Combiné par rapport à l'entraînement cognitif et physique séquentiel dans les individus reconstruits au ligament croisé antérieur (DUACL)
1 décembre 2025 mis à jour par: Michelle C. Haas
Formation à deux tâches dans un environnement immersif par rapport à une formation à tâche unique dans les individus reconstruits au ligament croisé antérieur
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier les changements dans les performances cognitives et physiques après 10 semaines de formation à double ou unique en matière de ligament croisé antérieur (LCA). Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Les performances cognitives des individus reconstruites du LCA change-t-elle après plusieurs séances de formation incorporant une seule tâche unique contre double tâche?
- Les performances physiques et la motivation intrinsèque pour l'entraînement change-t-elle au cours de 10 semaines lors de l'exécution de sessions d'entraînement à double tâche?
- Quels schémas de mouvement les individus reconstruits LCA montrent-ils lors d'une formation à double tâche dans un environnement immersif?
Les chercheurs compareront une formation combinée à double tâche (entraînement physique et cognitif combiné) à une formation unique (entraînement physique et cognitif séparément) pour voir s'il y a des changements sur les performances cognitives en fonction du type de formation.
Les participants le feront:
- Effectuer une formation à double tâche ou une seule tâche deux fois par semaine pendant 10 semaines
- Visitez la clinique avant et après la période de formation pour les tests
- Visitez le laboratoire de mouvement une fois pour l'analyse des modèles de mouvement
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Winterthur, Suisse, 8000
- KSW Kantonsspital Winterthur
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Winterthur, Suisse, 8000
- ZHAW Zurich University of Applied Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 18-40 ans
- Au moins 6 mois après la blessure du LCA
- ACL reconstruit chirurgicalement
- Au moins 2 heures de participation sportive avant la blessure
- Consentement écrit du chirurgien participant à effectuer des méthodes de formation intensifiées, y compris des sauts à une jambe à 6 mois après la chirurgie après la première visite
- Capacité à donner un consentement éclairé tel que documenté par la signature
- Capacité à comprendre les instructions en allemand ou en anglais
- BMI <28 kg / m ^ 2
- Disponibilité à participer à au moins 70% de toutes les séances de formation
Critères d'exclusion:
- Chirurgie sur la jambe controlatérale au cours des 12 derniers mois
- Troubles musculo-squelettiques, neurologiques ou cardiopulmonaires aigus ou chroniques
- Problèmes de vision non ajustés
- Commotion cérébrale au cours des 6 derniers mois
- Grossesse
- Allaitement maternel
- Amputation
- Douleur ou gonflement inflammatoire pendant l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation double tâche
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Une formation physique et cognitive simultanée combinée dans un environnement immersif
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Comparateur actif: Formation unique
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Formation cognitive et puissant séquentielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ingérence
Délai: Baseline, après 5 semaines de formation, après 10 semaines de formation
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Mesuré par la différence de temps de réaction des stimuli congruents et incongruents de la tâche Flanker.
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Baseline, après 5 semaines de formation, après 10 semaines de formation
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Inhibition de la réponse
Délai: Baseline, après 5 semaines de formation, après 10 semaines de formation
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Mesuré par la précision de go / no go-stimuli
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Baseline, après 5 semaines de formation, après 10 semaines de formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances de saut - Temps de contact
Délai: Ligne de base et après 10 semaines de formation
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Temps de contact lors du saut sur les plaques de force.
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Ligne de base et après 10 semaines de formation
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Performances de saut - Force de pointe
Délai: Ligne de base et après 10 semaines de formation
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Force maximale lors du saut sur les plaques de force.
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Ligne de base et après 10 semaines de formation
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Force
Délai: Ligne de base et après 10 semaines de formation
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Force maximale des ischio-jambiers, des quadriceps, de l'abduction de la hanche et de l'adduction de la hanche
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Ligne de base et après 10 semaines de formation
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Motivation intrinsèque
Délai: À la fin de chaque session de formation (2x / semaine pendant 10 semaines)
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Version allemande de la courte échelle pour la motivation intrinsèque (Kurzskala Intrinsische Motivation).
Pour chacun des 12 éléments, il y a une échelle de Likert à 5 points résultant en des valeurs de 0-4.
Par conséquent, le score total varie de 0 à 48.
Plus le score est élevé, plus la motivation intrinsèque est élevée.
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À la fin de chaque session de formation (2x / semaine pendant 10 semaines)
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Cinématique et cinétique des membres inférieurs
Délai: Pendant la formation à double tâche dans un environnement immersif
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Angles et moments de la hanche, du genou et de la cheville et des forces de réaction au sol
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Pendant la formation à double tâche dans un environnement immersif
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Cinématique et cinétique des membres inférieurs
Délai: Ligne de base et après 10 semaines de formation
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Forces de réaction au sol, angles et moments de la hanche, du genou et de la cheville pendant les tâches fonctionnelles
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Ligne de base et après 10 semaines de formation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Kujala
Délai: Ligne de base et après 10 semaines de formation
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La version allemande du questionnaire de Kujala à 13 éléments sera utilisée pour évaluer la douleur antérieure au genou.
Les questions impliquent la capacité de faire plusieurs activités et symptômes des patients.
Tous les scores des 13 éléments sont résumés pour donner un score total allant de 0 à 100.
Les scores élevés indiquent un bon résultat.
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Ligne de base et après 10 semaines de formation
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ACL-retour au sport après l'échelle de blessure
Délai: Ligne de base et après 10 semaines de formation
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La version allemande de l'ACL-RSI sera utilisée.
Le ACL-Return to Sport après des échelles de blessures comprend 12 articles qui sont chacun répondus à l'échelle de Likert de 0 à 100.
Pour le score total, des scores individuels de chaque élément sont ajoutés puis divisés par le nombre de questions.
Par conséquent, le score total varie de 0 à 120.
Des scores élevés indiquent une évaluation psychologique positive.
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Ligne de base et après 10 semaines de formation
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Échelle d'activité de Tegner
Délai: Ligne de base et après 10 semaines de formation
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La version allemande de l'échelle d'activité Tegner, y compris 11 étapes différentes, sera utilisée.
Chaque étape comprend des activités de sport et des travaux de patients après une blessure au LCA.
Les étapes vont de 0 à 10.
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Ligne de base et après 10 semaines de formation
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Données sociodémographiques
Délai: Base de base
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Sexe, âge, temps depuis la reconstruction du LCA, antécédents de blessures
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Base de base
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Charge cognitive subjective
Délai: À la fin de chaque session de formation (2x / semaine pendant 10 semaines)
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Mesuré par le questionnaire NASA-TLX
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À la fin de chaque session de formation (2x / semaine pendant 10 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
8 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Première publication (Réel)
25 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DUACL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants seront partagées si éthiquement et légalement possibles.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .