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Impacto da estimulação cinestésica tátil e manipulação de tecidos moles no cortisol no prematuro

20 de fevereiro de 2025 atualizado por: faizan kashoo, PT

Impacto da estimulação tátil-talestésica e manipulação de tecidos moles nos níveis de cortisol no sangue em recém-nascidos prematuros admitidos em cenários de cuidados pediátricos: um estudo experimental prospectivo

Efeito da terapia de tecidos moles no gerenciamento da dor processual entre neonatos admitidos na unidade de terapia intensiva neonatal. Este estudo se concentra no manejo da dor processual com a ajuda de manipulação de tecidos moles, que inclui várias técnicas, como acariciando e manipulações de petrissagem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os neonatos prematuros são altamente vulneráveis ​​ao estresse devido aos seus sistemas fisiológicos imaturos e à exposição a tratamentos médicos intensivos. Os níveis elevados de cortisol no sangue, um indicador -chave de estresse, têm sido associados a resultados negativos do desenvolvimento neurológico e fisiológico. A estimulação tátil-parcista (TKS) e a manipulação de tecidos moles (STM) são abordagens terapêuticas não invasivas que podem ajudar a aliviar o estresse e apoiar o desenvolvimento geral em prematuros. TKs e STM foram escolhidos por seus benefícios comprovados na promoção de neurodesenvolvimento, redução do estresse e estabilidade fisiológica em neonatos prematuros. Ao contrário das intervenções farmacológicas, essas terapias não invasivas aumentam a circulação sanguínea, regulam os níveis de cortisol e melhoram a função autonômica, promovendo o crescimento e a adaptação precoce à vida extra-uterina sem efeitos adversos. Este estudo experimental prospectivo tem como objetivo avaliar o impacto das TKs e STM nos níveis de cortisol no sangue e dor nos neonatos prematuros admitidos nas unidades de cuidados pediátricos. O grupo de intervenção receberá TKs e STM. As TKs incluem amplitude de movimento passiva para membros superiores e inferiores, enquanto o STM inclui manipulações de effleurage/acariciando, petrissagem, atrito e percussivo diariamente por 24 minutos em quatro dias consecutivos, enquanto o grupo controle receberá atendimento neonatal padrão sem intervenções adicionais. As amostras de sangue para medição de cortisol serão coletadas nos dias 1 e 4. Os resultados secundários incluirão parâmetros fisiológicos, como freqüência cardíaca, saturação de oxigênio e ganho de peso. As análises estatísticas compararão os níveis de cortisol de linha de base e pós-intervenção dentro e entre os grupos. A enfermeira treinada medirá o cortisol no sangue usando o ELISA. Os participantes, estatísticos e avaliadores de resultados permanecem cegos. O ELISA garante alta confiabilidade (CV intra-ensaio <10%) e validade (correlaciona-se fortemente com a espectrometria de massa padrão de ouro). Os níveis de cortisol no sangue nos neonatos prematuros podem ser influenciados por fatores como idade gestacional, peso ao nascer, intervenções médicas, dor, estresse, padrões de alimentação e ambiente da UTIN. To control variability, standardized stimulation protocols, consistent feeding schedules, minimal handling outside interventions and controlled ambient conditions (light, noise, temperature) were maintained, ensuring that observed cortisol changes were primarily due to the intervention We anticipate that preterm neonates receiving TKS and STM will exhibit a significant reduction in blood cortisol levels and pain compared to those in the control group, along with improvements in secondary outcomes. Este estudo tem como objetivo gerar evidências que apóiam a eficácia do TKS e do STM na redução de biomarcadores de estresse, promovendo sua integração nos protocolos de cuidados neonatais para melhorar os resultados do desenvolvimento de crianças prematuras

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Foi submetido a procedimentos médicos associados à dor processual, como punção venosa, picadas de calcanhar ou intubação traqueal.
  2. Neonatos prematuros (28 a 36 semanas de gestação)
  3. Neonatos estáveis

Critérios de exclusão:

  1. Casos pós-cirúrgicos/operacionais
  2. Bebês com condições neurológicas, como siezures etc.
  3. Neonatos/bebês com anomalias congênitas.
  4. Neonatos com peso ao nascer extremamente baixo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Neste estudo, os neonatos prematuros no grupo experimental receberam TKs e STM como parte de sua intervenção. As TKs envolveram os exercícios de amplitude de movimento passivos para as articulações dos neonatos, com o objetivo de melhorar a mobilidade e estimular as respostas neuromusculares. O STM, por outro lado, incorporou várias técnicas, como acariciando suaves, petrissagem e percussão, todas projetadas para melhorar a circulação e facilitar o manejo da dor. As técnicas de acariciando proporcionaram um efeito suave, enquanto a petróleo amassando e abatida com compressão no relaxamento muscular e aprimoramento da circulação. As técnicas de percussão contribuíram ainda mais para a estimulação muscular e o movimento fluido, apoiando finalmente a estabilidade fisiológica. Essas intervenções promoveram o retorno venoso ao coração, limparam o acúmulo de ácido lático e facilitaram o aumento da entrega de oxigênio aos tecidos. O fluxo sanguíneo aprimorado também desencadeou a liberação de endorfina, servindo como um analgésico natural, reduzindo assim o desconforto e o aprimoramento

Estimulação tátil-parquímea (TKS): TKS envolve a aplicação de estímulos táteis (toques) e cinestésicos (movimentos) a várias partes do corpo. Essa técnica visa melhorar a conscientização sensorial e o controle motor. Os TKs podem incluir batidas, escovação ou vibração suave na pele, articulações ou músculos. A entrada sensorial fornecida através do TKS ajuda no feedback proprioceptivo, essencial para melhorar os padrões de consciência, coordenação e movimento do corpo. É frequentemente usado na reabilitação neurológica para facilitar a reeducação neuromuscular e na terapia pediátrica para promover a integração sensorial.

Manipulação de tecidos moles (STM): STM envolve várias técnicas manuais aplicadas aos tecidos moles do corpo, incluindo músculos, tendões, ligamentos e fáscia. Essas técnicas podem variar de alongamento e mobilização suaves a técnicas mais profundas, como liberação miofascial, terapia com pontos de gatilho e massagem profunda. O STM visa aliviar a tensão muscular, melhorar a flexibilidade,

Comparador Ativo: Tratamento padrão
O neonato receberá todo o plano de cuidados de enfermagem, conforme descrito em experimental, exceto tátil e massagem do terapeuta.
Os cuidados de enfermagem para neonatos prematuros envolvem um nível mais alto de monitoramento e suporte especializado devido aos seus sistemas fisiológicos subdesenvolvidos. Os enfermeiros se concentram na manutenção da regulação térmica através de incubadoras ou aquecedores radiantes para prevenir a hipotermia, pois os prematuros são mais vulneráveis ​​à instabilidade da temperatura. O suporte respiratório é crítico, geralmente exigindo pressão contínua positiva das vias aéreas (CPAP) ou ventilação mecânica para ajudar com pulmões imaturos. O suporte nutricional é fornecido por meio de fluidos intravenosos ou alimentação por gavagem (alimentação do tubo) se o bebê ainda não for capaz de amamentar ou formar uma mamadeira. Os enfermeiros também monitoram complicações como hipoglicemia, infecção e icterícia e administram antibióticos, vitamina K e profilaxia ocular, conforme necessário. Os cuidados de apoio ao desenvolvimento são enfatizados, incluindo a minimização da sobrecarga sensorial e o incentivo aos cuidados com canguru (contato de pele a pele) para apoiar a ligação, promover o crescimento e ajudar a regular a frequência cardíaca do neonato, temperatura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de cortisol
Prazo: 4 dias após a intervenção

Em neonatos, particularmente prematuros, os níveis de cortisol no sangue são usados ​​para avaliar o estresse e a função adrenal.

Altos níveis de cortisol podem indicar estresse fisiológico, infecção ou desconforto, enquanto níveis persistentemente baixos podem sugerir insuficiência adrenal ou uma resposta ao estresse imaturo. [Tempo de tempo: linha de base, 4 dias após a intervenção.

As medições de cortisol foram realizadas após quatro dias para capturar a resposta fisiológica cumulativa ao TKS e STM, minimizando as flutuações agudas. A medição após cada sessão pode refletir as respostas de estresse transitório, enquanto a avaliação apenas no final pode ignorar as mudanças adaptativas precoces. Este tempo equilibra variações hormonais de curto prazo com efeitos longitudinais significativos na regulação do estresse neonatal

4 dias após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala de dor infantil neonatal (NIPS)
Prazo: 4 dias após a intervenção
A escala de dor infantil neonatal (NIPS) é uma ferramenta de avaliação comportamental aplicável a bebês prematuros e a termo. Ele tem uma pontuação total de 7, categorizada da seguinte forma: 0-2 significa não dor, 3-4 indica dor leve a moderada, e uma pontuação acima de 4 sugere dor intensa.
4 dias após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SEC/SAHS/PHD/24/09

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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