ledbånd og fascia. Disse teknikker kan variere fra blid strækning og mobilisering til dybere teknikker, såsom myofascial frigivelse, triggerpointterapi og dyb vævsmassage. STM sigter mod at lindre muskelspænding, forbedre fleksibiliteten,

Aktiv komparator: Standardbehandling
Nyfødte modtager al sygeplejeplanen som beskrevet i eksperimentel undtagen taktil og massage fra terapeuten.
Sygeplejepleje for for tidligt nyfødte involverer et højere overvågningsniveau og specialiseret støtte på grund af deres underudviklede fysiologiske systemer. Sygeplejersker fokuserer på at opretholde termisk regulering gennem inkubatorer eller strålende opvarmere for at forhindre hypotermi, da for tidlige spædbørn er mere sårbare over for temperaturinstabilitet. Åndedrætsstøtte er kritisk, hvilket ofte kræver kontinuerlig positiv luftvejstryk (CPAP) eller mekanisk ventilation for at hjælpe med umodne lunger. Ernæringsstøtte ydes gennem intravenøs væsker eller sondefodring (rørfodring), hvis spædbarnet endnu ikke er i stand til at amme eller flaske. Sygeplejersker overvåger også for komplikationer såsom hypoglykæmi, infektion og gulsot og administrerer antibiotika, vitamin K og øjenprofylakse efter behov. Udviklingsmæssigt understøttende pleje fremhæves, herunder minimering af sensorisk overbelastning og tilskyndelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cortisolniveauet
Tidsramme: 4 dage efter intervention

Hos nyfødte, især for tidlige spædbørn, bruges blodcortisolniveauer til at evaluere stress og binyrefunktion.

Høje cortisolniveauer kan indikere fysiologisk stress, infektion eller ubehag, mens vedvarende lave niveauer kan antyde binyreinsufficiens eller en umoden stressrespons. [Tidsramme: Baseline, 4 dage efter interventionen.

Cortisolmålinger blev foretaget efter fire dage for at fange den kumulative fysiologiske respons på TK'er og STM, mens de minimerer akutte udsving. Måling efter hver session kunne afspejle kortvarige stressresponser, mens vurdering kun i slutningen kan overse tidlige adaptive ændringer. Denne timing afbalancerer kortsigtede hormonelle variationer med meningsfulde langsgående virkninger på neonatal stressregulering

4 dage efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i neonatal spædbørnsmerterskala (NIPS)
Tidsramme: 4 dage efter intervention
Den neonatale spædbørnsmerterskala (NIPS) er et adfærdsvurderingsværktøj, der gælder for både for tidlige og fuldtidsspædbørn. Det har en samlet score på 7, kategoriseret som følger: 0-2 betyder ingen smerte, 3-4 indikerer mild til moderat smerte, og en score over 4 antyder alvorlig smerte.
4 dage efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SEC/SAHS/PHD/24/09

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal lidelse

Abonner