Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované ve srovnání se sekvenční kognitivní a tělesnou tréninkem v jednotlivcích Rekonstruovaných vazum předního zkřížení (DUACL)

1. prosince 2025 aktualizováno: Michelle C. Haas

Trénink s dvojím úkolem v pohlcujícím prostředí ve srovnání s tréninkem s jedním úkolem v předních jednotlivcích překonaných vazeb

Cílem této klinické studie je prozkoumat změny v kognitivní a fyzické výkonnosti po 10 týdnech tréninku s dvojím nebo jediným úkolem v rekonstruovaných jednotlivcích předním zkříženým vazem (ACL). Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Mění se kognitivní výkon u rekonstruovaných jedinců ACL po několika trénincích zahrnujících jednotlivé versus duální úkol?
  • Změní se fyzická výkonnost a vnitřní motivace pro trénink v průběhu 10 týdnů při provádění tréninků s jedinými versus duální úkoly?
  • Jaké pohybové vzorce projevují rekonstruovaní jednotlivci ACL během tréninku s dvojím úkolem v pohlcujícím prostředí?

Vědci budou porovnat kombinovaný trénink s dvojím úkolem (kombinovaný fyzický a kognitivní školení) s jediným tréninkem úkolů (fyzický a kognitivní školení samostatně), aby zjistili, zda dochází ke změnám kognitivního výkonu v závislosti na typu tréninku.

Účastníci budou:

  • Provádějte trénink s dvojím úkolem nebo jednotlivé úkoly dvakrát týdně po dobu 10 týdnů
  • Navštivte kliniku před a po tréninkovém období pro testy
  • Navštivte jednou pohybovou laboratoř, kde najdete analýzu pohybových vzorců

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Winterthur, Švýcarsko, 8000
        • KSW Kantonsspital Winterthur
      • Winterthur, Švýcarsko, 8000
        • ZHAW Zurich University of Applied Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-40 let
  • Nejméně 6 měsíců po poranění ACL
  • Chirurgicky rekonstruovaný ACL
  • Nejméně 2 hodiny sportovní účasti před zraněním
  • Písemný souhlas ošetřujícího chirurga pro provedení intenzifikovaných tréninkových metod včetně jednonohých skoků 6 měsíců po operaci po první návštěvě
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas, jak je zdokumentován podpisem
  • Schopnost porozumět pokynům v němčině nebo angličtině
  • BMI <28 kg/m^2
  • Dostupnost účasti na nejméně 70% všech školení

Kritéria pro vyloučení:

  • Chirurgie na kontralaterální noze za posledních 12 měsíců
  • Akutní nebo chronické muskuloskeletální, neurologické nebo kardiopulmonální poruchy
  • Problémy s neupravenými viděními
  • Otřes mozku za posledních 6 měsíců
  • Těhotenství
  • Kojení
  • Amputace
  • Zánětlivá bolest nebo otoky během cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dvouúkolový trénink
Kombinované simultánní fyzické a kognitivní trénink v pohlcujícím prostředí
Aktivní komparátor: Trénink jednotlivých úkolů
Sekvenční kognitivní a poté tělesná trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rušení
Časové okno: Základní linie, po 5 týdnech tréninku, po 10 týdnech tréninku
Měřeno rozdílem v reakční době shodných a nekongruentních podnětů úlohy boku.
Základní linie, po 5 týdnech tréninku, po 10 týdnech tréninku
Inhibice odezvy
Časové okno: Základní linie, po 5 týdnech tréninku, po 10 týdnech tréninku
Měřeno přesností Go/No-Go-stimuli
Základní linie, po 5 týdnech tréninku, po 10 týdnech tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skákání výkonnosti - Čas kontaktu
Časové okno: Základní a po 10 týdnech tréninku
Doba kontaktu během skákání na silové desky.
Základní a po 10 týdnech tréninku
Skákání výkonnosti - Peak Force
Časové okno: Základní a po 10 týdnech tréninku
Vrcholová síla během skákání na silové desky.
Základní a po 10 týdnech tréninku
Pevnost
Časové okno: Základní a po 10 týdnech tréninku
Vrcholová síla hamstringu, kvadricepů, únosu kyčle a adukce kyčle
Základní a po 10 týdnech tréninku
Vnitřní motivace
Časové okno: Na konci každého tréninku (2x/týden po dobu 10 týdnů)
Německá verze krátkého měřítka pro vnitřní motivaci (Kurzskala Intrinsische motivace). Pro každou z 12 položek existuje 5-bodová liktorová měřítko, což má za následek hodnoty 0-4. Proto se celkové skóre pohybuje od 0 do 48. Čím vyšší je skóre, tím vyšší je vnitřní motivace.
Na konci každého tréninku (2x/týden po dobu 10 týdnů)
Kinematika a kinetika dolních končetin
Časové okno: Během tréninku s dvojím úkolem v pohlcujícím prostředí
Úhly kyčle, kolena a kotníku a momenty a reakční síly pozemních
Během tréninku s dvojím úkolem v pohlcujícím prostředí
Kinematika a kinetika dolních končetin
Časové okno: Základní a po 10 týdnech tréninku
Během funkčních úkolů síly, úhly a momenty kyčle, kolena a kotníku
Základní a po 10 týdnech tréninku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kujala
Časové okno: Základní a po 10 týdnech tréninku
Německá verze dotazníku Kujaly 13 položek bude použita pro posouzení bolesti předních kolen. Otázky zahrnují schopnost provádět několik činností a příznaků pacientů. Všechna skóre 13 položek jsou shrnuty, aby poskytly celkové skóre v rozmezí od 0 do 100. Vysoké skóre naznačují dobrý výsledek.
Základní a po 10 týdnech tréninku
ACL-Return to Sport po stupnici zranění
Časové okno: Základní a po 10 týdnech tréninku
Bude použita německá verze ACL-RSI. ACL-Return to Sport po zranění měřítka zahrnuje 12 položek, z nichž každý je zodpovězen na Likertově měřítku od 0 do 100. Pro celkové skóre jsou přidány jednotlivé skóre každé položky a následně rozděleny numerem otázek. Proto se celkové skóre pohybuje od 0 do 120. Vysoká skóre naznačuje pozitivní psychologické hodnocení.
Základní a po 10 týdnech tréninku
Měřítko aktivity Tegner
Časové okno: Základní a po 10 týdnech tréninku
Použije se německá verze stupnice aktivity Tegner včetně 11 různých fází. Každá fáze zahrnuje činnosti ve sportu a práci pacientů po poranění ACL. Fáze se pohybují od 0 do 10.
Základní a po 10 týdnech tréninku
Socio-demografická data
Časové okno: Základní linie
Sex, věk, čas od rekonstrukce ACL, historie zranění
Základní linie
Subjektivní kognitivní zatížení
Časové okno: Na konci každého tréninku (2x/týden po dobu 10 týdnů)
Měřeno dotazníkem NASA-TLX
Na konci každého tréninku (2x/týden po dobu 10 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individuální údaje o účastnících budou sdíleny, pokud je to eticky a legálně možné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink s dvojím úkolem

Předplatit