- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06845137
Влияние тактильной кинестетической стимуляции и манипуляции с мягкими тканями на кортизол в недоношенных
Влияние тактильно-киништетической стимуляции и манипуляции с мягкими тканями на уровень кортизола крови у недоношенных новорожденных, поступивших в педиатрические условия: проспективное экспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abhishek Chahal Sharma, MPT
- Номер телефона: +917404606942
- Электронная почта: abhishek.23smas3030003@galgotiasuniversity.edu.in
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aksh Professor, PhD
- Номер телефона: +919711774174
- Электронная почта: aksh.chahal@galgotiauniversity.edu.in
Места учебы
-
-
Uttarakhand
-
Roorkee, Uttarakhand, Индия, 247661
- Hospital
-
Контакт:
- Abhishek Sharma Lecturer, MPT
- Номер телефона: +917404606942
- Электронная почта: abhishek.23smas3030003@galgotiasuniversity.edu.in
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Были медицинские процедуры, связанные с процедурной болью, такими как венопунктура, уколы пятки или интубация трахеи.
- Преждевременные новорожденные (от 28 до 36 недель беременности)
- Стабильные новорожденные
Критерии исключения:
- Постхирургические/оперативные случаи
- Младенцы с неврологическими состояниями, такими как сизуры и т. Д.
- Новорожденные/дети с врожденными аномалиями.
- Новорожденные с чрезвычайно низким весом при рождении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В этом исследовании недоношенные новорожденные в экспериментальной группе получали TKS и STM в рамках своего вмешательства.
TKS включал пассивный диапазон упражнений по движению для суставов новорожденных, стремясь повысить подвижность и стимулировать нервно -мышечные реакции.
STM, с другой стороны, включала различные методы, такие как нежный поглаживание, петриссаж и ударная, все из которых были разработаны для улучшения кровообращения и облегчения лечения боли.
Методы поглаживания обеспечивали успокаивающий эффект, в то время как петриссаж через замеситель и сжатие, закрепленное в мышечной релаксации и усилении кровообращения.
Методы перкуссии дополнительно способствовали стимуляции мышц и движению жидкости, в конечном итоге поддерживая физиологическую стабильность.
Эти вмешательства способствовали венозному возвращению к сердцу, очистили накопление молочной кислоты и способствовали увеличению доставки кислорода в ткани.
Улучшенный кровоток также вызвал высвобождение эндорфина, служа природным обезболивающим, снижая дискомфорт и повышение
|
Тактильно-киништетическая стимуляция (TKS): TKS включает в себя применение тактильных (прикосновений) и кинестетических (движения) стимулов к различным частям тела. Этот метод направлен на повышение сенсорной осведомленности и управления двигателем. TKS может включать в себя мягкое постукивание, чистку или вибрацию на коже, суставах или мышцах. Сенсорный ввод, предоставляемый через TKS, помогает в проприоцептивной обратной связи, что необходимо для повышения осведомленности о теле, координации и моделей движения. Он часто используется в неврологической реабилитации для облегчения нервно-мышечного повторного обращения и в педиатрической терапии, чтобы способствовать сенсорной интеграции. Манипуляции с мягкими тканями (STM): STM включает в себя различные ручные методы, применяемые к мягким тканям тела, включая мышцы, сухожилия, связки и фасцию. Эти методы могут варьироваться от нежного растяжения и мобилизации до более глубоких методов, таких как миофасциальное высвобождение, терапия триггерной точкой и глубокий массаж ткани. STM стремится облегчить мышечное напряжение, повысить гибкость, |
|
Активный компаратор: Стандартное лечение
Неонат получит весь план сестринского дела, как описано в экспериментальном уровне, кроме тактильного и массажа от терапевта.
|
Уход за уходом для недоношенных новорожденных включает в себя более высокий уровень мониторинга и специализированной поддержки из -за их недоразвитых физиологических систем.
Медсестры сосредоточены на поддержании тепловой регуляции с помощью инкубаторов или сияющих теплых, чтобы предотвратить гипотермию, поскольку недоношенные дети более уязвимы к нестабильности температуры.
Респираторная поддержка имеет решающее значение, часто требуя непрерывного положительного давления дыхательных путей (CPAP) или механической вентиляции, чтобы помочь с незрелыми легкими.
Поддержка питания обеспечивается через внутривенные жидкости или питание запотребления (кормление трубки), если младенец еще не способен кормить грудью или кормление бутылки.
Медсестры также контролируют такие осложнения, как гипогликемия, инфекция и желтуха, а также при необходимости вводить антибиотики, витамин К и профилактика глаз.
Подчеркивается поддержка в области развития, в том числе минимизация сенсорной перегрузки и поощрение ухода за кенгуру (контакт с кожей до кожи) для поддержки связывания, повышения роста и помощи в регулировании сердечного ритма новорожденного, температуре
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня кортизола
Временное ограничение: Через 4 дня после вмешательства
|
У новорожденных, особенно недоношенных детей уровни кортизола в крови используются для оценки стресса и функции надпочечников. Высокие уровни кортизола могут указывать на физиологический стресс, инфекцию или дискомфорт, тогда как постоянные низкие уровни могут указывать на недостаточность надпочечников или незрелую реакцию на стресс. [Временные рамки: базовый уровень, через 4 дня после вмешательства. Измерения кортизола были проведены через четыре дня, чтобы захватить кумулятивный физиологический ответ на TKS и STM при минимизации острых колебаний. Измерение после каждого сеанса может отражать переходные реакции на стресс, тогда как оценка только в конце может упускать из виду ранние адаптивные изменения. Это время уравновешивает краткосрочные гормональные изменения с значимым продольным воздействием на регуляцию неонатального стресса |
Через 4 дня после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в масштабе боли в неонатальном младенце (NIPS)
Временное ограничение: Через 4 дня после вмешательства
|
Шкала боли (NIPS) новорожденных (NIPS)-это инструмент поведенческой оценки, применимый как к недоношенным, так и к все время.
Он имеет общий балл 7, классифицированный следующим образом: 0-2 означает отсутствие боли, 3-4 указывает на боль в легкой или умеренной, а оценка выше 4 предполагает сильную боль.
|
Через 4 дня после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SEC/SAHS/PHD/24/09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .