Kombinerat jämfört med sekventiell kognitiv och fysisk träning i främre korsbandsrekonstruerade individer (DUACL)
1 december 2025 uppdaterad av: Michelle C. Haas
Träning med dubbla uppgifter i en uppslukande miljö jämfört med enstaka uppgiftsträning i främre korsband rekonstruerade individer
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka förändringar i kognitiv och fysisk prestanda efter 10 veckors dubbel eller enstaka uppgiftsträning i anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruerade individer. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Förändrar kognitiv prestanda hos ACL-rekonstruerade individer efter flera träningspass som innehåller enstaka kontra dubbla uppgifter?
- Förvandlar fysisk prestanda och inneboende motivation för träning under tio veckor när man utför enstaka kontra träningssessioner med dubbla uppgifter?
- Vilka rörelsemönster visar ACL-rekonstruerade individer under en träning med dubbla uppgifter i en uppslukande miljö?
Forskare kommer att jämföra en kombinerad utbildning med dubbla uppgifter (kombinerad fysisk och kognitiv träning) med en enda uppgiftsträning (fysisk och kognitiv träning separat) för att se om det finns förändringar på kognitiv prestanda beroende på träningstyp.
Deltagarna kommer:
- Utför dubbeluppgift eller enstaka uppgiftsträning två gånger per vecka i 10 veckor
- Besök kliniken före och efter träningsperioden för tester
- Besök rörelselaboratoriet en gång för analys av rörelsemönster
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Winterthur, Schweiz, 8000
- KSW Kantonsspital Winterthur
-
Winterthur, Schweiz, 8000
- ZHAW Zurich University of Applied Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18-40 år gammal
- Minst 6 månader efter ACL -skada
- Kirurgiskt rekonstruerad ACL
- Minst 2 timmars sportdeltagande före skadan
- Skriftligt medgivande från den deltagande kirurgen för att utföra intensifierade träningsmetoder inklusive enbenshopp vid 6 månader efter operationen efter det första besöket
- Möjlighet att ge informerat samtycke som dokumenterats av Signature
- Förmåga att förstå instruktioner på tyska eller engelska
- BMI <28 kg/m^2
- Tillgänglighet att delta i minst 70% av alla träningspass
Uteslutningskriterier:
- Kirurgi på det kontralaterala benet under de senaste 12 månaderna
- Akuta eller kroniska muskuloskeletala, neurologiska eller hjärt -lungstörningar
- Ojusterade synproblem
- Hjärnskakning under de senaste 6 månaderna
- Graviditet
- Amning
- Amputation
- Inflammatorisk smärta eller svullnad under träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning med dubbla uppgifter
|
Kombinerad samtidig fysisk och kognitiv träning i en uppslukande miljö
|
|
Aktiv komparator: Enda uppgiftsutbildning
|
Sekventiell kognitiv och sedan fysisk träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interferens
Tidsram: Baslinjen, efter 5 veckors träning, efter 10 veckors träning
|
Uppmätt av skillnaden i reaktionstiden för kongruenta och inkongruenta stimuli av flankeruppgiften.
|
Baslinjen, efter 5 veckors träning, efter 10 veckors träning
|
|
Svarinhibering
Tidsram: Baslinjen, efter 5 veckors träning, efter 10 veckors träning
|
Uppmätt med noggrannheten för Go/no-go-stimuli
|
Baslinjen, efter 5 veckors träning, efter 10 veckors träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hoppningsprestanda - Kontakttid
Tidsram: Baslinje och efter 10 veckors träning
|
Kontakttid under hoppning på kraftplattor.
|
Baslinje och efter 10 veckors träning
|
|
Hoppningsprestanda - Peak Force
Tidsram: Baslinje och efter 10 veckors träning
|
Toppkraft under hoppning på kraftplattor.
|
Baslinje och efter 10 veckors träning
|
|
Styrka
Tidsram: Baslinje och efter 10 veckors träning
|
Peak Force of Hamstring, Quadriceps, Hip Abduktion och Hip Adduktion
|
Baslinje och efter 10 veckors träning
|
|
Intrinsic motivation
Tidsram: I slutet av varje träningssession (2x/vecka i 10 veckor)
|
Tysk version av den korta skalan för inneboende motivation (Kurzskala intrinsische motivation).
För var och en av de 12 artiklarna finns en 5-punkts Likert-skala som resulterar i värden på 0-4.
Därför sträcker sig den totala poängen från 0 till 48.
Ju högre poäng, desto högre är den inneboende motivationen.
|
I slutet av varje träningssession (2x/vecka i 10 veckor)
|
|
Kinematik och kinetik i de nedre extremiteterna
Tidsram: Under träning med dubbla uppgifter i en uppslukande miljö
|
Höft-, knä- och fotledsvinklar och stunder och markreaktionskrafter
|
Under träning med dubbla uppgifter i en uppslukande miljö
|
|
Kinematik och kinetik i de nedre extremiteterna
Tidsram: Baslinje och efter 10 veckors träning
|
Markreaktionskrafter, vinklar och ögonblick av höft, knä och fotled under funktionella uppgifter
|
Baslinje och efter 10 veckors träning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kujala
Tidsram: Baslinje och efter 10 veckors träning
|
Den tyska versionen av frågeformuläret för 13-artiklar Kujala kommer att användas för bedömning av främre knäsmärta.
Frågor innebär förmåga att göra flera aktiviteter och symtom hos patienter.
Alla poäng av de 13 artiklarna sammanfattas för att ge en total poäng som sträcker sig från 0 till 100.
Höga poäng indikerar ett bra resultat.
|
Baslinje och efter 10 veckors träning
|
|
ACL-return till sport efter skadeskala
Tidsram: Baslinje och efter 10 veckors träning
|
Den tyska versionen av ACL-RSI kommer att användas.
ACL-Return till Sport efter skadeskalor innehåller 12 artiklar som var och en besvaras på en Likert-skala från 0 till 100.
För den totala poängen läggs enskilda poäng för varje objekt och divideras därefter med numret av frågor.
Därför varierar total poäng från 0 till 120.
Höga poäng indikerar en positiv psykologisk utvärdering.
|
Baslinje och efter 10 veckors träning
|
|
Tegner Activity Scale
Tidsram: Baslinje och efter 10 veckors träning
|
Den tyska versionen av Tegner -aktivitetsskalan inklusive 11 olika steg kommer att användas.
Varje steg inkluderar aktiviteter inom sport och arbete hos patienter efter ACL -skada.
Steg sträcker sig från 0 till 10.
|
Baslinje och efter 10 veckors träning
|
|
Socio-demografiska data
Tidsram: Baslinje
|
Sex, ålder, tid sedan ACL -rekonstruktion, skadahistoria
|
Baslinje
|
|
Subjektiv kognitiv belastning
Tidsram: I slutet av varje träningssession (2x/vecka i 10 veckor)
|
Mätt med NASA-TLX-frågeformuläret
|
I slutet av varje träningssession (2x/vecka i 10 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
8 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DUACL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Enskilda deltagaruppgifter kommer att delas om etiskt och juridiskt möjligt.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .