전방 십자 인대 재구성 된 개인의 순차적인지 및 신체 훈련과 결합 (DUACL)
2025년 12월 1일 업데이트: Michelle C. Haas
전방 십자 인대 재구성 된 개인의 단일 작업 훈련과 비교하여 몰입 형 환경에서의 이중 작업 교육
이 임상 시험의 목표는 전방 십자 인대 (ACL) 재구성 된 개인에서 10 주간의 이중 또는 단일 작업 훈련 후인지 및 신체 성능의 변화를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- ACL 재구성 된 개인의인지 성능은 단일 대 이중 작업을 통합 한 여러 교육 세션 후에 변경됩니까?
- 단일 대 이중 작업 교육 세션을 수행 할 때 10 주 동안 훈련을위한 신체적 성능과 본질적인 동기가 변합니까?
- 몰입 형 환경에서 이중 작업 훈련 중에 ACL 재구성 개인은 어떤 움직임 패턴을 보여 주나요?
연구원들은 결합 된 듀얼 작업 훈련 (물리적 및인지 훈련)을 단일 작업 교육 (물리적 및인지 교육)과 비교하여 훈련 유형에 따라인지 성능에 변화가 있는지 확인합니다.
참가자 :
- 10 주 동안 일주일에 두 번 듀얼 작업 또는 단일 작업 교육을 수행합니다.
- 시험 훈련 기간 전후에 클리닉을 방문하십시오.
- 운동 패턴 분석을 위해 운동 실험실을 한 번 방문하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Winterthur, 스위스, 8000
- KSW Kantonsspital Winterthur
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Winterthur, 스위스, 8000
- ZHAW Zurich University of Applied Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-40 세
- ACL 부상 후 최소 6 개월
- 외과 적으로 재구성 된 ACL
- 부상 전 2 시간 이상의 스포츠 참여
- 첫 방문 후 수술 후 6 개월에 한 번의 다리 점프 점프를 포함하여 강화 된 훈련 방법을 수행하도록하신 외과 의사의 서면 동의
- 서명에 의해 문서화 된 정보 동의를 제공하는 능력
- 독일어 또는 영어로 지시를 이해하는 능력
- BMI <28 kg/m^2
- 모든 교육 세션의 70% 이상에 참여할 수있는 가용성
제외 기준 :
- 지난 12 개월 동안 반대쪽 다리 수술
- 급성 또는 만성 근골격계, 신경 학적 또는 심폐 장애
- 조정되지 않은 시력 문제
- 지난 6 개월 동안의 뇌진탕
- 임신
- 모유 수유
- 절단
- 운동 중 염증성 통증 또는 부종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 작업 교육
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몰입 형 환경에서 동시 신체적 및인지 훈련 결합
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활성 비교기: 단일 작업 교육
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순차적인지 및 신체 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간섭
기간: 기준선, 5 주간의 훈련 후, 10 주간의 훈련 후
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측면의 합동 및 불일치 자극의 반응 시간의 차이에 의해 측정된다.
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기준선, 5 주간의 훈련 후, 10 주간의 훈련 후
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반응 억제
기간: 기준선, 5 주간의 훈련 후, 10 주간의 훈련 후
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GO/NO-GO-STIMULI의 정확도로 측정
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기준선, 5 주간의 훈련 후, 10 주간의 훈련 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점프 성능 - 접촉 시간
기간: 기준선 및 10 주 후
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포스 플레이트에서 점프하는 동안 접촉 시간.
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기준선 및 10 주 후
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점프 성능 - 피크 힘
기간: 기준선 및 10 주 후
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힘 플레이트에서 점프하는 동안 피크 힘.
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기준선 및 10 주 후
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힘
기간: 기준선 및 10 주 후
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햄스트링, 사두근, 고관절 납치 및 고관절의 피크 힘
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기준선 및 10 주 후
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본질적인 동기
기간: 각 교육 세션이 끝날 때 (10 주 동안 2 배/주)
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고유 동기 부여를위한 짧은 규모의 독일어 버전 (Kurzskala Intrinsische 동기).
12 개의 항목 각각에 대해 5 점 리 커트 스케일이있어 0-4 값이 생깁니다.
따라서 총 점수는 0에서 48입니다.
점수가 높을수록 고유 동기가 높아집니다.
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각 교육 세션이 끝날 때 (10 주 동안 2 배/주)
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하부 사지의 운동학 및 동역학
기간: 몰입 형 환경에서 이중 작업 교육 중
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엉덩이, 무릎 및 발목 각도와 모멘트 및 지상 반응력
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몰입 형 환경에서 이중 작업 교육 중
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하부 사지의 운동학 및 동역학
기간: 기준선 및 10 주 후
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기능적 작업 중에 지상 반응력, 고관절, 무릎 및 발목의 각도 및 모멘트
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기준선 및 10 주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쿠 잘라
기간: 기준선 및 10 주 후
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13 개 항목 Kujala 설문지의 독일어 버전은 전방 무릎 통증 평가에 사용됩니다.
질문에는 환자의 여러 활동과 증상을 수행 할 수있는 능력이 포함됩니다.
13 개 항목의 모든 점수는 총 점수를 0에서 100까지 제공합니다.
높은 점수는 좋은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 10 주 후
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부상 스케일 후 ACL 리턴 스포츠
기간: 기준선 및 10 주 후
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ACL-RSI의 독일어 버전이 사용됩니다.
부상 척도 후 ACL-Return to Sport에는 12 개의 품목이 포함되어 있으며 각각 0에서 100까지의 리 커트 규모로 답변됩니다.
총 점수의 경우 각 항목의 개별 점수가 추가 된 후 질문 숫자로 나뉩니다.
따라서 총 점수는 0에서 120 사이입니다.
높은 점수는 긍정적 인 심리 평가를 나타냅니다.
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기준선 및 10 주 후
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테거 활동 척도
기간: 기준선 및 10 주 후
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11 개의 다른 단계를 포함하여 Tegner 활동 척도의 독일어 버전이 사용됩니다.
각 단계에는 ACL 부상 후 환자의 스포츠 및 작업 활동이 포함됩니다.
단계의 범위는 0에서 10입니다.
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기준선 및 10 주 후
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사회 인구 통계 학적 데이터
기간: 기준선
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ACL 재건 이후의 성별, 나이, 시간, 부상 이력
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기준선
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주관적인인지 부하
기간: 각 교육 세션이 끝날 때 (10 주 동안 2 배/주)
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NASA-TLX 설문지에 의해 측정 됨
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각 교육 세션이 끝날 때 (10 주 동안 2 배/주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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