- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06845137
조산에서 코티솔에 대한 촉각 운동 자극 및 연조직 조작의 영향
소아 치료 환경에 인정 된 조산 신생아의 혈액 코티솔 수준에 대한 촉각-동적 자극 및 연조직 조작의 영향 : 전향 적 실험 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abhishek Chahal Sharma, MPT
- 전화번호: +917404606942
- 이메일: abhishek.23smas3030003@galgotiasuniversity.edu.in
연구 연락처 백업
- 이름: Aksh Professor, PhD
- 전화번호: +919711774174
- 이메일: aksh.chahal@galgotiauniversity.edu.in
연구 장소
-
-
Uttarakhand
-
Roorkee, Uttarakhand, 인도, 247661
- Hospital
-
연락하다:
- Abhishek Sharma Lecturer, MPT
- 전화번호: +917404606942
- 이메일: abhishek.23smas3030003@galgotiasuniversity.edu.in
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 정맥 천자, 발 뒤꿈치 찌르기 또는 기관 삽관과 같은 절차 적 통증과 관련된 의학적 절차를 받았습니다.
- 조산 신생아 (임신 28 ~ 36 주)
- 안정적인 신생아
제외 기준 :
- 수술 후/수술 사례
- 체질 등과 같은 신경 학적 상태를 가진 유아 등
- 선천성 변칙이있는 신생아/영아.
- 출생 체중이 매우 낮은 신생아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험 그룹
이 연구에서, 실험 그룹의 조산 신생아는 개입의 일부로 TKS와 STM을 받았다.
TKS는 신생아의 관절에 대한 수동적 인 운동 운동을 포함하여 이동성을 향상시키고 신경 근육 반응을 자극하는 것을 목표로했다.
반면에 STM은 온화한 뇌졸중, 페트리스트 및 타악기와 같은 다양한 기술을 통합했으며,이 모든 기술은 순환을 개선하고 통증 관리를 촉진하도록 설계되었습니다.
뇌졸중 기술은 진정 효과를 제공하는 반면, 근육 이완 및 순환 향상에서 페트리 시지-스루 반죽 및 압축 압축이 제공되었습니다.
타악기 기술은 근육 자극 및 유체 운동에 더 기여하여 궁극적으로 생리 학적 안정성을 지원했습니다.
이러한 중재는 심장으로 정맥 복귀를 촉진하고, 젖산 축적을 제거했으며, 조직으로의 산소 전달 증가를 촉진시켰다.
개선 된 혈류는 또한 엔돌핀 방출을 유발하여 자연 통증 완화제 역할을하여 불편 함을 줄이고 향상시켰다.
|
촉각-동맥성 자극 (TKS) : TKS는 촉각 (터치) 및 운동학 (운동) 자극을 신체의 여러 부분에 적용하는 것을 포함합니다. 이 기술은 감각 인식과 운동 제어를 향상시키는 것을 목표로합니다. TKS에는 피부, 관절 또는 근육의 부드러운 태핑, 칫솔질 또는 진동이 포함될 수 있습니다. TKS를 통해 제공되는 감각 입력은 신체 인식, 조정 및 움직임 패턴을 개선하는 데 필수적인 독점 피드백에 도움이됩니다. 그것은 종종 신경 근육 재교육을 촉진하기 위해 신경 학적 재활 및 감각 통합을 촉진하기 위해 소아 요법에 사용됩니다. 연조직 조작 (STM) : STM은 근육, 힘줄, 인대 및 근막을 포함한 신체의 연조직에 적용되는 다양한 수동 기술을 포함합니다. 이러한 기술은 부드러운 스트레칭 및 동원에서 근시 방출, 트리거 포인트 요법 및 깊은 조직 마사지와 같은 깊은 기술에 이르기까지 다양합니다. STM은 근육 긴장을 완화하고 유연성을 향상시키는 것을 목표로합니다. |
|
활성 비교기: 표준 치료
신생아는 치료사의 촉각 및 마사지를 제외한 실험에 설명 된 모든 간호 계획을 받게됩니다.
|
조산 신생아를위한 간호는 저개발 생리 시스템으로 인해 더 높은 수준의 모니터링 및 전문화 된 지원을 포함합니다.
간호사는 조산아가 온도 불안정성에 더 취약하기 때문에 저체온증을 예방하기 위해 인큐베이터 또는 빛나는 따뜻함을 통해 열 조절을 유지하는 데 중점을 둡니다.
호흡기지지는 중요하며, 종종 미성숙 폐를 돕기 위해 지속적인 양성기도 압력 (CPAP) 또는 기계적 환기가 필요합니다.
영양 지원은 아직 유아가 모유 수유 나 병 먹이를 줄 수없는 경우 정맥 내 액체 또는 도구 수유 (튜브 먹이)를 통해 제공됩니다.
간호사는 저혈당증, 감염 및 황달과 같은 합병증을 모니터링하고 항생제, 비타민 K 및 눈 예방을 필요로합니다.
감각 과부하를 최소화하고 캥거루 간호 장려 (피부 대 피부 접촉)를 장려하고 결합을 지원하고 성장을 촉진하며 신생아의 심박수, 온도 조절을 포함하여 발달 지원 치료가 강조됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코티솔 수준의 변화
기간: 개입 후 4 일
|
신생아, 특히 조산아에서 혈액 코티솔 수치는 스트레스 및 부신 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 높은 코티솔 수준은 생리적 스트레스, 감염 또는 불편 함을 나타낼 수있는 반면, 지속적으로 낮은 수준은 부신 부족 또는 미성숙 한 스트레스 반응을 시사 할 수 있습니다. [시간 프레임 : 중재 후 4 일 후 기준선. 급성 변동을 최소화하면서 TKS 및 STM에 대한 누적 생리 학적 반응을 포착하기 위해 4 일 후에 코티솔 측정을 수행 하였다. 각 세션 후 측정하면 일시적 응력 응답을 반영 할 수 있지만, 끝에서만 평가하는 것은 조기 적응 적 변화를 간과 할 수 있습니다. 이 타이밍은 신생아 스트레스 조절에 대한 의미있는 종단 효과로 단기 호르몬 변화 균형을 유지합니다. |
개입 후 4 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신생아 유아 통증 척도의 변화 (NIPS)
기간: 개입 후 4 일
|
신생아 유아 통증 척도 (NIPS)는 조산아와 전기 영아 모두에게 적용되는 행동 평가 도구입니다.
총 점수는 7이며 다음과 같이 분류됩니다. 0-2는 통증이 없으며 3-4는 경증에서 중등도의 통증을 나타내며 4 이상의 점수는 심한 통증을 나타냅니다.
|
개입 후 4 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .