В сочетании с последовательными когнитивными и физическими тренировками в передней крестообразной связке реконструированные люди (DUACL)
1 декабря 2025 г. обновлено: Michelle C. Haas
Обучение с двойной задачей в иммерсивной среде по сравнению с однолетними задачами в передней крестообразной связке Реконструированные люди
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы исследовать изменения в когнитивной и физической работоспособности после 10 недель двойной или единой задачи в реконструированных людях передней крестообразной связки (ACL). Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Изменяется ли когнитивные показатели у ACL-реконструированных людей после нескольких учебных сессий, включающих одну и двойную задачу?
- Физическая производительность и внутренняя мотивация для обучения изменению в течение 10 недель при выполнении тренировок с одной и двойной задачей?
- Какие модели движения реконструировали ACL, которые демонстрируют люди во время тренировки с двойной задачей в иммерсивной среде?
Исследователи будут сравнивать комбинированное обучение с двумя задачами (комбинированное физическое и когнитивное обучение) с однолетним обучением (физическое и когнитивное обучение отдельно), чтобы увидеть, существуют ли изменения в когнитивной работе в зависимости от типа обучения.
Участники будут:
- Выполнять двойную задача или одно задание два раза в неделю в течение 10 недель
- Посетите клинику до и после периода обучения для испытаний
- Посетите лабораторию движения один раз для анализа моделей движения
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Winterthur, Швейцария, 8000
- KSW Kantonsspital Winterthur
-
Winterthur, Швейцария, 8000
- ZHAW Zurich University of Applied Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-40 лет
- Не менее 6 месяцев после травмы ACL
- Хирургически реконструированный ACL
- Не менее 2 часов участия в спорте до травмы
- Письменное согласие посещающего хирурга на выполнение интенсивных методов обучения, включая одноногие скачки через 6 месяцев после операции после первого визита
- Способность дать информированное согласие, как задокументировано подписью
- Способность понимать инструкции на немецком или английском языке
- ИМТ <28 кг/м^2
- Доступность для участия не менее 70% всех тренировок
Критерии исключения:
- Операция на контралатеральной ноге в течение последних 12 месяцев
- Острые или хронические мышечно -скелетные, неврологические или сердечно -легочные расстройства
- Нескорректированные проблемы зрения
- Сотрясение мозга в течение последних 6 месяцев
- Беременность
- Грудное вскармливание
- Ампутация
- Воспалительная боль или припухлость во время упражнений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение двойному заданию
|
Комбинированная одновременная физическая и когнитивная тренировка в захватывающей среде
|
|
Активный компаратор: ОБУЧЕНИЕ ОДНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
|
Последовательный когнитивный, а затем физическая тренировка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вмешательство
Временное ограничение: Базовая линия, после 5 недель обучения, после 10 недель обучения
|
Измеряется разницей во время реакции конгруэнтных и неконгруэнтных стимулов задачи по флангу.
|
Базовая линия, после 5 недель обучения, после 10 недель обучения
|
|
Ингибирование ответа
Временное ограничение: Базовая линия, после 5 недель обучения, после 10 недель обучения
|
Измеряется точностью GO/не-го-стимули
|
Базовая линия, после 5 недель обучения, после 10 недель обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прыжковое представление - время контакта
Временное ограничение: Базовая линия и после 10 недель обучения
|
Время контакта во время прыжков на силовых пластинах.
|
Базовая линия и после 10 недель обучения
|
|
Прыжковые характеристики - пиковая сила
Временное ограничение: Базовая линия и после 10 недель обучения
|
Пиковая сила во время прыжков на силовых пластинах.
|
Базовая линия и после 10 недель обучения
|
|
Сила
Временное ограничение: Базовая линия и после 10 недель обучения
|
Пиковая сила подколенного сухожилия, четырехглавой мышцы, похищения бедра и аддукции бедра
|
Базовая линия и после 10 недель обучения
|
|
Внутренняя мотивация
Временное ограничение: В конце каждой тренировки (2 раза в неделю в течение 10 недель)
|
Немецкая версия короткой масштаба для внутренней мотивации (мотивация Kurzskala Intrinsische).
Для каждого из 12 элементов имеется 5-балльная шкала Лайкерта, что приводит к значениям 0-4.
Следовательно, общий балл колеблется от 0 до 48.
Чем выше оценка, тем выше внутренняя мотивация.
|
В конце каждой тренировки (2 раза в неделю в течение 10 недель)
|
|
Кинематика и кинетика нижних конечностей
Временное ограничение: Во время тренировки с двойной задачей в захватывающей среде
|
Бедро, колено и лодыжка угла и моменты и силы реакции наземной реакции
|
Во время тренировки с двойной задачей в захватывающей среде
|
|
Кинематика и кинетика нижних конечностей
Временное ограничение: Базовая линия и после 10 недель обучения
|
Силы реакции наземной реакции, углы и моменты бедра, колена и лодыжки во время функциональных задач
|
Базовая линия и после 10 недель обучения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Куджала
Временное ограничение: Базовая линия и после 10 недель обучения
|
Немецкая версия анкеты Kujala из 13 пунктов будет использоваться для оценки боли переднего колена.
Вопросы включают способность выполнять несколько активностей и симптомов пациентов.
Все результаты из 13 пунктов суммируются, чтобы дать общий балл в диапазоне от 0 до 100.
Высокие оценки указывают на хороший результат.
|
Базовая линия и после 10 недель обучения
|
|
ACL-возврат к спорту после масштаба травм
Временное ограничение: Базовая линия и после 10 недель обучения
|
Немецкая версия ACL-RSI будет использоваться.
ACL-return to Sport после получения травм включает в себя по 12 предметов, на каждый из них отвечают в масштабе Лайкерта от 0 до 100.
Для общего балла добавляются индивидуальные оценки каждого элемента и впоследствии делятся на число вопросов.
Следовательно, общий балл колеблется от 0 до 120.
Высокие оценки указывают на позитивную психологическую оценку.
|
Базовая линия и после 10 недель обучения
|
|
Шкала активности Тегнера
Временное ограничение: Базовая линия и после 10 недель обучения
|
Будет использоваться немецкая версия шкалы активности Tegner, включая 11 различных этапов.
Каждый этап включает в себя занятия в спорте и работу пациентов после травмы ACL.
Этапы варьируются от 0 до 10.
|
Базовая линия и после 10 недель обучения
|
|
Социально-демографические данные
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пол, возраст, время после реконструкции ACL, история травм
|
Базовый уровень
|
|
Субъективная когнитивная нагрузка
Временное ограничение: В конце каждой тренировки (2 раза в неделю в течение 10 недель)
|
Измерено с помощью анкеты NASA-TLX
|
В конце каждой тренировки (2 раза в неделю в течение 10 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DUACL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участника будут переданы, если этически и юридически возможны.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .