Połączone w porównaniu z sekwencyjnym treningiem poznawczym i fizycznym u osób zrekonstruowanych więzadła krzyżowego przedniego (DUACL)
1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Michelle C. Haas
Szkolenie podwójnego zadania w wciągającym środowisku w porównaniu do szkolenia pojedynczego zadania w przednich więzadłach krzyżowych zrekonstruowanych osobach
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie zmian wydajności poznawczej i fizycznej po 10 tygodniach podwójnego lub pojedynczego treningu zadań w osobach zrekonstruowanych przedniego więzadła krzyżowego (ACL). Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy wydajność poznawcza u osób zrekonstruowanych ACL zmienia się po wielu sesjach treningowych zawierających pojedynczy w porównaniu z podwójnym zadaniem?
- Czy wydajność fizyczna i wewnętrzna motywacja do treningu zmieniają się w ciągu 10 tygodni podczas wykonywania sesji treningowych pojedynczych w porównaniu z podwójnym zadaniem?
- Jakie wzorce ruchowe pokazują osoby zrekonstruowane ACL podczas treningu podwójnego zadania w wciągającym środowisku?
Naukowcy porównają połączone szkolenie podwójnego zadania (połączone szkolenie fizyczne i poznawcze) z pojedynczym treningiem zadań (osobno trening fizyczny i poznawczy), aby sprawdzić, czy nastąpiły zmiany w zakresie wydajności poznawczej w zależności od rodzaju treningu.
Uczestnicy:
- Wykonywać dwukrotnie lub pojedyncze trening zadań dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni
- Odwiedź klinikę przed i po okresie treningowym w celu testów
- Odwiedź raz laboratorium ruchu, aby uzyskać analizę wzorców ruchu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Winterthur, Szwajcaria, 8000
- KSW Kantonsspital Winterthur
-
Winterthur, Szwajcaria, 8000
- ZHAW Zurich University of Applied Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-40 lat
- Co najmniej 6 miesięcy po urazie ACL
- Chirurgicznie zrekonstruowano ACL
- Co najmniej 2 godziny uczestnictwa w sporcie przed kontuzją
- Pisemna zgoda chirurga uczestniczącego na przeprowadzenie zintensyfikowanych metod treningowych, w tym skoków jednonożnych po 6 miesiącach po operacji po pierwszej wizycie
- Zdolność do udzielania świadomej zgody, jak udokumentowana przez podpis
- Zdolność do zrozumienia instrukcji w języku niemieckim lub angielskim
- Bmi <28 kg/m^2
- Dostępność do wzięcia udziału w co najmniej 70% wszystkich sesji szkoleniowych
Kryteria wykluczenia:
- Operacja przeciwnej nogi w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Ostre lub przewlekłe zaburzenia mięśniowo -szkieletowe, neurologiczne lub krążeniowo -oddechowe
- Nieskorygowane problemy z wizją
- Wstrząs mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ciąża
- Karmienie piersią
- Amputacja
- Ból zapalny lub obrzęk podczas ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie dwuzadaniowe
|
Łącznie jednoczesne trening fizyczny i poznawczy w wciągającym środowisku
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie pojedynczego zadania
|
Sekwencyjny trening poznawczy, a następnie fizyczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ingerencja
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 5 tygodniach treningu, po 10 tygodniach treningu
|
Mierzone różnicą w czasie reakcji przystających i niezgodnych bodźców zadania flanki.
|
Linia bazowa, po 5 tygodniach treningu, po 10 tygodniach treningu
|
|
Zahamowanie odpowiedzi
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 5 tygodniach treningu, po 10 tygodniach treningu
|
Mierzone dokładnością GO/NO-GO-STIMULI
|
Linia bazowa, po 5 tygodniach treningu, po 10 tygodniach treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność skoku - czas kontaktu
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 10 tygodniach treningu
|
Czas kontaktu podczas skakania na płyty siłowe.
|
Linia bazowa i po 10 tygodniach treningu
|
|
Wydajność skoku - szczytowa siła
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 10 tygodniach treningu
|
Siła szczytowa podczas skakania na płytki siłowe.
|
Linia bazowa i po 10 tygodniach treningu
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 10 tygodniach treningu
|
Siła szczytowa ścięgna podkolanowego, czworoboku, uprowadzenia bioder i dodania bioder
|
Linia bazowa i po 10 tygodniach treningu
|
|
Wewnętrzna motywacja
Ramy czasowe: Na koniec każdej sesji treningowej (2x/tydzień przez 10 tygodni)
|
Niemiecka wersja krótkiej skali motywacji wewnętrznej (motywacja Kurzskala intrinsische).
Dla każdego z 12 pozycji występuje 5-punktowa skala Likerta, co powoduje wartości 0-4.
Dlatego całkowity wynik wynosi od 0 do 48.
Im wyższy wynik, tym wyższa motywacja wewnętrzna.
|
Na koniec każdej sesji treningowej (2x/tydzień przez 10 tygodni)
|
|
Kinematyka i kinetyka kończyn dolnych
Ramy czasowe: Podczas szkolenia podwójnego zadania w wciągającym środowisku
|
Kąty biodra, kolanowe i kostki oraz chwile i siły reakcji naziemnej
|
Podczas szkolenia podwójnego zadania w wciągającym środowisku
|
|
Kinematyka i kinetyka kończyn dolnych
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 10 tygodniach treningu
|
Siły reakcji naziemnej, kąty i momenty biodra, kolan i kostki podczas zadań funkcjonalnych
|
Linia bazowa i po 10 tygodniach treningu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kujala
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 10 tygodniach treningu
|
Niemiecka wersja 13-elementowego kwestionariusza Kujala zostanie wykorzystana do oceny bólu przedniego kolana.
Pytania obejmują zdolność do wykonywania kilku czynności i objawów pacjentów.
Wszystkie wyniki 13 pozycji są podsumowane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 100.
Wysokie wyniki wskazują na dobry wynik.
|
Linia bazowa i po 10 tygodniach treningu
|
|
Zwrot ACL do sportu po skali kontuzji
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 10 tygodniach treningu
|
Zostanie użyta niemiecka wersja ACL-RSI.
Zakład ACL do sportu po skalach kontuzji obejmuje 12 elementów, na które odpowiedzono na skalę Likerta od 0 do 100.
Dla całkowitego wyniku dodaje się poszczególne wyniki każdego elementu, a następnie podzielone przez liczbę pytań.
Stąd całkowity wynik wynosi od 0 do 120.
Wysokie wyniki wskazują na pozytywną ocenę psychologiczną.
|
Linia bazowa i po 10 tygodniach treningu
|
|
Skala aktywności Tegnera
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 10 tygodniach treningu
|
Zostanie użyta niemiecka wersja skali aktywności Tegnera, w tym 11 różnych etapów.
Każdy etap obejmuje zajęcia w sporcie i pracy pacjentów po urazie ACL.
Etapy wahają się od 0 do 10.
|
Linia bazowa i po 10 tygodniach treningu
|
|
Dane społeczno-demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Płeć, wiek, czas od rekonstrukcji ACL, historia obrażeń
|
Linia bazowa
|
|
Subiektywne obciążenie poznawcze
Ramy czasowe: Na koniec każdej sesji treningowej (2x/tydzień przez 10 tygodni)
|
Mierzone kwestionariuszem NASA-TLX
|
Na koniec każdej sesji treningowej (2x/tydzień przez 10 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DUACL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników będą udostępniane etycznie i prawnie możliwe.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .