Yhdistetty verrattuna peräkkäiseen kognitiiviseen ja fyysiseen harjoitteluun eturistiriitosligamentin rekonstruoiduissa yksilöissä (DUACL)
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Michelle C. Haas
Kaksikeskuksen koulutus kiehtovassa ympäristössä verrattuna yhden tehtävän koulutukseen ristiinnaulon eturistirakennuksessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisen ja fyysisen suorituskyvyn muutoksia 10 viikon kaksois- tai yhden tehtävän koulutuksen jälkeen eturistiriitosligamentin (ACL) rekonstruoiduissa yksilöissä. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Muutetaanko ACL-rekonstruoitujen henkilöiden kognitiivinen suorituskyky useiden harjoittelujakson jälkeen, jotka sisältävät yhden verrattuna kaksoistyöhön?
- Muutoaako fyysinen suorituskyky ja luontainen motivaatio kouluttaa 10 viikon kuluessa suoritettaessa yksittäisiä kaksois-tehtävien koulutustilaisuuksia?
- Mitä liiketapoja ACL-rekonstruoidut yksilöt osoittavat kaksoissopimuksen aikana kiehtovassa ympäristössä?
Tutkijat vertaavat yhdistettyä kaksikokoista koulutusta (yhdistetty fyysinen ja kognitiivinen koulutus) yhteen tehtäväkoulutukseen (fyysinen ja kognitiivinen koulutus erikseen) nähdäkseen, tapahtuuko kognitiivisessa suorituskyvyssä muutoksia koulutustyypistä riippuen.
Osallistujat:
- Suorita kaksinkertainen tehtävä tai yhden tehtävän koulutus kahdesti viikossa 10 viikon ajan
- Käy klinikalla ennen testien koulutusjaksoa ja sen jälkeen
- Käy liikkeen laboratoriossa kerran liikkumismallien analysoimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Winterthur, Sveitsi, 8000
- KSW Kantonsspital Winterthur
-
Winterthur, Sveitsi, 8000
- ZHAW Zurich University of Applied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotta vanha
- Vähintään 6 kuukautta ACL -vamman jälkeen
- Kirurgisesti rekonstruoitu ACL
- Ainakin 2 tuntia urheilun osallistumista ennen loukkaantumista
- Osallistuvan kirurgin kirjallinen suostumus suorittaa tehostettuja harjoitusmenetelmiä, mukaan lukien yksijalkaiset hyppyjä 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta ensimmäisen vierailun jälkeen
- Kyky antaa tietoinen suostumus allekirjoituksen dokumentoimana
- Kyky ymmärtää ohjeita saksaksi tai englanniksi
- BMI <28 kg/m^2
- Saatavuus osallistua vähintään 70%: iin kaikista koulutuksista
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaus vastakkaisella jalalla viimeisen 12 kuukauden aikana
- Akuutti tai krooninen tuki- ja liikuntaelin-, neurologinen tai sydän- ja keuhkojen häiriöt
- Säätämättömät visioongelmat
- Aivotärähdys viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaus
- Imetys
- Amputaatio
- Tulehduksellinen kipu tai turvotus liikunnan aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksitehtäväkoulutus
|
Yhdistetty samanaikainen fyysinen ja kognitiivinen koulutus kiehtovassa ympäristössä
|
|
Active Comparator: Yhden tehtävän koulutus
|
Peräkkäinen kognitiivinen ja sitten fyysinen harjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puuttuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikon koulutuksen jälkeen, 10 viikon koulutuksen jälkeen
|
Mitattu Flanker -tehtävän yhtenäisten ja epäjohdonmukaisten ärsykkeiden reaktioajan erolla.
|
Perustaso, 5 viikon koulutuksen jälkeen, 10 viikon koulutuksen jälkeen
|
|
Vasteen esto
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikon koulutuksen jälkeen, 10 viikon koulutuksen jälkeen
|
Mitattu GO/no-go-stimulin tarkkuudella
|
Perustaso, 5 viikon koulutuksen jälkeen, 10 viikon koulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyppääminen - Yhteysaika
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikon koulutuksen jälkeen
|
Kosketusaika hyppäämisen aikana voimalautasille.
|
Perustaso ja 10 viikon koulutuksen jälkeen
|
|
Hyppääminen - Peak Force
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikon koulutuksen jälkeen
|
Peak Force hyppäämisen aikana voimalevyillä.
|
Perustaso ja 10 viikon koulutuksen jälkeen
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikon koulutuksen jälkeen
|
Kypsän, neliömäisten, lonkan sieppauksen ja lonkan adduktion huippuvoima
|
Perustaso ja 10 viikon koulutuksen jälkeen
|
|
Luontainen motivaatio
Aikaikkuna: Kunkin harjoituksen lopussa (2x/viikko 10 viikon ajan)
|
Saksalainen versio lyhyen mittakaavan luontaiselle motivaatiolle (Kurzskala intrinsische -motivaatio).
Jokaisella 12 kohteella on 5-pisteinen Likert-mittakaava, joka johtaa arvoihin 0-4.
Siksi kokonaispistemäärä on välillä 0 - 48.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on luontainen motivaatio.
|
Kunkin harjoituksen lopussa (2x/viikko 10 viikon ajan)
|
|
Alaraajojen kinematiikka ja kinetiikka
Aikaikkuna: Kaksikeskuksen koulutuksen aikana kiehtovassa ympäristössä
|
Lonkka-, polvi- ja nilkkakulmat sekä hetket sekä jauhettua reaktiovoimia
|
Kaksikeskuksen koulutuksen aikana kiehtovassa ympäristössä
|
|
Alaraajojen kinematiikka ja kinetiikka
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikon koulutuksen jälkeen
|
Maan reaktiovoimat, lonkan, polven ja nilkan kulmat ja hetket toiminnallisten tehtävien aikana
|
Perustaso ja 10 viikon koulutuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kujala
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikon koulutuksen jälkeen
|
13-osaisen Kujala-kyselylomakkeen saksalaista versiota käytetään polvikivun arviointiin.
Kysymyksiin sisältyy kyky tehdä useita potilaiden aktiviteetteja ja oireita.
Kaikki 13 tuotteen pisteet on tiivistetty, jotta kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100.
Korkeat pisteet osoittavat hyvää lopputulosta.
|
Perustaso ja 10 viikon koulutuksen jälkeen
|
|
ACL-palautus urheiluun loukkaantumisasteikon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikon koulutuksen jälkeen
|
Käytetään ACL-RSI: n saksalaista versiota.
ACL-palautus urheiluun loukkaantumisasteikkojen jälkeen sisältää 12 tuotetta, joihin kukin vastaa Likert-mittakaavassa 0-100.
Kokonaispistemäärälle lisätään kunkin esineen yksittäiset pisteet ja jaetaan myöhemmin kysymysten numeroilla.
Siksi kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 120.
Korkeat pisteet osoittavat positiivisen psykologisen arvioinnin.
|
Perustaso ja 10 viikon koulutuksen jälkeen
|
|
Tegnerin aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikon koulutuksen jälkeen
|
Käytetään Tegner -aktiivisuuden asteikon saksalaista versiota, joka sisältää 11 eri vaihetta.
Jokainen vaihe sisältää ACL -vamman jälkeen potilaiden urheilun ja työn toiminnan.
Vaiheet vaihtelevat välillä 0-10.
|
Perustaso ja 10 viikon koulutuksen jälkeen
|
|
Sosiodemografinen tieto
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Sukupuoli, ikä, aika ACL -jälleenrakennuksen jälkeen, vammahistoria
|
Lähtökohta
|
|
Subjektiivinen kognitiivinen kuorma
Aikaikkuna: Kunkin harjoituksen lopussa (2x/viikko 10 viikon ajan)
|
Mitattu NASA-TLX-kyselylomake
|
Kunkin harjoituksen lopussa (2x/viikko 10 viikon ajan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DUACL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujien tiedot jaetaan eettisesti ja laillisesti mahdollista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .