Lihasten ikääntymisen arviointi
Lihasten ikääntymisen fyysisten ja fysiologisten muutosten arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia lihasten ikääntymisen torjumisessa. Elinajanodote maailmanlaajuisesti on johtanut ikään liittyvän lihaksen laskun lisääntymiseen, mikä vaikuttaa negatiivisesti voimaan, toimintaan ja yleiseen elämänlaatuun. Istuen elämäntavat nopeuttavat tätä prosessia edelleen, mikä lisää haurauden, putoamisen, murtumien ja vammaisuuden riskiä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) tutkii, voiko jäsennelty liikuntaohjelma auttaa vähentämään lihaksen heikkenemistä. Tutkimukseen osallistuu 200 osallistujaa, jaettu kolmeen ikäryhmään: i) nuoret aikuiset (18-35 vuotta); ii) keski-ikäiset aikuiset (35-65 vuotta); iii) vanhemmat aikuiset (> 65 vuotta).
Osallistujat osoitetaan joko fyysisen toiminnan interventioryhmälle tai kontrolliryhmälle. Interventioryhmä seuraa 48 viikon jäsenneltyä ohjelmaa, mukaan lukien lihasten vahvistavat istunnot (kotona kehon painoharjoitukset) ja aerobiset istunnot (kohtalainen intensiteetti sydänharjoitus). Kontrolliryhmä ei saa mitään harjoitusreseptiä.
Ensisijainen tavoite on arvioida, parantaako fyysinen aktiivisuus lihasvoimaa, mitattuna kädensijavoiman avulla 12 ja 48 viikossa.
Toissijaisiin tavoitteisiin sisältyy: i) lihasmassan, toiminnan ja elämänlaadun muutosten arviointi; ii) fyysisen suorituskyvyn parannusten mittaaminen (aerobinen kapasiteetti, tasapaino ja liikkuvuustestit); iii) Psykologisen ja kognitiivisen hyvinvoinnin arviointi.
Tämä 48 viikon koe koostuu: i) lähtötilanteen arvioinnista (kehon koostumus, lujuuskokeet, fyysiset ja kognitiiviset arvioinnit); ii) interventiokausi (12 viikkoa jäsennelty koulutus kokeelliselle ryhmälle); iii) Seurannan arvioinnit (12 ja 48 viikossa).
Kaikille osallistujille tehdään jaksollisia arviointeja, mukaan lukien antropometriset ja kehon koostumuksen mittaukset (paino, BMI, lihasmassa), aerobiset ja lihasvoiman testit (kädensija, polven laajennus, 1-Rep Max-testit), toiminnalliset liikkuvuuden arvioinnit (kuuden minuutin kävelykokeet, tuoli-standittitestit), psykologiset ja kognitiiviset arvioinnit (mielialan profiilit, elämäntapausten laatu, kognitiiviset testit).
Säännöllisen liikunnan harjoittaminen voi auttaa osallistujia: i) ylläpitää lihasmassaa ja voimaa; ii) parantaa fyysistä toimintaa ja tasapainoa; iii) parantaa yleistä hyvinvointia ja itsenäisyyttä; iv) Vähennä ikään liittyvien vammaisten riskiä.
Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on tarjota arvokkaita näkemyksiä liikunnan roolista terveellisessä ikääntymisessä, mikä auttaa terveydenhuollon tarjoajia kehittämään henkilökohtaisia interventioita vanhemmille aikuisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matteo Bonato, Ph.D., Associate Professor
- Puhelinnumero: +39 02503 14641
- Sähköposti: matteo.bonato@unimi.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Universita degli Studi di Milano
-
Ottaa yhteyttä:
- Matteo Bonato, Ph.D., Associate Professor, Ph.D.
- Puhelinnumero: +39 02503 14641
- Sähköposti: matteo.bonato@unimi.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
- On kyettävä harjoittamaan fyysistä aktiivisuutta, kuten tutkimusprotokollassa on määrätty.
- Ei olemassa olevia tuki- ja liikuntaelinten olosuhteita, jotka estäisivät turvallista osallistumista.
- Ei sairaalahoitoa kuuden viikon aikana ennen ilmoittautumista.
- Ei akuutteja tai hallitsemattomia sairauksia, jotka voisivat häiritä liikunnan osallistumista.
- Halukas allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake ennen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat sairaudet (sydän- ja verisuonisairaudet, vakavat hengityselinsairaudet, neurologiset häiriöt)
- Kognitiiviset ja psykologiset olosuhteet (vakava kognitiivinen heikkeneminen tai dementia, psykiatriset häiriöt)
- Raskaus
- Anabolisten tai lihaksia parantavien aineiden käyttö (steroidien käyttö, testosteronihoito tai muut suorituskykyä parantavia lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat seuraavat jäsenneltyä fyysistä aktiivisuusohjelmaa 48 viikon ajan. Interventio koostuu lihasten vahvistavista istunnoista (kotona kehon painoharjoitukset) ja aerobisista istunnoista (kohtalaisen intensiteetin sydänharjoittelu). Ohjelma on suunniteltu parantamaan lihasvoimaa, massaa ja toimintaa, jonka tavoitteena on torjua ikään liittyvää lihasten laskua. Osallistujille tehdään säännöllisiä arviointeja fyysisen suorituskyvyn, kognitiivisen toiminnan ja elämänlaadun mittaamiseksi. |
Tämä interventio koostuu 48 viikon jäsennellystä fyysisen aktiivisuuden ohjelmasta, joka on suunniteltu vastaamaan ikään liittyvää lihasten laskua. Tälle ryhmälle osoitetut osallistujat osallistuvat kotipohjaiseen liikuntaohjelmaan, mukaan lukien lihasten vahvistavat harjoitukset (kehon painoharjoitukset, jotka kohdistuvat tärkeimpiin lihasryhmiin; progressiiviset vaikeudet yksilölliseen kapasiteettiin; suunniteltu toteutettavuuteen jokapäiväisessä elämässä, ei vaadita erikoistuneita laitteita) ja aerobista harjoitusta (maltillinen intensiteetti sydän- ja verisuoniaktiivisuus (esim. Resiskinen kävely, pyöräily); Ohjelma noudattaa American Sports Medicine College (ACSM) -ohjeita ja sen tavoitteena on parantaa lihasvoimaa, toimintaa ja elämänlaatua. Se eroaa muista tutkimuksista, koska se kohdistuu erityisesti sarkopenian ja lihasten menetyksen estämiseen käytännöllisen, kotipohjaisen ja skaalautuvan intervention kautta. Osallistujia seurataan määräajoin arviointien avulla.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osanottajat eivät saa jäsenneltyä liikuntaohjelmaa. He jatkavat tavanomaista elämäntapaansa ilman erityisiä fyysisen toiminnan suosituksia. Kontrolliryhmä suorittaa samat jaksolliset arviot kuin kokeellinen ryhmä lihasvoiman, toiminnan, kehon koostumuksen ja yleisen hyvinvoinnin muutosten arvioimiseksi 48 viikon tutkimusjakson aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kädensijalujuudessa 12 ja 48 viikossa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12 ja viikko 48
|
Käsinkomentin lujuus mitataan käsin dynamometrillä hallitsevan käden maksimaalisen isometrisen voiman arvioimiseksi.
Kolmen tutkimuksen keskiarvo tallennetaan, 60 sekunnin lepoajojen ja yritysten välillä.
Käsinkokojen lisääntyminen ajan myötä osoittaa fyysisen aktiivisuuden intervention tehokkuuden lihasten toiminnan ylläpitämisessä tai parantamisessa aikuisilla.
|
Baseline, viikko 12 ja viikko 48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasmassassa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12 ja viikko 48
|
Kehon koostumus, mukaan lukien laiha lihasmassa, arvioidaan käyttämällä bioelektristä impedanssianalyysiä (BIA) lihasten säilyttämisen ja hypertrofian muutosten arvioimiseksi.
|
Baseline, viikko 12 ja viikko 48
|
|
Alaraajojen lujuuden muutos (polven laajennus isometrinen voima, N) 12 ja 48 viikossa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12 ja viikko 48
|
Maksimaalinen isometrinen polven pidennysvoima mitataan dynamometrillä alaraajojen lihasvoiman parannusten arvioimiseksi.
|
Baseline, viikko 12 ja viikko 48
|
|
Fyysisen suorituskyvyn muutos (kuuden minuutin kävelykoe, mittarit) 12 ja 48 viikossa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12 ja viikko 48
|
Kävelykestävyys arvioidaan käyttämällä kuuden minuutin kävelymatkan testiä (6MWT) American Thoracic Society -ohjeiden mukaisesti, mikä mittaa kuuden minuutin kokonaisetäisyyden.
|
Baseline, viikko 12 ja viikko 48
|
|
Funktionaalisen liikkuvuuden muutos (tuolin jalustat, toistot) 12 ja 48 viikossa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12 ja viikko 48
|
30 sekunnin tuolin osastotesti arvioidaan alaraajojen voimakkuutta ja kestävyyttä laskemalla kuinka monta kertaa osallistuja voi nousta tuolista 30 sekunnissa.
|
Baseline, viikko 12 ja viikko 48
|
|
Tasapainon ja posturaalisen valvonnan muutos (mini-parhaimmat pisteet) 12 ja 48 viikossa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12 ja viikko 48
|
Tasapaino ja posturaalinen ohjaus mitataan mini-saldon arviointijärjestelmien testillä (Mini-Bestest), joka arvioi posturaaliset säädöt, aistien suunnan ja kävelyn stabiilisuuden.
|
Baseline, viikko 12 ja viikko 48
|
|
Elämänlaadun muutos (SF-12-terveystutkimuspiste) 12 ja 48 viikossa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12 ja viikko 48
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä SF-12-kyselylomaketta, joka arvioi sekä fyysisiä että mielenterveyskomponentteja.
|
Baseline, viikko 12 ja viikko 48
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos (polun valmistustesti, A&B) 12 ja 48 viikossa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12 ja viikko 48
|
Executive -toiminto ja prosessointinopeus arvioidaan polunvalmistustestillä (TMT A&B), jossa osallistujat yhdistävät numeroituja ja kirjallisia sekvenssejä mahdollisimman nopeasti.
|
Baseline, viikko 12 ja viikko 48
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin muutos (mielialatilojen profiili - POMS) 12 ja 48 viikossa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 12 ja viikko 48
|
Mielialatiloja arvioidaan käyttämällä mielialatilojen (POMS) kyselylomakkeen profiilia, ahdistuksen, väsymyksen, voiman, masennuksen ja sekaannuksen mittaamista.
|
Baseline, viikko 12 ja viikko 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sousa-Santos AR, Amaral TF. Differences in handgrip strength protocols to identify sarcopenia and frailty - a systematic review. BMC Geriatr. 2017 Oct 16;17(1):238. doi: 10.1186/s12877-017-0625-y.
- Jaeger J. Digit Symbol Substitution Test: The Case for Sensitivity Over Specificity in Neuropsychological Testing. J Clin Psychopharmacol. 2018 Oct;38(5):513-519. doi: 10.1097/JCP.0000000000000941.
- Balsalobre-Fernandez C, Glaister M, Lockey RA. The validity and reliability of an iPhone app for measuring vertical jump performance. J Sports Sci. 2015;33(15):1574-9. doi: 10.1080/02640414.2014.996184. Epub 2015 Jan 2.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185. doi: 10.1164/rccm.19310erratum.
- Seo DI, Kim E, Fahs CA, Rossow L, Young K, Ferguson SL, Thiebaud R, Sherk VD, Loenneke JP, Kim D, Lee MK, Choi KH, Bemben DA, Bemben MG, So WY. Reliability of the one-repetition maximum test based on muscle group and gender. J Sports Sci Med. 2012 Jun 1;11(2):221-5. eCollection 2012.
- Lohman TG. Skinfolds and body density and their relation to body fatness: a review. Hum Biol. 1981 May;53(2):181-225. No abstract available.
- Bisio A., Bove M. (2018) Cognitive Strategies to Enhance Motor Performance: Examples of Applying Action Observation, Motor Imagery and Psyching-up Techniques. Chapter 12 (pp. 248-281) of Handbook of Sport Neuroscience and Psychophysiology. Ed. Routledge.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSR2023_BONATO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .