이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

조산에서 코티솔에 대한 촉각 운동 자극 및 연조직 조작의 영향

2025년 2월 20일 업데이트: faizan kashoo, PT

소아 치료 환경에 인정 된 조산 신생아의 혈액 코티솔 수준에 대한 촉각-동적 자극 및 연조직 조작의 영향 : 전향 적 실험 연구

신생아 집중 치료실에 인정 된 신생아의 절차 통증 관리에 연조직 요법의 영향. 이 연구는 연조직 조작의 도움으로 절차 적 통증 관리에 중점을 둡니다. 여기에는 뇌졸중 및 석유 조작과 같은 다양한 기술이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

조산 신생아는 미성숙 생리 시스템과 집중적 인 치료에 노출되어 스트레스에 매우 취약합니다. 스트레스의 주요 지표 인 증가 된 혈액 코티솔 수준은 음성 신경 발달 및 생리적 결과와 관련이 있습니다. 촉각-동적 자극 (TKS) 및 연조직 조작 (STM)은 조산아의 스트레스를 완화하고 전반적인 발달을 지원하는 데 도움이 될 수없는 비 침습적 치료 접근법입니다. TKS와 STM은 조산 신생아에서 신경 발달, 스트레스 감소 및 생리적 안정성을 촉진하는 데 입증 된 이점을 위해 선택되었습니다. 약리학 적 개입과 달리, 이러한 비 침습적 요법은 혈액 순환을 향상시키고, 코르티솔 수준을 조절하며, 자율 기능을 향상시키고, 성장을 촉진하고 부작용없이 자궁 외 생명에 대한 조기 적응을 향상시킵니다. 이 전향 적 실험 연구는 소아 치료 장치에 인정 된 조산 신생아의 혈액 코티솔 수준과 통증에 대한 TKS와 STM의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다. 중재 그룹은 TKS 및 STM을 받게됩니다. TKS에는 상지 및 저 사지에 대한 수동적 운동 범위가 포함 된 반면 STM에는 4 일 연속 24 분 동안 매일 24 분 동안 effleurage/stroking, petrissage, 마찰 및 타악기 조작이 포함되며, 대조군은 추가 개입없이 표준 신생아 치료를 받게됩니다. 코티솔 측정을위한 혈액 샘플은 1 일 및 4 일에 수집됩니다. 2 차 결과에는 심박수, 산소 포화도 및 체중 증가와 같은 생리 학적 파라미터가 포함됩니다. 통계적 분석은 그룹 내 및 그룹 간 기준 및 중재 후 코티솔 수준을 비교할 것이다. 훈련 된 직원 간호사는 ELISA를 사용하여 혈액 코티솔을 측정합니다. 참가자, 통계 학자 및 결과 평가자는 여전히 눈을 멀게합니다. ELISA는 높은 신뢰성 (분석 내 CV <10%)과 유효성을 보장하고 (금 표준 질량 분석법과 밀접하게 상관됨) 유효성을 보장합니다. 조산 신생아의 혈액 코티솔 수치는 임신 연령, 출생 체중, 의학적 중재, 통증, 스트레스, 수유 패턴 및 NICU 환경과 같은 요인에 영향을받을 수 있습니다. 변동성, 표준화 된 자극 프로토콜, 일관된 공급 일정, 외부의 중재 및 통제 된 주변 조건 (광, 소음, 온도)이 유지되었으며, 코티솔 변화가 주로 중재로 인한 관찰 된 신생아가 TKS 및 STM을받는 조기 신생아가 혈액 코르티솔 수준과 통증에 비해 상당한 감소를 보일 것으로 예상하는 중재 및 2 차적으로 개선 될 것으로 예상합니다. 이 연구는 스트레스 바이오 마커를 줄이는 데있어 TKS와 STM의 효능을 뒷받침하는 증거를 생성하는 것을 목표로하며 궁극적으로 조산아의 발달 결과를 향상시키기 위해 신생아 관리 프로토콜에 통합을 촉진합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  1. 정맥 천자, 발 뒤꿈치 찌르기 또는 기관 삽관과 같은 절차 적 통증과 관련된 의학적 절차를 받았습니다.
  2. 조산 신생아 (임신 28 ~ 36 주)
  3. 안정적인 신생아

제외 기준 :

  1. 수술 후/수술 사례
  2. 체질 등과 같은 신경 학적 상태를 가진 유아 등
  3. 선천성 변칙이있는 신생아/영아.
  4. 출생 체중이 매우 낮은 신생아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 그룹
이 연구에서, 실험 그룹의 조산 신생아는 개입의 일부로 TKS와 STM을 받았다. TKS는 신생아의 관절에 대한 수동적 인 운동 운동을 포함하여 이동성을 향상시키고 신경 근육 반응을 자극하는 것을 목표로했다. 반면에 STM은 온화한 뇌졸중, 페트리스트 및 타악기와 같은 다양한 기술을 통합했으며,이 모든 기술은 순환을 개선하고 통증 관리를 촉진하도록 설계되었습니다. 뇌졸중 기술은 진정 효과를 제공하는 반면, 근육 이완 및 순환 향상에서 페트리 시지-스루 반죽 및 압축 압축이 제공되었습니다. 타악기 기술은 근육 자극 및 유체 운동에 더 기여하여 궁극적으로 생리 학적 안정성을 지원했습니다. 이러한 중재는 심장으로 정맥 복귀를 촉진하고, 젖산 축적을 제거했으며, 조직으로의 산소 전달 증가를 촉진시켰다. 개선 된 혈류는 또한 엔돌핀 방출을 유발하여 자연 통증 완화제 역할을하여 불편 함을 줄이고 향상시켰다.

촉각-동맥성 자극 (TKS) : TKS는 촉각 (터치) 및 운동학 (운동) 자극을 신체의 여러 부분에 적용하는 것을 포함합니다. 이 기술은 감각 인식과 운동 제어를 향상시키는 것을 목표로합니다. TKS에는 피부, 관절 또는 근육의 부드러운 태핑, 칫솔질 또는 진동이 포함될 수 있습니다. TKS를 통해 제공되는 감각 입력은 신체 인식, 조정 및 움직임 패턴을 개선하는 데 필수적인 독점 피드백에 도움이됩니다. 그것은 종종 신경 근육 재교육을 촉진하기 위해 신경 학적 재활 및 감각 통합을 촉진하기 위해 소아 요법에 사용됩니다.

연조직 조작 (STM) : STM은 근육, 힘줄, 인대 및 근막을 포함한 신체의 연조직에 적용되는 다양한 수동 기술을 포함합니다. 이러한 기술은 부드러운 스트레칭 및 동원에서 근시 방출, 트리거 포인트 요법 및 깊은 조직 마사지와 같은 깊은 기술에 이르기까지 다양합니다. STM은 근육 긴장을 완화하고 유연성을 향상시키는 것을 목표로합니다.

활성 비교기: 표준 치료
신생아는 치료사의 촉각 및 마사지를 제외한 실험에 설명 된 모든 간호 계획을 받게됩니다.
조산 신생아를위한 간호는 저개발 생리 시스템으로 인해 더 높은 수준의 모니터링 및 전문화 된 지원을 포함합니다. 간호사는 조산아가 온도 불안정성에 더 취약하기 때문에 저체온증을 예방하기 위해 인큐베이터 또는 빛나는 따뜻함을 통해 열 조절을 유지하는 데 중점을 둡니다. 호흡기지지는 중요하며, 종종 미성숙 폐를 돕기 위해 지속적인 양성기도 압력 (CPAP) 또는 기계적 환기가 필요합니다. 영양 지원은 아직 유아가 모유 수유 나 병 먹이를 줄 수없는 경우 정맥 내 액체 또는 도구 수유 (튜브 먹이)를 통해 제공됩니다. 간호사는 저혈당증, 감염 및 황달과 같은 합병증을 모니터링하고 항생제, 비타민 K 및 눈 예방을 필요로합니다. 감각 과부하를 최소화하고 캥거루 간호 장려 (피부 대 피부 접촉)를 장려하고 결합을 지원하고 성장을 촉진하며 신생아의 심박수, 온도 조절을 포함하여 발달 지원 치료가 강조됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코티솔 수준의 변화
기간: 개입 후 4 일

신생아, 특히 조산아에서 혈액 코티솔 수치는 스트레스 및 부신 기능을 평가하는 데 사용됩니다.

높은 코티솔 수준은 생리적 스트레스, 감염 또는 불편 함을 나타낼 수있는 반면, 지속적으로 낮은 수준은 부신 부족 또는 미성숙 한 스트레스 반응을 시사 할 수 있습니다. [시간 프레임 : 중재 후 4 일 후 기준선.

급성 변동을 최소화하면서 TKS 및 STM에 대한 누적 생리 학적 반응을 포착하기 위해 4 일 후에 코티솔 측정을 수행 하였다. 각 세션 후 측정하면 일시적 응력 응답을 반영 할 수 있지만, 끝에서만 평가하는 것은 조기 적응 적 변화를 간과 할 수 있습니다. 이 타이밍은 신생아 스트레스 조절에 대한 의미있는 종단 효과로 단기 호르몬 변화 균형을 유지합니다.

개입 후 4 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 유아 통증 척도의 변화 (NIPS)
기간: 개입 후 4 일
신생아 유아 통증 척도 (NIPS)는 조산아와 전기 영아 모두에게 적용되는 행동 평가 도구입니다. 총 점수는 7이며 다음과 같이 분류됩니다. 0-2는 통증이 없으며 3-4는 경증에서 중등도의 통증을 나타내며 4 이상의 점수는 심한 통증을 나타냅니다.
개입 후 4 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SEC/SAHS/PHD/24/09

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다