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筋肉老化の評価

2025年2月19日 更新者:Matteo Bonato、University of Milan

筋肉の老化における身体的および生理学的変化の評価

この研究の目的は、筋肉の老化に対抗する際の身体活動の影響を評価することです。 世界中の平均余命の増加は、年齢に関連した筋肉の減少の増加をもたらしました。これは、強さ、機能、および全体的な生活の質に悪影響を及ぼしています。 座りがちなライフスタイルは、このプロセスをさらに加速し、虚弱、転倒、骨折、障害のリスクを高めます。

このランダム化比較試験(RCT)は、構造化された運動プログラムが筋肉の劣化を減らすのに役立つかどうかを調査します。 この研究には、3つの年齢層に分かれた200人の参加者が関与します。i)若年成人(18〜35歳)。 ii)中年の成人(35〜65歳); iii)高齢者(> 65歳)。

参加者は、身体活動介入グループまたは対照群のいずれかに割り当てられます。 介入グループは、筋肉強化セッション(自宅での体重エクササイズ)や有酸素セッション(中程度の強度の有酸素運動)を含む48週間の構造化プログラムに従います。 対照群は運動の処方箋を受け取りません。

主な目的は、身体活動が12週間と48週間でハンドグリップの強度を通して測定された筋肉の強度を改善するかどうかを評価することです。

二次目標は次のとおりです。i)筋肉量、機能、生活の質の変化の評価。 ii)身体パフォーマンスの改善の測定(有酸素能力、バランス、およびモビリティテスト)。 iii)心理的および認知的幸福を評価する。

この48週間の試験は、次のもので構成されます。i)ベースライン評価(体組成、強度テスト、物理的および認知評価)。 ii)介入期間(実験グループのための12週間の構造化トレーニング); iii)フォローアップ評価(12週間と48週間)。

すべての参加者は、人体測定および体組成の測定(体重、BMI、筋肉量)、有酸素および筋力強度テスト(ハンドグリップ、膝の拡張、1-REP最大試験)、機能的機動性評価(6分間のウォーキングテスト、椅子スタンドテスト、椅子スタンドテスト)、心理学的評価(心理学的および心理的なテビスト)を含む定期的な評価を受けます。

定期的な運動に従事することは、参加者に役立つ可能性があります。i)筋肉量と強度を維持する。 ii)身体機能とバランスを改善する。 iii)全体的な幸福と独立を強化する。 iv)年齢に関連した障害のリスクを軽減します。

さらに、この研究の目的は、健康的な老化における運動の役割について貴重な洞察を提供することを目的としており、医療提供者が高齢者向けのパーソナライズ介入を開発するのを支援しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Matteo Bonato, Ph.D., Associate Professor
  • 電話番号:+39 02503 14641
  • メール:matteo.bonato@unimi.it

研究場所

      • Milan、イタリア、20133
        • Universita degli Studi di Milano
        • コンタクト:
          • Matteo Bonato, Ph.D., Associate Professor, Ph.D.
          • 電話番号:+39 02503 14641
          • メール:matteo.bonato@unimi.it

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人。
  • 研究プロトコルで規定されているように、身体活動に従事できる必要があります。
  • 安全な参加を妨げる既存の筋骨格条件はありません。
  • 登録の6週間前に入院の歴史はありません。
  • 運動参加を妨げる可能性のある急性または制御されていない病状はありません。
  • 参加前にインフォームドコンセントフォームに署名することをいとわない。

除外基準:

  • 重度の病状(心血管疾患、重度の呼吸器疾患、神経障害)
  • 認知的および心理的状態(重度の認知障害または認知症、精神障害)
  • 妊娠
  • アナボリックまたは筋肉を増やす物質の使用(過去6か月以内にステロイド、テストステロン療法、またはその他のパフォーマンス向上薬の使用)
  • 臨床試験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:身体活動グループ

このグループの参加者は、48週間、構造化された身体活動プログラムに従います。 介入は、筋肉強化セッション(自宅での体重運動)と好気性セッション(中程度の強度の有酸素運動)で構成されています。

このプログラムは、筋力、質量、機能を改善するように設計されており、年齢に関連した筋肉の減少に対抗することを目指しています。 参加者は定期的な評価を受けて、身体的パフォーマンス、認知機能、生活の質を測定します。

この介入は、年齢に関連した筋肉の減少に対抗するように設計された48週間の構造化された身体活動プログラムで構成されています。 このグループに割り当てられた参加者は、筋肉強化運動(主要な筋肉群を標的とする体重エクササイズ、個々の容量に基づく体重のエクササイズ、日常生活の実現可能性のために設計され、有酸素運動(中程度の強度の心臓血管活動)(例えば、ブリスクウォーキング)、最大65-75%の標的の心拍数を含むホームベースのエクササイズプログラムに従事します。

このプログラムは、アメリカスポーツ医学部(ACSM)のガイドラインに従い、筋肉の強さ、機能、生活の質を向上させることを目的としています。 実用的で家庭ベースのスケーラブルな介入を通じて、サルコペニアや筋肉の喪失を予防することを特に標的にするため、他の研究とは異なります。

参加者は定期的な評価を通じて監視されます。

他の名前:
  • 運動介入
介入なし:コントロールグループ

このグループの参加者は、構造化された運動プログラムを受け取りません。 特定の身体活動の推奨なしに、通常のライフスタイルを継続します。

対照群は、48週間の研究期間中に筋力、機能、体組成、および全体的な幸福の変化を評価するために、実験グループと同じ定期的な評価を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週間と48週間でハンドグリップ強度を変えます
時間枠:ベースライン、12週目、48週
ハンドグリップ強度は、ハンドダイナモメーターを使用して測定され、ドミナントハンドの最大等尺性力を評価します。 3回の試行の平均が記録され、試行の合間に60秒の休憩間隔があります。 時間の経過に伴うハンドグリップ強度の増加は、老化した成人の筋肉機能を維持または改善する上での身体活動介入の有効性を示します。
ベースライン、12週目、48週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉量の変化
時間枠:ベースライン、12週目、48週
除脂肪筋肉量を含む体組成は、生体電気インピーダンス分析(BIA)を使用して評価され、筋肉の保存と肥大の変化を評価します。
ベースライン、12週目、48週
12週間と48週間で下肢の強度(膝伸展等尺性力、n)の変化
時間枠:ベースライン、12週目、48週
最大等尺性膝伸展力は、動力計を使用して測定され、下肢の筋力の改善を評価します。
ベースライン、12週目、48週
12週間と48週間での身体パフォーマンスの変化(6分間のウォークテスト、メートル)
時間枠:ベースライン、12週目、48週
ウォーキング持久力は、6分間の胸部社会のガイドラインに続いて6分間のウォークテスト(6MWT)を使用して評価され、6分で覆われた合計距離を測定します。
ベースライン、12週目、48週
12週間と48週間での機能移動度(チェアスタンドテスト、繰り返し)の変化
時間枠:ベースライン、12週目、48週
30秒の椅子スタンドテストでは、参加者が30秒以内に椅子から上昇できる回数を数えることにより、下肢の強度と持久力を評価します。
ベースライン、12週目、48週
12週間と48週間でのバランスと姿勢制御(ミニベストスコア)の変化
時間枠:ベースライン、12週目、48週
バランスと姿勢制御は、姿勢の調整、感覚の向き、歩行安定性を評価するミニバランス評価システムテスト(Mini-Bestest)を使用して測定されます。
ベースライン、12週目、48週
12週間と48週間での生活の質の変化(SF-12健康調査スコア)
時間枠:ベースライン、12週目、48週
生活の質は、物理的および精神的健康要素の両方を評価するSF-12アンケートを使用して評価されます。
ベースライン、12週目、48週
12週間と48週間での認知機能(トレイルメイキングテスト、A&B)の変化
時間枠:ベースライン、12週目、48週
実行機能と処理速度は、トレイルメイキングテスト(TMT A&B)を使用して評価されます。参加者は、できるだけ早く番号付きシーケンスと文字シーケンスを接続します。
ベースライン、12週目、48週
12週間と48週間での心理的幸福(気分状態のプロファイル-POMS)の変化
時間枠:ベースライン、12週目、48週
気分状態は、気分状態(POM)アンケートのプロファイル、不安、疲労、活力、うつ病、混乱の測定を使用して評価されます。
ベースライン、12週目、48週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月19日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PSR2023_BONATO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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