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Combinato rispetto all'allenamento cognitivo e fisico sequenziale negli individui ricostruiti dal legamento crociato anteriore (DUACL)

1 dicembre 2025 aggiornato da: Michelle C. Haas

Allenamento a doppia attività in un ambiente immersivo rispetto all'allenamento a singolo compito negli individui ricostruiti dal legamento crociato anteriore

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è studiare i cambiamenti nelle prestazioni cognitive e fisiche dopo 10 settimane di allenamento a doppia o singola attività nel legamento crociato anteriore (ACL) ricostruito gli individui. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • Le prestazioni cognitive negli individui ricostruiti ACL cambiano dopo molteplici sessioni di allenamento che incorporano singoli contro dual-task?
  • Le prestazioni fisiche e la motivazione intrinseca per l'allenamento cambiano nel corso di 10 settimane quando si eseguono sessioni di allenamento singoli contro a doppio compito?
  • Quali modelli di movimento hanno ricostruito gli individui durante un allenamento a doppia attività in un ambiente immersivo?

I ricercatori confronteranno un allenamento combinato a doppio compito (allenamento fisico e cognitivo combinato) con un singolo allenamento dell'attività (allenamento fisico e cognitivo separatamente) per vedere se ci sono cambiamenti sulle prestazioni cognitive a seconda del tipo di allenamento.

I partecipanti lo faranno:

  • Eseguire due volte alla settimana a doppio compito o allenamenti per 10 settimane
  • Visita la clinica prima e dopo il periodo di allenamento per i test
  • Visita il laboratorio di movimento una volta per l'analisi dei modelli di movimento

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Winterthur, Svizzera, 8000
        • KSW Kantonsspital Winterthur
      • Winterthur, Svizzera, 8000
        • ZHAW Zurich University of Applied Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-40 anni
  • Almeno 6 mesi dopo l'infortunio ACL
  • ACL ricostruito chirurgicamente
  • Almeno 2 ore di partecipazione sportiva prima dell'infortunio
  • Consenso scritto del chirurgo presente per eseguire metodi di allenamento intensificati tra cui salti a gambe a una gamba a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico dopo la prima visita
  • Capacità di dare il consenso informato come documentato dalla firma
  • Capacità di comprendere le istruzioni in tedesco o in inglese
  • BMI <28 kg/m^2
  • Disponibilità di prendere parte ad almeno il 70% di tutte le sessioni di allenamento

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia sulla gamba controlaterale negli ultimi 12 mesi
  • Disturbi muscoloscheletrici, neurologici o cardiopolmonari acuti o cronici
  • Problemi di visione non aggiustati
  • Commozione cerebrale negli ultimi 6 mesi
  • Gravidanza
  • Allattamento al seno
  • Amputazione
  • Dolore infiammatorio o gonfiore durante l'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione a doppio compito
Altro: Allenamento a doppia attività
Allenamento fisico e cognitivo simultaneo in un ambiente immersivo
Comparatore attivo: Allenamento a singolo compito
Altro: Allenamento a singolo compito
Allenamento cognitivo e poi fisico sequenziale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interferenza
Lasso di tempo: Basale, dopo 5 settimane di allenamento, dopo 10 settimane di allenamento
Misurato dalla differenza nel tempo di reazione degli stimoli congruenti e incongruenti del compito di Flanker.
Basale, dopo 5 settimane di allenamento, dopo 10 settimane di allenamento
Inibizione della risposta
Lasso di tempo: Basale, dopo 5 settimane di allenamento, dopo 10 settimane di allenamento
Misurato dall'accuratezza di Go/No-Go-stimoli
Basale, dopo 5 settimane di allenamento, dopo 10 settimane di allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance di salto - Tempo di contatto
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 settimane di allenamento
Tempo di contatto durante il salto su piastre di forza.
Basale e dopo 10 settimane di allenamento
Performance di salto - Peak Force
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 settimane di allenamento
Forza di picco durante il salto sulle piastre di forza.
Basale e dopo 10 settimane di allenamento
Forza
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 settimane di allenamento
Forza di picco di tendine del ginocchio, quadricipiti, abduzione dell'anca e adduzione dell'anca
Basale e dopo 10 settimane di allenamento
Motivazione intrinseca
Lasso di tempo: Alla fine di ogni sessione di allenamento (2x/settimana per 10 settimane)
Versione tedesca della scala breve per la motivazione intrinseca (motivazione Kurzskala intrinsische). Per ciascuno dei 12 elementi c'è una scala Likert a 5 punti che risulta in valori di 0-4. Pertanto, il punteggio totale varia da 0 a 48. Maggiore è il punteggio, maggiore è la motivazione intrinseca.
Alla fine di ogni sessione di allenamento (2x/settimana per 10 settimane)
Cinematica e cinetica delle estremità inferiori
Lasso di tempo: Durante la formazione a doppia attività in un ambiente immersivo
Angoli e momenti e forze di reazione a terra e momenti della caviglia
Durante la formazione a doppia attività in un ambiente immersivo
Cinematica e cinetica delle estremità inferiori
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 settimane di allenamento
Forze di reazione a terra, angoli e momenti di fianco, ginocchio e caviglia durante le attività funzionali
Basale e dopo 10 settimane di allenamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Kujala
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 settimane di allenamento
La versione tedesca del questionario Kujala a 13 elementi verrà utilizzata per la valutazione del dolore al ginocchio anteriore. Le domande comportano la capacità di svolgere diverse attività e sintomi dei pazienti. Tutti i punteggi dei 13 articoli sono riassunti per dare un punteggio totale che va da 0 a 100. I punteggi alti indicano un buon risultato.
Basale e dopo 10 settimane di allenamento
ACL-return su Sport After Injury Scale
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 settimane di allenamento
Verrà utilizzata la versione tedesca dell'ACL-RSI. L'ACL-Return to Sport dopo le scale per infortunio include 12 articoli a cui vengono risposte ciascuna su una scala di Likert da 0 a 100. Per il punteggio totale, vengono aggiunti singoli punteggi di ciascun elemento e successivamente divisi per il numero di domande. Quindi il punteggio totale varia da 0 a 120. I punteggi alti indicano una valutazione psicologica positiva.
Basale e dopo 10 settimane di allenamento
Scala di attività di Tegner
Lasso di tempo: Basale e dopo 10 settimane di allenamento
Verrà utilizzata la versione tedesca della scala di attività di Tegner, incluso 11 diverse fasi. Ogni fase include attività nello sport e nel lavoro dei pazienti dopo lesioni ACL. Le fasi vanno da 0 a 10.
Basale e dopo 10 settimane di allenamento
Dati socio-demografici
Lasso di tempo: Basale
Sesso, età, tempo dalla ricostruzione ACL, storia degli infortuni
Basale
Carico cognitivo soggettivo
Lasso di tempo: Alla fine di ogni sessione di allenamento (2x/settimana per 10 settimane)
Misurato dal questionario NASA-TLX
Alla fine di ogni sessione di allenamento (2x/settimana per 10 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michelle C. Haas

Collaboratori

Kantonsspital Winterthur KSW
ZHAW DIZH Fellowship Program

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DUACL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno condivisi se eticamente e legalmente possibili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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