Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тактильной кинестетической стимуляции и манипуляции с мягкими тканями на кортизол в недоношенных

20 февраля 2025 г. обновлено: faizan kashoo, PT

Влияние тактильно-киништетической стимуляции и манипуляции с мягкими тканями на уровень кортизола крови у недоношенных новорожденных, поступивших в педиатрические условия: проспективное экспериментальное исследование

Влияние терапии мягкими тканями при лечении процедурной боли среди новорожденных, допущенных к отделению интенсивной терапии новорожденных. Это исследование посвящено процедурному лечению боли с помощью манипуляций с мягкими тканями, которые включают различные методы, такие как поглаживание и манипуляции с петриссажом.

Обзор исследования

Подробное описание

Дороженные новорожденные очень уязвимы к стрессу из -за их незрелых физиологических систем и воздействия интенсивного медицинского лечения. Повышенные уровни кортизола в крови, ключевой индикатор стресса, были связаны с негативным развитием нервно -развития и физиологическими исходами. Тактильно-киништетическая стимуляция (TKS) и манипуляции с мягкими тканями (STM) являются неинвазивными терапевтическими подходами, которые могут помочь смягчить стресс и поддержать общее развитие у недоношенных детей. TKS и STM были выбраны за их доказанные преимущества в стимулировании нейродийного развития, снижении стресса и физиологической стабильности у недоношенных новорожденных. В отличие от фармакологических вмешательств, эти неинвазивные методы лечения усиливают кровообращение, регулируют уровни кортизола и улучшают вегетативную функцию, способствуя росту и ранней адаптации к внетратринской жизни без побочных эффектов. Это проспективное экспериментальное исследование направлено на оценку влияния TKS и STM на уровень кортизола крови и боль у недоношенных новорожденных, поступивших в педиатрические подразделения. Группа вмешательства получит TKS и STM. TKS включает в себя пассивный диапазон движений для верхних и нижних конечностей, тогда как STM включает в себя эфлераж/поглаживание, петриссаж, трения и ударные манипуляции в день в течение 24 минут в течение четырех последовательных дней, в то время как контрольная группа будет получать стандартную уход за новорожденным без дополнительных вмешательств. Образцы крови для измерения кортизола будут собираться в дни 1 и 4. Вторичные результаты будут включать физиологические параметры, такие как частота сердечных сокращений, насыщение кислородом и увеличение веса. Статистический анализ будет сравнивать уровни кортизола базового уровня и после вмешательства внутри групп и между группами. Обученная медсестра будет измерять кортизол крови с использованием ELISA. Участники, статистики и оценщики результатов остаются слепыми. ELISA обеспечивает высокую достоверность (интраадальное CV <10%) и достоверность (сильно коррелирует с золотой стандартной масс-спектрометрией). Уровень кортизола в крови у недоношенных новорожденных может зависеть от таких факторов, как гестационный возраст, вес при рождении, медицинские вмешательства, боль, стресс, модели кормления и среда отделения интенсивной терапии. Для контроля изменчивости были поддержаны стандартизированные протоколы стимуляции, постоянные графики кормления, минимальная обработка внешних вмешательств и контролируемые условия окружающей среды (свет, шум, температура), гарантируя, что наблюдаемые изменения кортизола были в первую очередь из -за вмешательства, которое мы ожидаем, что прероятные новорожденные, получающие TKS, и STM будут проявлять значительное снижение уровней крови и боли по сравнению с уровнями в области контроля, по сравнению с тем, что они в по сравнению с тем, что они в навыке, по сравнению с тем, что в наряду, по сравнению с тем, что в наряду с больными. По сравнению со стороны, по сравнению с возрастами, по сравнению со стороны в наряду с достижениями, в наряду со стороны, в соответствии со тем, что в наряду с больными. Это исследование направлено на создание доказательств, подтверждающих эффективность TKS и STM в снижении биомаркеров стресса, в конечном итоге способствуя их интеграции в протоколы ухода за новорожденным, чтобы улучшить результаты развития недоношенных детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Были медицинские процедуры, связанные с процедурной болью, такими как венопунктура, уколы пятки или интубация трахеи.
  2. Преждевременные новорожденные (от 28 до 36 недель беременности)
  3. Стабильные новорожденные

Критерии исключения:

  1. Постхирургические/оперативные случаи
  2. Младенцы с неврологическими состояниями, такими как сизуры и т. Д.
  3. Новорожденные/дети с врожденными аномалиями.
  4. Новорожденные с чрезвычайно низким весом при рождении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В этом исследовании недоношенные новорожденные в экспериментальной группе получали TKS и STM в рамках своего вмешательства. TKS включал пассивный диапазон упражнений по движению для суставов новорожденных, стремясь повысить подвижность и стимулировать нервно -мышечные реакции. STM, с другой стороны, включала различные методы, такие как нежный поглаживание, петриссаж и ударная, все из которых были разработаны для улучшения кровообращения и облегчения лечения боли. Методы поглаживания обеспечивали успокаивающий эффект, в то время как петриссаж через замеситель и сжатие, закрепленное в мышечной релаксации и усилении кровообращения. Методы перкуссии дополнительно способствовали стимуляции мышц и движению жидкости, в конечном итоге поддерживая физиологическую стабильность. Эти вмешательства способствовали венозному возвращению к сердцу, очистили накопление молочной кислоты и способствовали увеличению доставки кислорода в ткани. Улучшенный кровоток также вызвал высвобождение эндорфина, служа природным обезболивающим, снижая дискомфорт и повышение

Тактильно-киништетическая стимуляция (TKS): TKS включает в себя применение тактильных (прикосновений) и кинестетических (движения) стимулов к различным частям тела. Этот метод направлен на повышение сенсорной осведомленности и управления двигателем. TKS может включать в себя мягкое постукивание, чистку или вибрацию на коже, суставах или мышцах. Сенсорный ввод, предоставляемый через TKS, помогает в проприоцептивной обратной связи, что необходимо для повышения осведомленности о теле, координации и моделей движения. Он часто используется в неврологической реабилитации для облегчения нервно-мышечного повторного обращения и в педиатрической терапии, чтобы способствовать сенсорной интеграции.

Манипуляции с мягкими тканями (STM): STM включает в себя различные ручные методы, применяемые к мягким тканям тела, включая мышцы, сухожилия, связки и фасцию. Эти методы могут варьироваться от нежного растяжения и мобилизации до более глубоких методов, таких как миофасциальное высвобождение, терапия триггерной точкой и глубокий массаж ткани. STM стремится облегчить мышечное напряжение, повысить гибкость,

Активный компаратор: Стандартное лечение
Неонат получит весь план сестринского дела, как описано в экспериментальном уровне, кроме тактильного и массажа от терапевта.
Уход за уходом для недоношенных новорожденных включает в себя более высокий уровень мониторинга и специализированной поддержки из -за их недоразвитых физиологических систем. Медсестры сосредоточены на поддержании тепловой регуляции с помощью инкубаторов или сияющих теплых, чтобы предотвратить гипотермию, поскольку недоношенные дети более уязвимы к нестабильности температуры. Респираторная поддержка имеет решающее значение, часто требуя непрерывного положительного давления дыхательных путей (CPAP) или механической вентиляции, чтобы помочь с незрелыми легкими. Поддержка питания обеспечивается через внутривенные жидкости или питание запотребления (кормление трубки), если младенец еще не способен кормить грудью или кормление бутылки. Медсестры также контролируют такие осложнения, как гипогликемия, инфекция и желтуха, а также при необходимости вводить антибиотики, витамин К и профилактика глаз. Подчеркивается поддержка в области развития, в том числе минимизация сенсорной перегрузки и поощрение ухода за кенгуру (контакт с кожей до кожи) для поддержки связывания, повышения роста и помощи в регулировании сердечного ритма новорожденного, температуре

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня кортизола
Временное ограничение: Через 4 дня после вмешательства

У новорожденных, особенно недоношенных детей уровни кортизола в крови используются для оценки стресса и функции надпочечников.

Высокие уровни кортизола могут указывать на физиологический стресс, инфекцию или дискомфорт, тогда как постоянные низкие уровни могут указывать на недостаточность надпочечников или незрелую реакцию на стресс. [Временные рамки: базовый уровень, через 4 дня после вмешательства.

Измерения кортизола были проведены через четыре дня, чтобы захватить кумулятивный физиологический ответ на TKS и STM при минимизации острых колебаний. Измерение после каждого сеанса может отражать переходные реакции на стресс, тогда как оценка только в конце может упускать из виду ранние адаптивные изменения. Это время уравновешивает краткосрочные гормональные изменения с значимым продольным воздействием на регуляцию неонатального стресса

Через 4 дня после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в масштабе боли в неонатальном младенце (NIPS)
Временное ограничение: Через 4 дня после вмешательства
Шкала боли (NIPS) новорожденных (NIPS)-это инструмент поведенческой оценки, применимый как к недоношенным, так и к все время. Он имеет общий балл 7, классифицированный следующим образом: 0-2 означает отсутствие боли, 3-4 указывает на боль в легкой или умеренной, а оценка выше 4 предполагает сильную боль.
Через 4 дня после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SEC/SAHS/PHD/24/09

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться