Combinado em comparação com o treinamento cognitivo e físico seqüencial em indivíduos reconstruídos do ligamento cruzado anterior (DUACL)
1 de dezembro de 2025 atualizado por: Michelle C. Haas
Treinamento de dupla tarefa em um ambiente imersivo em comparação com o treinamento de tarefas únicas em indivíduos reconstruídos do ligamento cruzado anterior
O objetivo deste ensaio clínico é investigar mudanças no desempenho cognitivo e físico após 10 semanas de treinamento de tarefas duplas ou únicas no ligamento cruzado anterior (ACL), indivíduos reconstruídos. As principais perguntas que pretende responder são:
- O desempenho cognitivo em indivíduos reconstruídos do ACL muda após várias sessões de treinamento que incorporam uma tarefa única versus dupla tarefa?
- O desempenho físico e a motivação intrínseca para o treinamento mudam ao longo de 10 semanas ao realizar sessões de treinamento único versus dupla tarefa?
- Quais padrões de movimento os indivíduos reconstruídos da ACL mostram durante um treinamento de dupla tarefa em um ambiente imersivo?
Os pesquisadores compararão um treinamento combinado de dupla tarefa (treinamento físico e cognitivo combinado) com um único treinamento de tarefas (treinamento físico e cognitivo separadamente) para ver se há alterações no desempenho cognitivo, dependendo do tipo de treinamento.
Os participantes irão:
- Realize o treinamento de tarefas dupla ou de tarefa única duas vezes por semana durante 10 semanas
- Visite a clínica antes e depois do período de treinamento para testes
- Visite o laboratório de movimento uma vez para análise dos padrões de movimento
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Winterthur, Suíça, 8000
- KSW Kantonsspital Winterthur
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Winterthur, Suíça, 8000
- ZHAW Zurich University of Applied Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-40 anos
- Pelo menos 6 meses após a lesão do LCA
- ACL reconstruído cirurgicamente
- Pelo menos 2 horas de participação esportiva antes da lesão
- Consentimento por escrito do cirurgião assistente para realizar métodos de treinamento intensificados, incluindo saltos de uma perna aos 6 meses após a cirurgia após a primeira visita
- Capacidade de dar consentimento informado conforme documentado pela assinatura
- Capacidade de entender instruções em alemão ou inglês
- IMC <28 kg/m^2
- Disponibilidade para participar de pelo menos 70% de todas as sessões de treinamento
Critérios de exclusão:
- Cirurgia na perna contralateral durante os últimos 12 meses
- Distúrbios musculoesqueléticos, neurológicos ou cardiopulmonares agudos ou crônicos
- Problemas de visão não ajustados
- Concussão durante os últimos 6 meses
- Gravidez
- Amamentação
- Amputação
- Dor inflamatória ou inchaço durante o exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de dupla tarefa
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Treinamento físico e cognitivo combinado em um ambiente imersivo
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Comparador Ativo: Treinamento de tarefa única
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Treinamento cognitivo sequencial e depois físico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interferência
Prazo: Linha de base, após 5 semanas de treinamento, após 10 semanas de treinamento
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Medido pela diferença no tempo de reação de estímulos congruentes e incongruentes da tarefa do flanker.
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Linha de base, após 5 semanas de treinamento, após 10 semanas de treinamento
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Inibição da resposta
Prazo: Linha de base, após 5 semanas de treinamento, após 10 semanas de treinamento
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Medido pela precisão de Go/No-Go-Estimuli
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Linha de base, após 5 semanas de treinamento, após 10 semanas de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de salto - tempo de contato
Prazo: Linha de base e após 10 semanas de treinamento
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Tempo de contato durante o salto nas placas de força.
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Linha de base e após 10 semanas de treinamento
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Desempenho de salto - força de pico
Prazo: Linha de base e após 10 semanas de treinamento
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Força de pico durante o salto nas placas de força.
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Linha de base e após 10 semanas de treinamento
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Força
Prazo: Linha de base e após 10 semanas de treinamento
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Força de pico de isquiotibiais, quadríceps, abdução de quadril e adução de quadril
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Linha de base e após 10 semanas de treinamento
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Motivação intrínseca
Prazo: No final de cada sessão de treinamento (2x/semana por 10 semanas)
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Versão alemã da escala de curto para a motivação intrínseca (motivação de Kurzskala Intrinsische).
Para cada um dos 12 itens, há uma escala Likert de 5 pontos, resultando em valores de 0-4.
Portanto, a pontuação total varia de 0 a 48.
Quanto maior a pontuação, maior a motivação intrínseca.
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No final de cada sessão de treinamento (2x/semana por 10 semanas)
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Cinemática e cinética das extremidades inferiores
Prazo: Durante o treinamento de dupla tarefa em um ambiente imersivo
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Ângulos e momentos do quadril, joelho e tornozelo e forças de reação do solo
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Durante o treinamento de dupla tarefa em um ambiente imersivo
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Cinemática e cinética das extremidades inferiores
Prazo: Linha de base e após 10 semanas de treinamento
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Forças de reação do solo, ângulos e momentos de quadril, joelho e tornozelo durante tarefas funcionais
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Linha de base e após 10 semanas de treinamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Kujala
Prazo: Linha de base e após 10 semanas de treinamento
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A versão alemã do questionário de 13 itens Kujala será usada para avaliação da dor anterior do joelho.
As perguntas envolvem a capacidade de realizar várias atividades e sintomas dos pacientes.
Todas as pontuações dos 13 itens são somadas para fornecer uma pontuação total que varia de 0 a 100.
Pontuações altas indicam um bom resultado.
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Linha de base e após 10 semanas de treinamento
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ACL-retorno ao esporte após a escala de lesões
Prazo: Linha de base e após 10 semanas de treinamento
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A versão alemã do ACL-RSI será usada.
O retorno do ACL para o esporte após escalas de lesões inclui 12 itens que são respondidos em uma escala Likert de 0 a 100.
Para a pontuação total, as pontuações individuais de cada item são adicionadas e posteriormente divididas pelo número de perguntas.
Portanto, a pontuação total varia de 0 a 120.
Pontuações altas indicam uma avaliação psicológica positiva.
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Linha de base e após 10 semanas de treinamento
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Escala de atividade de Tegner
Prazo: Linha de base e após 10 semanas de treinamento
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A versão alemã da escala de atividades de Tegner, incluindo 11 estágios diferentes, será usada.
Cada estágio inclui atividades em esportes e trabalho de pacientes após lesões no LCA.
Os estágios variam de 0 a 10.
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Linha de base e após 10 semanas de treinamento
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Dados sociodemográficos
Prazo: Linha de base
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Sexo, idade, tempo desde a reconstrução da LCA, histórico de lesões
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Linha de base
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Carga cognitiva subjetiva
Prazo: No final de cada sessão de treinamento (2x/semana por 10 semanas)
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Medido pelo questionário da NASA-TLX
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No final de cada sessão de treinamento (2x/semana por 10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DUACL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes serão compartilhados se ética e legalmente possível.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .