Kombinert sammenlignet med sekvensiell kognitiv og fysisk trening i fremre korsbånd rekonstruerte individer (DUACL)
1. desember 2025 oppdatert av: Michelle C. Haas
Dobbeltoppgaveopplæring i et oppslukende miljø sammenlignet med enkeltoppgaveopplæring i fremre korsbånd rekonstruerte individer
Målet med denne kliniske studien er å undersøke endringer i kognitiv og fysisk ytelse etter 10 uker med dobbel eller enkelt oppgavetrening i fremre korsbånd (ACL) rekonstruerte individer. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Forandrer kognitiv ytelse i ACL rekonstruerte individer etter flere treningsøkter som inkluderer enkelt kontra dobbeltoppgave?
- Forandrer fysisk ytelse og egenmotivasjon for trening i løpet av 10 uker når du utfører treningsøkter med dobbeltoppgave?
- Hvilke bevegelsesmønstre viser ACL rekonstruerte individer under en trening med dobbeltoppgave i et oppslukende miljø?
Forskere vil sammenligne en kombinert trening med to oppgaver (kombinert fysisk og kognitiv trening) med en enkelt oppgavetrening (fysisk og kognitiv trening hver for seg) for å se om det er endringer på kognitiv ytelse avhengig av treningstype.
Deltakerne vil:
- Utføre dual-oppgaver eller en enkelt oppgavetrening to ganger per uke i 10 uker
- Besøk klinikken før og etter treningsperioden for tester
- Besøk bevegelseslaboratoriet en gang for analyse av bevegelsesmønstre
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Winterthur, Sveits, 8000
- KSW Kantonsspital Winterthur
-
Winterthur, Sveits, 8000
- ZHAW Zurich University of Applied Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-40 år gammel
- Minst 6 måneder etter ACL -skade
- Kirurgisk rekonstruert ACL
- Minst 2 timers idrettsdeltakelse før skaden
- Skriftlig samtykke fra den fremmøtte kirurgen for å utføre intensiverte treningsmetoder inkludert enbeint hopp 6 måneder etter operasjonen etter det første besøket
- Evne til å gi informert samtykke som dokumentert av signatur
- Evne til å forstå instruksjoner på tysk eller engelsk
- BMI <28 kg/m^2
- Tilgjengelighet for å delta i minst 70% av alle treningsøkter
Eksklusjonskriterier:
- Kirurgi på det kontralaterale benet i løpet av de siste 12 månedene
- Akutte eller kroniske muskel- og skjelett-, nevrologiske eller hjerte -lungeforstyrrelser
- Ujusterte synsproblemer
- Hjernerystelse i løpet av de siste 6 månedene
- Svangerskap
- Amming
- Amputasjon
- Inflammatoriske smerter eller hevelse under trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening med to oppgaver
|
Kombinert samtidig fysisk og kognitiv trening i et oppslukende miljø
|
|
Aktiv komparator: Enkelt oppgavetrening
|
Sekvensiell kognitiv og deretter fysisk trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interferens
Tidsramme: Baseline, etter 5 ukers trening, etter 10 ukers trening
|
Målt ved forskjellen i reaksjonstid for kongruente og inkongruente stimuli av flankeroppgaven.
|
Baseline, etter 5 ukers trening, etter 10 ukers trening
|
|
Responsinhibering
Tidsramme: Baseline, etter 5 ukers trening, etter 10 ukers trening
|
Målt ved nøyaktigheten av go/no-go-stimuli
|
Baseline, etter 5 ukers trening, etter 10 ukers trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jumping Performance - Kontakttid
Tidsramme: Baseline og etter 10 ukers trening
|
Kontakttid under hopping på kraftplater.
|
Baseline og etter 10 ukers trening
|
|
Jumping Performance - Peak Force
Tidsramme: Baseline og etter 10 ukers trening
|
Toppkraft under hopping på kraftplater.
|
Baseline og etter 10 ukers trening
|
|
Styrke
Tidsramme: Baseline og etter 10 ukers trening
|
Toppkraft for hamstring, quadriceps, hofte bortføring og hofteadduksjon
|
Baseline og etter 10 ukers trening
|
|
Iboende motivasjon
Tidsramme: På slutten av hver treningsøkt (2x/uke i 10 uker)
|
Tysk versjon av den korte skalaen for iboende motivasjon (Kurzskala Intrinsische motivasjon).
For hver av de 12 varene er det en 5-punkts Likert-skala som resulterer i verdier på 0-4.
Derfor varierer den totale poengsummen fra 0 til 48.
Jo høyere poengsum, jo høyere er den iboende motivasjonen.
|
På slutten av hver treningsøkt (2x/uke i 10 uker)
|
|
Kinematikk og kinetikk av nedre ekstremiteter
Tidsramme: Under trening med to oppgaver i et oppslukende miljø
|
Hofte-, kne- og ankelvinkler og momenter og bakkreaksjonskrefter
|
Under trening med to oppgaver i et oppslukende miljø
|
|
Kinematikk og kinetikk av nedre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline og etter 10 ukers trening
|
Jordreaksjonskrefter, vinkler og øyeblikk av hofte, kne og ankel under funksjonelle oppgaver
|
Baseline og etter 10 ukers trening
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kujala
Tidsramme: Baseline og etter 10 ukers trening
|
Den tyske versjonen av 13-element Kujala-spørreskjemaet vil bli brukt til vurdering av fremre knesmerter.
Spørsmål innebærer evne til å gjøre flere aktiviteter og symptomer på pasienter.
Alle score på de 13 varene oppsummeres for å gi en total poengsum fra 0 til 100.
Høye score indikerer et godt resultat.
|
Baseline og etter 10 ukers trening
|
|
ACL-retur til sport etter skadeskala
Tidsramme: Baseline og etter 10 ukers trening
|
Den tyske versjonen av ACL-RSI vil bli brukt.
ACL-returen til sport etter skadeskala inkluderer 12 gjenstander som hver blir besvart i en Likert-skala fra 0 til 100.
For den totale poengsummen blir individuelle score for hvert element lagt til og deretter delt på mange spørsmål.
Derfor varierer total score fra 0 til 120.
Høye score indikerer en positiv psykologisk evaluering.
|
Baseline og etter 10 ukers trening
|
|
Tegner Aktivitetsskala
Tidsramme: Baseline og etter 10 ukers trening
|
Den tyske versjonen av Tegner Activity Scale inkludert 11 forskjellige trinn vil bli brukt.
Hver trinn inkluderer aktiviteter i idrett og arbeid hos pasienter etter ACL -skade.
Stagene varierer fra 0 til 10.
|
Baseline og etter 10 ukers trening
|
|
Sosiodemografiske data
Tidsramme: Baseline
|
Sex, alder, tid siden ACL -rekonstruksjon, skadehistorie
|
Baseline
|
|
Subjektiv kognitiv belastning
Tidsramme: På slutten av hver treningsøkt (2x/uke i 10 uker)
|
Målt ved NASA-TLX-spørreskjemaet
|
På slutten av hver treningsøkt (2x/uke i 10 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
12. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
8. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DUACL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil bli delt hvis etisk og juridisk mulig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .