- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06845137
Impacto da estimulação cinestésica tátil e manipulação de tecidos moles no cortisol no prematuro
Impacto da estimulação tátil-talestésica e manipulação de tecidos moles nos níveis de cortisol no sangue em recém-nascidos prematuros admitidos em cenários de cuidados pediátricos: um estudo experimental prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abhishek Chahal Sharma, MPT
- Número de telefone: +917404606942
- E-mail: abhishek.23smas3030003@galgotiasuniversity.edu.in
Estude backup de contato
- Nome: Aksh Professor, PhD
- Número de telefone: +919711774174
- E-mail: aksh.chahal@galgotiauniversity.edu.in
Locais de estudo
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Uttarakhand
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Roorkee, Uttarakhand, Índia, 247661
- Hospital
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Contato:
- Abhishek Sharma Lecturer, MPT
- Número de telefone: +917404606942
- E-mail: abhishek.23smas3030003@galgotiasuniversity.edu.in
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Foi submetido a procedimentos médicos associados à dor processual, como punção venosa, picadas de calcanhar ou intubação traqueal.
- Neonatos prematuros (28 a 36 semanas de gestação)
- Neonatos estáveis
Critérios de exclusão:
- Casos pós-cirúrgicos/operacionais
- Bebês com condições neurológicas, como siezures etc.
- Neonatos/bebês com anomalias congênitas.
- Neonatos com peso ao nascer extremamente baixo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Neste estudo, os neonatos prematuros no grupo experimental receberam TKs e STM como parte de sua intervenção.
As TKs envolveram os exercícios de amplitude de movimento passivos para as articulações dos neonatos, com o objetivo de melhorar a mobilidade e estimular as respostas neuromusculares.
O STM, por outro lado, incorporou várias técnicas, como acariciando suaves, petrissagem e percussão, todas projetadas para melhorar a circulação e facilitar o manejo da dor.
As técnicas de acariciando proporcionaram um efeito suave, enquanto a petróleo amassando e abatida com compressão no relaxamento muscular e aprimoramento da circulação.
As técnicas de percussão contribuíram ainda mais para a estimulação muscular e o movimento fluido, apoiando finalmente a estabilidade fisiológica.
Essas intervenções promoveram o retorno venoso ao coração, limparam o acúmulo de ácido lático e facilitaram o aumento da entrega de oxigênio aos tecidos.
O fluxo sanguíneo aprimorado também desencadeou a liberação de endorfina, servindo como um analgésico natural, reduzindo assim o desconforto e o aprimoramento
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Estimulação tátil-parquímea (TKS): TKS envolve a aplicação de estímulos táteis (toques) e cinestésicos (movimentos) a várias partes do corpo. Essa técnica visa melhorar a conscientização sensorial e o controle motor. Os TKs podem incluir batidas, escovação ou vibração suave na pele, articulações ou músculos. A entrada sensorial fornecida através do TKS ajuda no feedback proprioceptivo, essencial para melhorar os padrões de consciência, coordenação e movimento do corpo. É frequentemente usado na reabilitação neurológica para facilitar a reeducação neuromuscular e na terapia pediátrica para promover a integração sensorial. Manipulação de tecidos moles (STM): STM envolve várias técnicas manuais aplicadas aos tecidos moles do corpo, incluindo músculos, tendões, ligamentos e fáscia. Essas técnicas podem variar de alongamento e mobilização suaves a técnicas mais profundas, como liberação miofascial, terapia com pontos de gatilho e massagem profunda. O STM visa aliviar a tensão muscular, melhorar a flexibilidade, |
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Comparador Ativo: Tratamento padrão
O neonato receberá todo o plano de cuidados de enfermagem, conforme descrito em experimental, exceto tátil e massagem do terapeuta.
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Os cuidados de enfermagem para neonatos prematuros envolvem um nível mais alto de monitoramento e suporte especializado devido aos seus sistemas fisiológicos subdesenvolvidos.
Os enfermeiros se concentram na manutenção da regulação térmica através de incubadoras ou aquecedores radiantes para prevenir a hipotermia, pois os prematuros são mais vulneráveis à instabilidade da temperatura.
O suporte respiratório é crítico, geralmente exigindo pressão contínua positiva das vias aéreas (CPAP) ou ventilação mecânica para ajudar com pulmões imaturos.
O suporte nutricional é fornecido por meio de fluidos intravenosos ou alimentação por gavagem (alimentação do tubo) se o bebê ainda não for capaz de amamentar ou formar uma mamadeira.
Os enfermeiros também monitoram complicações como hipoglicemia, infecção e icterícia e administram antibióticos, vitamina K e profilaxia ocular, conforme necessário.
Os cuidados de apoio ao desenvolvimento são enfatizados, incluindo a minimização da sobrecarga sensorial e o incentivo aos cuidados com canguru (contato de pele a pele) para apoiar a ligação, promover o crescimento e ajudar a regular a frequência cardíaca do neonato, temperatura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no nível de cortisol
Prazo: 4 dias após a intervenção
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Em neonatos, particularmente prematuros, os níveis de cortisol no sangue são usados para avaliar o estresse e a função adrenal. Altos níveis de cortisol podem indicar estresse fisiológico, infecção ou desconforto, enquanto níveis persistentemente baixos podem sugerir insuficiência adrenal ou uma resposta ao estresse imaturo. [Tempo de tempo: linha de base, 4 dias após a intervenção. As medições de cortisol foram realizadas após quatro dias para capturar a resposta fisiológica cumulativa ao TKS e STM, minimizando as flutuações agudas. A medição após cada sessão pode refletir as respostas de estresse transitório, enquanto a avaliação apenas no final pode ignorar as mudanças adaptativas precoces. Este tempo equilibra variações hormonais de curto prazo com efeitos longitudinais significativos na regulação do estresse neonatal |
4 dias após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala de dor infantil neonatal (NIPS)
Prazo: 4 dias após a intervenção
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A escala de dor infantil neonatal (NIPS) é uma ferramenta de avaliação comportamental aplicável a bebês prematuros e a termo.
Ele tem uma pontuação total de 7, categorizada da seguinte forma: 0-2 significa não dor, 3-4 indica dor leve a moderada, e uma pontuação acima de 4 sugere dor intensa.
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4 dias após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SEC/SAHS/PHD/24/09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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