- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06845150
Kombiniert im Vergleich zu sequentiellen kognitiven und körperlichen Training bei rekonstruierten Personen vorderer Kreuzband (DUACL)
Dual-Task-Training in einer eindringlichen Umgebung im Vergleich zum Training für einzelne Aufgaben in anterioren Kreuzband-Rekonstruktionspersonen
Ziel dieser klinischen Studie ist es, Veränderungen der kognitiven und körperlichen Leistung nach 10 Wochen doppelter oder einzelner Aufgabentraining im anterioren Kreuzband (ACL) rekonstruierte Personen zu untersuchen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Verändert sich die kognitive Leistung bei rekonstruierten ACL-Personen nach mehreren Trainingseinheiten mit Einzel- und Dual-Task-Sitzungen?
- Verändert sich die körperliche Leistung und die intrinsische Motivation für das Training im Laufe von 10 Wochen bei der Durchführung von Einzel- und Dual-Task-Trainingseinheiten?
- Welche Bewegungsmuster zeigen ACL-rekonstruierte Individuen während eines doppelten Aufgaben-Trainings in einer immersiven Umgebung?
Forscher werden ein kombiniertes Dual-Task-Training (kombiniertes physisches und kognitives Training) mit einem einzigen Aufgabentraining (physisches und kognitives Training separat) vergleichen, um festzustellen, ob sich Änderungen der kognitiven Leistung je nach Trainingstyp vorliegen.
Die Teilnehmer werden:
- Führen Sie 10 Wochen lang zweimal pro Woche Dual-Task- oder Single-Task-Training durch
- Besuchen Sie die Klinik vor und nach der Trainingszeit für Tests
- Besuchen Sie das Bewegungslabor einmal zur Analyse von Bewegungsmustern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Winterthur, Schweiz, 8000
- KSW Kantonsspital Winterthur
-
Winterthur, Schweiz, 8000
- ZHAW Zurich University of Applied Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-40 Jahre alt
- Mindestens 6 Monate nach ACL -Verletzung
- Chirurgisch rekonstruiert ACL
- Mindestens 2 Stunden Sportbeteiligung vor der Verletzung
- Die schriftliche Zustimmung des anwesenden Chirurgen zur Durchführung von verstärkten Trainingsmethoden, einschließlich einbeiniger Sprünge nach 6 Monaten nach der Operation nach dem ersten Besuch
- Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu erteilen, wie sie durch die Unterschrift dokumentiert ist
- Fähigkeit, Anweisungen in Deutsch oder Englisch zu verstehen
- BMI <28 kg/m^2
- Verfügbarkeit für mindestens 70% aller Schulungssitzungen
Ausschlusskriterien:
- Operation am kontralateralen Bein in den letzten 12 Monaten
- Akute oder chronische Bewegungsapparat, neurologische oder kardiopulmonale Störungen
- Unbereinigte Sehprobleme
- Gehirnerschütterung in den letzten 6 Monaten
- Schwangerschaft
- Stillen
- Amputation
- Entzündliche Schmerzen oder Schwellungen während des Trainings
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dual-Task-Training
|
Kombiniert gleichzeitig physisches und kognitives Training in einer immersiven Umgebung
|
|
Aktiver Komparator: Einzelaufgabentraining
|
Sequentielle kognitive und dann körperliche Ausbildung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interferenz
Zeitfenster: Ausgangswert nach 5 Wochen Training nach 10 Wochen Training
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Gemessen durch die Differenz in der Reaktionszeit kongruenter und inkongruenter Stimuli der Flanker -Aufgabe.
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Ausgangswert nach 5 Wochen Training nach 10 Wochen Training
|
|
Reaktionshemmung
Zeitfenster: Ausgangswert nach 5 Wochen Training nach 10 Wochen Training
|
Gemessen an der Genauigkeit von GO/No-Go-Stimuli
|
Ausgangswert nach 5 Wochen Training nach 10 Wochen Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sprungleistung - Kontaktzeit
Zeitfenster: Grundlinie und nach 10 Trainingswochen
|
Kontaktzeit beim Springen auf Kraftplatten.
|
Grundlinie und nach 10 Trainingswochen
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Sprungleistung - Spitzenkraft
Zeitfenster: Grundlinie und nach 10 Trainingswochen
|
Spitzenkraft beim Springen auf Kraftplatten.
|
Grundlinie und nach 10 Trainingswochen
|
|
Stärke
Zeitfenster: Grundlinie und nach 10 Trainingswochen
|
Spitzenkraft von Hben, Quadrizeps, Hüftentduktion und Hüftadduktion
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Grundlinie und nach 10 Trainingswochen
|
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Intrinsische Motivation
Zeitfenster: Am Ende jeder Trainingseinheit (2x/Woche für 10 Wochen)
|
Deutsche Version der kurzen Skala für die intrinsische Motivation (Kurzskala Intrinsische Motivation).
Für jedes der 12 Elemente gibt es einen 5-Punkte-Likert-Maßstab, der zu Werten von 0-4 führt.
Daher reicht die Gesamtpunktzahl von 0 bis 48.
Je höher die Punktzahl, desto höher ist die intrinsische Motivation.
|
Am Ende jeder Trainingseinheit (2x/Woche für 10 Wochen)
|
|
Kinematik und Kinetik der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Während des Dual-Task-Trainings in einer immersiven Umgebung
|
Hüft-, Knie- und Knöchelwinkel und Momente sowie Bodenreaktionskräfte
|
Während des Dual-Task-Trainings in einer immersiven Umgebung
|
|
Kinematik und Kinetik der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Grundlinie und nach 10 Wochenswochen
|
Erdungsreaktionskräfte, Winkel und Momente von Hüfte, Knie und Knöchel bei funktionellen Aufgaben
|
Grundlinie und nach 10 Wochenswochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kujala
Zeitfenster: Grundlinie und nach 10 Trainingswochen
|
Die deutsche Version des 13-Punkte-Kujala-Fragebogens wird zur Beurteilung von vorderen Knieschmerzen verwendet.
Fragen beinhalten die Fähigkeit, verschiedene Aktivitäten und Symptome von Patienten auszuführen.
Alle Punktzahlen der 13 Elemente werden zusammengefasst, um eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 zu erzielen.
Hohe Werte deuten auf ein gutes Ergebnis hin.
|
Grundlinie und nach 10 Trainingswochen
|
|
ACL-Return an Sport nach einer Verletzungsskala
Zeitfenster: Grundlinie und nach 10 Trainingswochen
|
Die deutsche Version des ACL-RSI wird verwendet.
Die ACL-Return an Sport nach Verletzungsskalen umfasst 12 Artikel, die jeweils auf einem Likert-Maßstab von 0 bis 100 beantwortet werden.
Für die Gesamtpunktzahl werden die einzelnen Punkte jedes Elements hinzugefügt und anschließend durch die Zahlen von Fragen geteilt.
Daher reicht die Gesamtbewertung von 0 bis 120.
Hohe Werte deuten auf eine positive psychologische Bewertung hin.
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Grundlinie und nach 10 Trainingswochen
|
|
Tegner -Aktivitätsskala
Zeitfenster: Grundlinie und nach 10 Trainingswochen
|
Die deutsche Version der Tegner -Aktivitätsskala mit 11 verschiedenen Stufen wird verwendet.
Jede Phase umfasst Aktivitäten im Sport und die Arbeit von Patienten nach ACL -Verletzung.
Die Stufen reichen von 0 bis 10.
|
Grundlinie und nach 10 Trainingswochen
|
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Soziodemografische Daten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Geschlecht, Alter, Zeit seit der ACL -Rekonstruktion, Verletzungsgeschichte
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Grundlinie
|
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Subjektive kognitive Belastung
Zeitfenster: Am Ende jeder Trainingseinheit (2x/Woche für 10 Wochen)
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Gemessen mit dem NASA-TLX-Fragebogen
|
Am Ende jeder Trainingseinheit (2x/Woche für 10 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DUACL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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