前十字靭帯再構築された個人における連続的な認知および身体トレーニングと比較して組み合わせる (DUACL)
2025年12月1日 更新者：Michelle C. Haas
没入型環境でのデュアルタスクトレーニング前十字靭帯再構築された個人での単一のタスクトレーニングと比較して
この臨床試験の目標は、前十字靭帯（ACL）再構築された個人での10週間の二重または単一のタスクトレーニングの後の認知的および身体的パフォーマンスの変化を調査することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- ACL再構築された個人の認知パフォーマンスは、シングルとデュアルタスクを組み込んだ複数のトレーニングセッションの後に変化しますか？
- シングル対デュアルタスクのトレーニングセッションを実行するとき、トレーニングの変化のための身体パフォーマンスとトレーニングの動機は10週間にわたって変化しますか？
- 没入型環境でのデュアルタスクトレーニング中に、ACL再構築された個人が示す動きパターンは何ですか？
研究者は、組み合わせたデュアルタスクトレーニング（物理的および認知トレーニングを組み合わせて）を単一のタスクトレーニング（物理的および認知トレーニング）と比較し、トレーニングタイプに応じて認知パフォーマンスに変化があるかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
- 10週間、週に2回デュアルタスクまたは単一のタスクトレーニングを実行する
- テストのトレーニング期間の前後にクリニックにアクセスしてください
- 運動パターンの分析については、1回運動研究所にアクセスしてください
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Winterthur、スイス、8000
- KSW Kantonsspital Winterthur
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Winterthur、スイス、8000
- ZHAW Zurich University of Applied Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18-40歳
- ACL損傷の少なくとも6か月後
- 外科的に再構築されたACL
- 怪我の前に少なくとも2時間のスポーツ参加
- 最初の訪問後の6か月後の1本足のジャンプを含む強化されたトレーニング方法を実行するために、参加者の書面による同意
- 署名によって文書化されているように、インフォームドコンセントを与える能力
- ドイツ語または英語で指示を理解する能力
- BMI <28 kg/m^2
- すべてのトレーニングセッションの少なくとも70％に参加する可用性
除外基準：
- 過去12か月間の反対側の脚の手術
- 急性または慢性の筋骨格、神経障害、または心肺障害
- 調整されていない視力の問題
- 過去6か月間の脳震盪
- 妊娠
- 母乳育児
- 切断
- 運動中の炎症性の痛みまたは腫れ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デュアルタスクトレーニング
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没入型環境での物理的および認知的トレーニングを組み合わせた
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アクティブコンパレータ：単一のタスクトレーニング
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連続的な認知とその後の身体トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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干渉
時間枠：ベースライン、5週間のトレーニング後、10週間のトレーニング後
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フランカータスクの一致および不均一な刺激の反応時間の違いによって測定されます。
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ベースライン、5週間のトレーニング後、10週間のトレーニング後
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応答阻害
時間枠：ベースライン、5週間のトレーニング後、10週間のトレーニング後
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Go/No-Go-Stimuliの精度によって測定されます
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ベースライン、5週間のトレーニング後、10週間のトレーニング後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジャンプパフォーマンス - 連絡時間
時間枠：ベースラインおよび10週間のトレーニングの後
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フォースプレートでのジャンプ中の接触時間。
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ベースラインおよび10週間のトレーニングの後
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ジャンプパフォーマンス - ピークフォース
時間枠：ベースラインと10週間のトレーニングの後
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フォースプレートにジャンプする際のピークフォース。
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ベースラインと10週間のトレーニングの後
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強さ
時間枠：ベースラインおよび10週間のトレーニングの後
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ハムストリング、大腿四頭筋、股関節誘duction、股関節のピーク力
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ベースラインおよび10週間のトレーニングの後
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本質的な動機
時間枠：各トレーニングセッションの終わりに（10週間で2x/週）
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本質的な動機付けのための短いスケールのドイツ語版（Kurzskala Intrinsischeの動機）。
12個のアイテムのそれぞれに、5ポイントのリッカートスケールがあり、その結果、0〜4の値があります。
したがって、合計スコアの範囲は0〜48です。
スコアが高いほど、本質的な動機が高くなります。
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各トレーニングセッションの終わりに（10週間で2x/週）
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下肢の運動学と速度論
時間枠：没入型環境でのデュアルタスクトレーニング中
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腰、膝、足首の角度と瞬間と地面の反応力
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没入型環境でのデュアルタスクトレーニング中
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下肢の運動学と速度論
時間枠：ベースラインおよび10週間のトレーニングの後
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機能的なタスク中の股関節、膝、足首の地面反力、角度、瞬間
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ベースラインおよび10週間のトレーニングの後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クジャラ
時間枠：ベースラインと10週間のトレーニングの後
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13項目のクジャラアンケートのドイツ語版は、前膝の痛みの評価に使用されます。
質問には、患者のいくつかの活動や症状を行う能力が含まれます。
13項目のすべてのスコアが合計され、0〜100の範囲の合計スコアが得られます。
高いスコアは良い結果を示します。
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ベースラインと10週間のトレーニングの後
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怪我のスケール後にスポーツにACLを返します
時間枠：ベースラインと10週間のトレーニングの後
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ACL-RSIのドイツ語版が使用されます。
怪我のスケール後のスポーツへのACL-Returnには、それぞれ0から100までのリッカートスケールで回答される12個のアイテムが含まれています。
合計スコアについては、各アイテムの個々のスコアが追加され、その後、質問の数で割られます。
したがって、合計スコアの範囲は0〜120です。
高いスコアは、肯定的な心理的評価を示しています。
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ベースラインと10週間のトレーニングの後
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テグナーアクティビティスケール
時間枠：ベースラインと10週間のトレーニングの後
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11の異なるステージを含むTegnerアクティビティスケールのドイツ版が使用されます。
各段階には、ACL損傷後のスポーツと患者の仕事の活動が含まれます。
ステージの範囲は0〜10です。
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ベースラインと10週間のトレーニングの後
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社会人口統計データ
時間枠：ベースライン
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性別、年齢、ACL再建以来の時間、怪我の歴史
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ベースライン
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主観的な認知負荷
時間枠：各トレーニングセッションの終わりに（10週間で2x/週）
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NASA-TLXアンケートで測定
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各トレーニングセッションの終わりに（10週間で2x/週）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月5日
一次修了 (実際)
2025年6月12日
研究の完了 (実際)
2025年10月8日
試験登録日
最初に提出
2025年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月19日
最初の投稿 (実際)
2025年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月1日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DUACL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
倫理的および法的に可能な場合、個々の参加者データが共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。