Combinado en comparación con el entrenamiento cognitivo y físico secuencial en individuos reconstruidos con ligamento cruzado anterior (DUACL)
1 de diciembre de 2025 actualizado por: Michelle C. Haas
Entrenamiento de doble tarea en un entorno inmersivo en comparación con la capacitación de tareas individuales en individuos reconstruidos con ligamento cruzado anterior
El objetivo de este ensayo clínico es investigar los cambios en el rendimiento cognitivo y físico después de 10 semanas de entrenamiento de tareas duales o individuales en individuos reconstruidos con ligamento cruzado anterior (ACL). Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El rendimiento cognitivo en las personas reconstruidas con LCA cambia después de múltiples sesiones de entrenamiento que incorporan una tarea única versus doble tarea?
- ¿El rendimiento físico y la motivación intrínseca para el entrenamiento cambian en el transcurso de 10 semanas cuando se realizan sesiones de entrenamiento de una sola versus de doble tarea?
- ¿Qué patrones de movimiento muestran las personas reconstruidas con LCA durante una capacitación de doble tarea en un entorno inmersivo?
Los investigadores compararán un entrenamiento combinado de doble tarea (entrenamiento físico y cognitivo combinado) con un solo entrenamiento de tareas (entrenamiento físico y cognitivo por separado) para ver si hay cambios en el rendimiento cognitivo dependiendo del tipo de entrenamiento.
Los participantes:
- Realice entrenamiento de tareas de doble tarea o una sola tarea dos por semana durante 10 semanas
- Visite la clínica antes y después del período de capacitación para las pruebas
- Visite el Laboratorio de Movimiento una vez para su análisis de patrones de movimiento
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Winterthur, Suiza, 8000
- KSW Kantonsspital Winterthur
-
Winterthur, Suiza, 8000
- ZHAW Zurich University of Applied Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-40 años
- Al menos 6 meses después de la lesión de LCA
- ACL reconstruida quirúrgicamente
- Al menos 2 horas de participación deportiva antes de la lesión
- Consentimiento por escrito del cirujano de asistencia para realizar métodos de entrenamiento intensificados que incluyen saltos de una pierna a los 6 meses después de la cirugía después de la primera visita
- Capacidad para dar consentimiento informado según lo documentado por la firma
- Capacidad para comprender las instrucciones en alemán o inglés
- BMI <28 kg/m^2
- Disponibilidad para participar en al menos el 70% de todas las sesiones de entrenamiento
Criterios de exclusión:
- Cirugía en la pierna contralateral durante los últimos 12 meses
- Trastornos musculoesqueléticos, neurológicos o cardiopulmonar agudos o crónicos
- Problemas de visión no ajustados
- Conmoción cerebral durante los últimos 6 meses
- Embarazo
- Amamantamiento
- Amputación
- Dolor o hinchazón inflamatorio durante el ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de doble tarea
|
Entrenamiento físico y cognitivo simultáneo combinado en un entorno inmersivo
|
|
Comparador activo: Entrenamiento de una sola tarea
|
Entrenamiento cognitivo y luego físico secuencial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Interferencia
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 5 semanas de entrenamiento, después de 10 semanas de entrenamiento
|
Medido por la diferencia en el tiempo de reacción de los estímulos congruentes e incongruentes de la tarea del flanco.
|
Línea de base, después de 5 semanas de entrenamiento, después de 10 semanas de entrenamiento
|
|
Inhibición de la respuesta
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 5 semanas de entrenamiento, después de 10 semanas de entrenamiento
|
Medido por la precisión de Go/No-Go-estimuli
|
Línea de base, después de 5 semanas de entrenamiento, después de 10 semanas de entrenamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento de salto - Tiempo de contacto
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 semanas de entrenamiento
|
Tiempo de contacto durante el salto sobre las placas de fuerza.
|
Línea de base y después de 10 semanas de entrenamiento
|
|
Rendimiento de salto - Peak Force
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 semanas de entrenamiento
|
Fuerza máxima durante saltar en placas de fuerza.
|
Línea de base y después de 10 semanas de entrenamiento
|
|
Fortaleza
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 semanas de entrenamiento
|
Fuerza máxima de isquiotibros, cuádriceps, secuestro de cadera y aducción de la cadera
|
Línea de base y después de 10 semanas de entrenamiento
|
|
Motivación intrínseca
Periodo de tiempo: Al final de cada sesión de entrenamiento (2x/semana durante 10 semanas)
|
Versión alemana de la escala corta para la motivación intrínseca (Kurzskala Intrinsische Motivation).
Para cada uno de los 12 elementos hay una escala Likert de 5 puntos que resulta en valores de 0-4.
Por lo tanto, el puntaje total varía de 0 a 48.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor es la motivación intrínseca.
|
Al final de cada sesión de entrenamiento (2x/semana durante 10 semanas)
|
|
Cinética y cinética de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Durante el entrenamiento de doble tarea en un entorno inmersivo
|
Ángulos y momentos de cadera, rodilla y tobillo y fuerzas de reacción de tierra
|
Durante el entrenamiento de doble tarea en un entorno inmersivo
|
|
Cinética y cinética de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 semanas de entrenamiento
|
Fuerzas de reacción de tierra, ángulos y momentos de cadera, rodilla y tobillo durante las tareas funcionales
|
Línea de base y después de 10 semanas de entrenamiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Kujala
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 semanas de entrenamiento
|
La versión alemana del cuestionario Kujala de 13 ítems se utilizará para la evaluación del dolor de rodilla anterior.
Las preguntas implican la capacidad de realizar varias actividades y síntomas de los pacientes.
Todos los puntajes de los 13 elementos se suman para dar una puntuación total que varía de 0 a 100.
Los puntajes altos indican un buen resultado.
|
Línea de base y después de 10 semanas de entrenamiento
|
|
ACL-return a deporte después de la escala de lesiones
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 semanas de entrenamiento
|
Se utilizará la versión alemana del ACL-RSI.
El ACL-return para deportar después de las escalas de lesiones incluye 12 artículos que se responden en una escala Likert de 0 a 100.
Para el puntaje total, los puntajes individuales de cada elemento se agregan y posteriormente se dividen por el número de preguntas.
Por lo tanto, la puntuación total varía de 0 a 120.
Los puntajes altos indican una evaluación psicológica positiva.
|
Línea de base y después de 10 semanas de entrenamiento
|
|
Escala de actividad de Tegner
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 10 semanas de entrenamiento
|
Se utilizará la versión alemana de la escala de actividad de Tegner que incluye 11 etapas diferentes.
Cada etapa incluye actividades en deportes y trabajo de pacientes después de una lesión de LCA.
Las etapas varían de 0 a 10.
|
Línea de base y después de 10 semanas de entrenamiento
|
|
Datos sociodemográficos
Periodo de tiempo: Base
|
Sexo, edad, tiempo desde la reconstrucción de la LCA, historial de lesiones
|
Base
|
|
Carga cognitiva subjetiva
Periodo de tiempo: Al final de cada sesión de entrenamiento (2x/semana durante 10 semanas)
|
Medido por el cuestionario de la NASA-TLX
|
Al final de cada sesión de entrenamiento (2x/semana durante 10 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
8 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DUACL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales se compartirán si es ética y legalmente posible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .