- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06845137
Påverkan av taktil kinestetisk stimulering och mjukvävnadsmanipulation på kortisol i för tidigt
Påverkan av taktil-kinestetisk stimulering och mjukvävnadsmanipulation på blodkortisolnivåer hos för tidiga nyfödda inställningar för pediatrisk vård: En prospektiv experimentell studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abhishek Chahal Sharma, MPT
- Telefonnummer: +917404606942
- E-post: abhishek.23smas3030003@galgotiasuniversity.edu.in
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aksh Professor, PhD
- Telefonnummer: +919711774174
- E-post: aksh.chahal@galgotiauniversity.edu.in
Studieorter
-
-
Uttarakhand
-
Roorkee, Uttarakhand, Indien, 247661
- Hospital
-
Kontakt:
- Abhishek Sharma Lecturer, MPT
- Telefonnummer: +917404606942
- E-post: abhishek.23smas3030003@galgotiasuniversity.edu.in
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Genomgick medicinska procedurer förknippade med procedursmärta, såsom venipunktur, hälprickar eller trachealintubation.
- För tidiga nyfödda (28 till 36 veckors graviditet)
- Stabila nyfödda
Uteslutningskriterier:
- Postkirurgiska/operativa fall
- Spädbarn med neurologiska tillstånd som Siezures etc.
- Nyfödda/spädbarn med medfödda avvikelser.
- Nyfödda med extremt låg födelsevikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
I denna studie fick för tidiga nyfödda i den experimentella gruppen TKS och STM som en del av deras intervention.
TK: er involverade det passiva rörelsetillståndet för nyfödda leder och syftade till att förbättra rörligheten och stimulera neuromuskulära svar.
STM införlivade å andra sidan olika tekniker som mild strökning, petrissage och slagverk, som alla var utformade för att förbättra cirkulationen och underlätta smärtbehandling.
Strykningstekniker gav en lugnande effekt, medan petrissage-genom knådning och kompressionshjälpad i muskelavslappning och cirkulationsförbättring.
Slagstekniker bidrog vidare till muskelstimulering och vätskeförelse, vilket i slutändan stödde fysiologisk stabilitet.
Dessa ingripanden främjade venös återgång till hjärtat, rensade mjölksyrauppbyggnad och underlättade ökad syretillförsel till vävnader.
Det förbättrade blodflödet utlöste också endorfinfrisättning och tjänade som en naturlig smärtlindring och därmed minskade obehag och förbättring
|
Taktilkinestetisk stimulering (TKS): TKS involverar applicering av taktil (beröring) och kinestetisk (rörelse) stimuli till olika delar av kroppen. Denna teknik syftar till att förbättra sensorisk medvetenhet och motorisk kontroll. TK: er kan inkludera mild tappning, borstning eller vibrationer på huden, lederna eller musklerna. Den sensoriska ingången som tillhandahålls genom TKS hjälper till i proprioseptiv feedback, vilket är viktigt för att förbättra kroppsmedvetenhet, samordning och rörelsemönster. Det används ofta i neurologisk rehabilitering för att underlätta neuromuskulär omutbildning och i pediatrisk terapi för att främja sensorisk integration. Mjukvävnadsmanipulation (STM): STM involverar olika manuella tekniker som appliceras på kroppens mjuka vävnader, inklusive muskler, senor, ligament och fascia. Dessa tekniker kan sträcka sig från mild stretching och mobilisering till djupare tekniker såsom myofascial frisättning, triggerpunktterapi och djup vävnadsmassage. STM syftar till att lindra muskelspänning, förbättra flexibiliteten, |
|
Aktiv komparator: Bearbetning
Neonaten kommer att få alla vårdplaner som beskrivs i experimentella utom taktil och massage från terapeuten.
|
Sjukvård för för tidiga nyfödda innebär en högre nivå av övervakning och specialiserat stöd på grund av deras underutvecklade fysiologiska system.
Sjuksköterskor fokuserar på att upprätthålla termisk reglering genom inkubatorer eller strålningsvärmare för att förhindra hypotermi, eftersom för tidigt födda barn är mer sårbara för temperaturinstabilitet.
Andningsstöd är kritiskt, vilket ofta kräver kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) eller mekanisk ventilation för att hjälpa till med omogna lungor.
Näringsstöd tillhandahålls genom intravenösa vätskor eller återfodring (rörmatning) om spädbarnet ännu inte kan amma eller flaska.
Sjuksköterskor övervakar också komplikationer som hypoglykemi, infektion och gulsot och administrerar antibiotika, vitamin K och ögonprofylax vid behov.
Utvecklingsstödande vård betonas, inklusive minimering av sensorisk överbelastning och uppmuntrande känguruvård (hud-till-hudkontakt) för att stödja bindning, främja tillväxt och hjälpa till att reglera nyfödda hjärtfrekvens, temp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kortisolnivån
Tidsram: 4 dagar efter intervention
|
Hos nyfödda, särskilt för tidiga spädbarn, används blodkortisolnivåer för att utvärdera stress och binjurfunktion. Höga kortisolnivåer kan indikera fysiologisk stress, infektion eller obehag, medan ihållande låga nivåer kan antyda binjurinsufficiens eller ett omoget stressrespons. [Tidsram: Baslinjen, 4 dagar efter interventionen. Kortisolmätningar gjordes efter fyra dagar för att fånga det kumulativa fysiologiska svaret på TKS och STM samtidigt som akuta fluktuationer minimerade. Mätning efter varje session kan återspegla övergående stressrespons, medan bedömningen endast i slutet kan bortse från tidiga anpassningsförändringar. Denna tidpunkt balanserar kortvariga hormonella variationer med meningsfulla längsgående effekter på neonatal stressreglering |
4 dagar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i neonatal spädbarnsmärta (NIPS)
Tidsram: 4 dagar efter intervention
|
Neonatal spädbarnsmärta (NIPS) är ett beteendebedömningsverktyg som är tillämpligt på både för tidiga och heltidsbarn.
Den har en total poäng på 7, kategoriserad enligt följande: 0-2 betyder ingen smärta, 3-4 indikerar mild till måttlig smärta, och en poäng över 4 antyder svår smärta.
|
4 dagar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SEC/SAHS/PHD/24/09
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .