Gecombineerd vergeleken met sequentiële cognitieve en fysieke training in voorste kruising gereconstrueerde individuen (DUACL)
1 december 2025 bijgewerkt door: Michelle C. Haas
Dual-task training in een meeslepende omgeving in vergelijking met enkele taaktraining in voorste kruisligament gereconstrueerde individuen
Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van veranderingen in cognitieve en fysieke prestaties na 10 weken van dubbele of enkele taaktraining in voorste kruisligament (ACL) gereconstrueerde individuen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verandert cognitieve prestaties bij ACL gereconstrueerde individuen na meerdere trainingssessies met één versus dual-task?
- Verandert fysieke prestaties en intrinsieke motivatie voor training in de loop van 10 weken bij het uitvoeren van enkele versus dual-task trainingssessies?
- Welke bewegingspatronen tonen ACL-gereconstrueerde individuen tijdens een dual-task training in een meeslepende omgeving?
Onderzoekers zullen een gecombineerde dual-task training (gecombineerde fysieke en cognitieve training) vergelijken met een enkele taaktraining (afzonderlijk en cognitieve training afzonderlijk) om te zien of er veranderingen zijn in cognitieve prestaties, afhankelijk van het trainingstype.
Deelnemers zullen:
- Voer twee weken lang twee weken per week uit met dubbele taak of enkele taakstraining
- Bezoek de kliniek voor en na de trainingsperiode voor tests
- Bezoek het bewegingslaboratorium eenmaal voor analyse van bewegingspatronen
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Winterthur, Zwitserland, 8000
- KSW Kantonsspital Winterthur
-
Winterthur, Zwitserland, 8000
- ZHAW Zurich University of Applied Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-40 jaar oud
- Minimaal 6 maanden na ACL -letsel
- Chirurgisch gereconstrueerde ACL
- Minimaal 2 uur sportparticipatie vóór de blessure
- Schriftelijke toestemming van de aanwezige chirurg om geïntensiveerde trainingsmethoden uit te voeren, waaronder eenbenige sprongen op 6 maanden na de operatie na het eerste bezoek
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven zoals gedocumenteerd door handtekening
- Vermogen om instructies in het Duits of Engels te begrijpen
- Bmi <28 kg/m^2
- Beschikbaarheid om deel te nemen aan ten minste 70% van alle trainingssessies
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgie op het contralaterale been gedurende de afgelopen 12 maanden
- Acute of chronische musculoskeletale, neurologische of cardiopulmonale aandoeningen
- Niet -gecorrigeerde gezichtsproblemen
- Hersenschudding in de afgelopen 6 maanden
- Zwangerschap
- Borstvoeding
- Amputatie
- Inflammatoire pijn of zwelling tijdens het sporten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dubbele taaktraining
|
Gecombineerde gelijktijdige fysieke en cognitieve training in een meeslepende omgeving
|
|
Actieve vergelijker: Enkele taaktraining
|
Sequentiële cognitieve en vervolgens fysieke training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interferentie
Tijdsspanne: Baseline, na 5 weken training, na 10 weken training
|
Gemeten door het verschil in reactietijd van congruente en incongruente stimuli van de flanker -taak.
|
Baseline, na 5 weken training, na 10 weken training
|
|
Reactie -remming
Tijdsspanne: Baseline, na 5 weken training, na 10 weken training
|
Gemeten door de nauwkeurigheid van Go/No-Go-Stimuli
|
Baseline, na 5 weken training, na 10 weken training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jumping -prestaties - Contacttijd
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 weken training
|
Contacttijd tijdens het springen op krachtplaten.
|
Basislijn en na 10 weken training
|
|
Jumping Performance - Peak Force
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 weken training
|
Piekkracht tijdens het springen op krachtplaten.
|
Basislijn en na 10 weken training
|
|
Kracht
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 weken training
|
Piekkracht van hamstring, quadriceps, heupontvoering en heupadductie
|
Basislijn en na 10 weken training
|
|
Intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: Aan het einde van elke trainingssessie (2x/week gedurende 10 weken)
|
Duitse versie van de korte schaal voor intrinsieke motivatie (Kurzskala intrinsische motivatie).
Voor elk van de 12 items is er een 5-punts Likert-schaal die resulteert in waarden van 0-4.
Daarom varieert de totale score van 0 tot 48.
Hoe hoger de score, hoe hoger de intrinsieke motivatie.
|
Aan het einde van elke trainingssessie (2x/week gedurende 10 weken)
|
|
Kinematica en kinetiek van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Tijdens dual-task training in een meeslepende omgeving
|
Heup-, knie- en enkelhoeken en momenten en grondreactiekrachten
|
Tijdens dual-task training in een meeslepende omgeving
|
|
Kinematica en kinetiek van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 weken training
|
Grondreactiekrachten, hoeken en momenten van heup, knie en enkel tijdens functionele taken
|
Basislijn en na 10 weken training
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kujala
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 weken training
|
De Duitse versie van de 13-item Kujala-vragenlijst zal worden gebruikt voor de beoordeling van voorste kniepijn.
Vragen omvatten het vermogen om verschillende activiteiten en symptomen van patiënten te doen.
Alle scores van de 13 items worden samengevat om een totale score te geven variërend van 0 tot 100.
Hoge scores duiden op een goed resultaat.
|
Basislijn en na 10 weken training
|
|
ACL-return naar sport na blessure-schaal
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 weken training
|
De Duitse versie van de ACL-RSI zal worden gebruikt.
De ACL-return naar sport na blessure schalen bevat 12 items die elk op een Likert-schaal worden beantwoord van 0 tot 100.
Voor de totale score worden individuele scores van elk item toegevoegd en vervolgens gedeeld door het aantal vragen.
Vandaar dat de totale score varieert van 0 tot 120.
Hoge scores duiden op een positieve psychologische evaluatie.
|
Basislijn en na 10 weken training
|
|
Tegner Activity Scale
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 weken training
|
De Duitse versie van de Tegner Activity Scale met 11 verschillende fasen zal worden gebruikt.
Elke fase omvat activiteiten in sport en werk van patiënten na ACL -letsel.
Fasen variëren van 0 tot 10.
|
Basislijn en na 10 weken training
|
|
Sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: Basislijn
|
Seks, leeftijd, tijd sinds ACL -wederopbouw, letselgeschiedenis
|
Basislijn
|
|
Subjectieve cognitieve belasting
Tijdsspanne: Aan het einde van elke trainingssessie (2x/week gedurende 10 weken)
|
Gemeten door de NASA-TLX-vragenlijst
|
Aan het einde van elke trainingssessie (2x/week gedurende 10 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DUACL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden gedeeld als ethisch en legaal mogelijk is.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .