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与前交叉韧带重建个体的顺序认知和体育锻炼相比 (DUACL)

2025年12月1日 更新者:Michelle C. Haas

与前交叉韧带重建个体的单个任务训练相比,身临其境环境中的双重任务训练

这项临床试验的目的是研究在前交叉韧带(ACL)重建个体的双重任务训练10周后认知和身体表现的变化。 它旨在回答的主要问题是:

  • 多次培训课程结合了单一任务和双任务后,ACL重建个体的认知表现会改变吗?
  • 在执行单个任务和双任务训练课程时,在10周内进行训练的身体表现和内在动机会发生变化吗?
  • 在身临其境的环境中,在双重任务培训中,ACL重建的个体会显示哪些运动模式?

研究人员将将联合双任务培训(合并的身体和认知培训)与单个任务培训(分别进行身体和认知训练)进行比较,以查看根据培训类型的认知表现是否发生了变化。

参与者将:

  • 每周两次执行双任务或单个任务培训10周
  • 培训期之前和之后访问诊所进行测试
  • 访问一次运动实验室以分析运动模式

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Winterthur、瑞士、8000
        • KSW Kantonsspital Winterthur
      • Winterthur、瑞士、8000
        • ZHAW Zurich University of Applied Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18-40岁
  • ACL受伤至少6个月
  • 手术重建的ACL
  • 受伤前至少有2个小时的运动参与
  • 主持外科医生的书面同意,以执行加强训练方法,包括第一次访问后6个月后的单足跳跃
  • 能够通过签名记录的知情同意
  • 能够理解德语或英语说明的能力
  • BMI <28 kg/m^2
  • 至少有70%的所有培训课程的可用性

排除标准:

  • 过去12个月对侧腿进行手术
  • 急性或慢性肌肉骨骼,神经系统或心肺疾病
  • 未经调整的视力问题
  • 脑震荡在过去6个月中
  • 怀孕
  • 哺乳
  • 截肢
  • 运动过程中的炎症疼痛或肿胀

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:双任务训练
在身临其境的环境中同时同时进行身体和认知训练
有源比较器:单个任务培训
顺序认知,然后体育锻炼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干涉
大体时间:基线,经过5周的训练,经过10周的培训
通过侧翼任务的一致反应时间和不一致刺激的反应时间差异。
基线,经过5周的训练,经过10周的培训
反应抑制
大体时间:基线,经过5周的训练,经过10周的培训
通过go/no-go-stimuli的准确性来衡量
基线,经过5周的训练,经过10周的培训

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
跳跃性能 - 联系时间
大体时间:基线和经过10周的训练
跳线板上的接触时间。
基线和经过10周的训练
跳跃性能 - 峰值力量
大体时间:基线和经过10周的训练
跳到力板上的峰值力。
基线和经过10周的训练
力量
大体时间:基线和经过10周的训练
腿筋,股四头肌,髋部绑架和髋关节内收力的峰值力量
基线和经过10周的训练
内在动机
大体时间:在每个培训课程结束时(2倍/周持续10周)
德语版本的内在动机(Kurzskala Intersische动机)。 对于12个项目中的每一个,都有5点李克特尺度,导致值为0-4。 因此,总分范围为0到48。 分数越高,内在动机越高。
在每个培训课程结束时(2倍/周持续10周)
下肢的运动学和动力学
大体时间:在身临其境环境中的双重任务培训中
臀部,膝盖和脚踝角,矩和地面反应力
在身临其境环境中的双重任务培训中
下肢的运动学和动力学
大体时间:基线和经过10周的训练
在功能任务期间
基线和经过10周的训练

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
库贾拉
大体时间:基线和经过10周的训练
德语版本的13项库贾拉问卷将用于评估前膝盖疼痛。 问题涉及能够进行多种活动和症状的能力。 总结了13个项目的所有分数,以给出0到100的总分数。 高分表明结果很好。
基线和经过10周的训练
ACL返回运动后的运动
大体时间:基线和经过10周的训练
将使用德语版本的ACL-RSI。 受伤量表后,ACL返回运动包括12个项目,这些项目在李克特级0到100上都回答。 对于总分数,添加每个项目的个别分数,然后除以问题的数量。 因此,总分数从0到120。 高分表示积极的心理评估。
基线和经过10周的训练
Tegner活动量表
大体时间:基线和经过10周的训练
将使用德国版的Tegner活动量表,其中包括11个不同的阶段。 每个阶段都包括体育活动和ACL受伤后患者的工作。 阶段范围从0到10。
基线和经过10周的训练
社会人口统计数据
大体时间:基线
性别,年龄,自ACL重建以来的时间,伤害历史
基线
主观认知负荷
大体时间:在每个培训课程结束时(2倍/周持续10周)
由NASA-TLX问卷衡量
在每个培训课程结束时(2倍/周持续10周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月5日

初级完成 (实际的)

2025年6月12日

研究完成 (实际的)

2025年10月8日

研究注册日期

首次提交

2025年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月19日

首次发布 (实际的)

2025年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月1日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

如果在道德上和法律上可以共享个人参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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