Evaluación de envejecimiento muscular
Evaluación de los cambios físicos y fisiológicos en el envejecimiento muscular
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la actividad física para contrarrestar el envejecimiento muscular. La creciente esperanza de vida en todo el mundo ha llevado a un aumento en el declive muscular relacionado con la edad, lo que afecta negativamente la fuerza, la función y la calidad de vida general. Los estilos de vida sedentarios aceleran aún más este proceso, aumentando el riesgo de fragilidad, caídas, fracturas y discapacidad.
Este ensayo controlado aleatorio (ECA) investigará si un programa de ejercicios estructurado puede ayudar a reducir el deterioro muscular. El estudio involucrará a 200 participantes, divididos en tres grupos de edad: i) adultos jóvenes (18-35 años); ii) adultos de mediana edad (35-65 años); iii) adultos mayores (> 65 años).
Los participantes serán asignados a un grupo de intervención de actividad física o un grupo de control. El grupo de intervención seguirá un programa estructurado de 48 semanas que incluye sesiones de fortalecimiento muscular (ejercicios de peso corporal en el hogar) y sesiones aeróbicas (ejercicio cardiovascular de intensidad moderada). El grupo de control no recibirá ninguna receta de ejercicio.
El objetivo principal es evaluar si la actividad física mejora la fuerza muscular, medida a través de la fuerza de la empuñadura a las 12 y 48 semanas.
Los objetivos secundarios incluyen: i) evaluar los cambios en la masa muscular, la función y la calidad de vida; ii) medir mejoras en el rendimiento físico (capacidad aeróbica, equilibrio y pruebas de movilidad); iii) Evaluación del bienestar psicológico y cognitivo.
Este ensayo de 48 semanas consistirá en: i) evaluaciones de referencia (composición corporal, pruebas de resistencia, evaluaciones físicas y cognitivas); ii) período de intervención (12 semanas de entrenamiento estructurado para el grupo experimental); iii) Evaluaciones de seguimiento (a las 12 y 48 semanas).
Todos los participantes se someterán a evaluaciones periódicas, incluidas las mediciones antropométricas y de composición corporal (peso, IMC, masa muscular), pruebas de fuerza aeróbica y muscular (empuñadura, extensión de la rodilla, pruebas máximas de 1 repente), evaluaciones de movilidad funcional (testimaciones de caminata de seis minutos, testamento de silla), evaluaciones psicológicas y cognitivas (evaluaciones de estado de ánimo, calidad de estado de vida, evaluaciones de vidas de vida, evaluaciones de testimas de vidas).
Participar en el ejercicio regular puede ayudar a los participantes: i) mantener la masa muscular y la fuerza; ii) mejorar la función física y el equilibrio; iii) mejorar el bienestar general e independencia; iv) Reducir el riesgo de discapacidades relacionadas con la edad.
Además, el estudio tiene como objetivo proporcionar información valiosa sobre el papel del ejercicio en el envejecimiento saludable, ayudando a los proveedores de atención médica a desarrollar intervenciones personalizadas para adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matteo Bonato, Ph.D., Associate Professor
- Número de teléfono: +39 02503 14641
- Correo electrónico: matteo.bonato@unimi.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20133
- Universita degli Studi di Milano
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Contacto:
- Matteo Bonato, Ph.D., Associate Professor, Ph.D.
- Número de teléfono: +39 02503 14641
- Correo electrónico: matteo.bonato@unimi.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más.
- Debe poder participar en la actividad física según lo prescrito en el protocolo de estudio.
- No hay condiciones musculoesqueléticas preexistentes que eviten una participación segura.
- No hay antecedentes de hospitalización en las seis semanas previas a la inscripción.
- No hay afecciones médicas agudas o no controladas que puedan interferir con la participación del ejercicio.
- Dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado antes de la participación.
Criterios de exclusión:
- Afecciones médicas severas (enfermedades cardiovasculares, enfermedades respiratorias graves, trastornos neurológicos)
- Condiciones cognitivas y psicológicas (deterioro cognitivo severo o demencia, trastornos psiquiátricos)
- Embarazo
- Uso de sustancias anabólicas o que mejoran muscular (uso de esteroides, terapia con testosterona u otros medicamentos para mejorar el rendimiento en los últimos 6 meses)
- Participación en otros ensayos clínicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de actividades físicas
Los participantes en este grupo seguirán un programa de actividad física estructurada durante 48 semanas. La intervención consiste en sesiones de fortalecimiento muscular (ejercicios de peso corporal en el hogar) y sesiones aeróbicas (ejercicio cardiovascular de intensidad moderada). El programa está diseñado para mejorar la fuerza muscular, la masa y la función, con el objetivo de contrarrestar el declive muscular relacionado con la edad. Los participantes se someterán a evaluaciones periódicas para medir el rendimiento físico, la función cognitiva y la calidad de vida. |
Esta intervención consiste en un programa de actividad física estructurada de 48 semanas diseñado para contrarrestar el declive muscular relacionado con la edad. Los participantes asignados a este grupo participarán en un programa de ejercicios basado en el hogar, incluidos los ejercicios de fortalecimiento muscular (ejercicios de peso corporal dirigido a los principales grupos musculares; dificultad progresiva basada en la capacidad individual; diseñado para la viabilidad en la vida diaria, no requieren equipos especializados) y ejercicio aeróbico (actividad cardiovascular de intensidad moderada (E.G., caminata en el brisk, ciclo ciclismo); frecuencia cardíaca entre 65 y 75% de la ruta del corazón de la ruta del corazón). El programa sigue las pautas del American College of Sports Medicine (ACSM) y tiene como objetivo mejorar la fuerza muscular, la función y la calidad de vida. Es distinto de otros estudios, ya que se dirige específicamente a prevenir la sarcopenia y la pérdida muscular a través de una intervención práctica, basada en el hogar y escalable. Los participantes serán monitoreados a través de evaluaciones periódicas.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en este grupo no recibirán un programa de ejercicio estructurado. Continuarán su estilo de vida habitual sin recomendaciones específicas de actividad física. El grupo de control se someterá a las mismas evaluaciones periódicas que el grupo experimental para evaluar los cambios en la fuerza muscular, la función, la composición corporal y el bienestar general durante el período de estudio de 48 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar en la fuerza de la empuñadura a las 12 y 48 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 48
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La resistencia a la empuñadura se medirá utilizando un dinamómetro de mano para evaluar la fuerza isométrica máxima de la mano dominante.
Se registrará la media de tres ensayos, con intervalos de descanso de 60 segundos entre intentos.
Un aumento en la fuerza de la empuñadura a lo largo del tiempo indicará la efectividad de la intervención de la actividad física en el mantenimiento o la mejora de la función muscular en adultos mayores.
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Línea de base, semana 12 y semana 48
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la masa muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 48
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La composición corporal, incluida la masa muscular magra, se evaluará mediante el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) para evaluar los cambios en la preservación muscular y la hipertrofia.
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Línea de base, semana 12 y semana 48
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Cambio en la resistencia a la extremidad inferior (fuerza isométrica de extensión de la rodilla, n) a las 12 y 48 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 48
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La fuerza de extensión de la rodilla isométrica máxima se medirá utilizando un dinamómetro para evaluar las mejoras en la fuerza del músculo inferior de la extremidad.
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Línea de base, semana 12 y semana 48
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Cambio en el rendimiento físico (prueba de caminata de seis minutos, metros) a las 12 y 48 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 48
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La resistencia para caminar se evaluará utilizando la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) siguiendo las pautas de la Sociedad Torácica Americana, que mide la distancia total cubierta en seis minutos.
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Línea de base, semana 12 y semana 48
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Cambio en la movilidad funcional (prueba de stand de silla, repeticiones) a las 12 y 48 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 48
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La prueba de stand de silla de 30 segundos evaluará la fuerza y la resistencia de las extremidades inferiores contando el número de veces que un participante puede elevarse de una silla en 30 segundos.
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Línea de base, semana 12 y semana 48
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Cambio en el equilibrio y control postural (puntaje más importante) a las 12 y 48 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 48
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El equilibrio y el control postural se medirán utilizando la Prueba de Sistemas de Evaluación Mini Balance (Mini-Bestest), que evalúa los ajustes posturales, la orientación sensorial y la estabilidad de la marcha.
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Línea de base, semana 12 y semana 48
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Cambio en la calidad de vida (puntaje de encuesta de salud SF-12) a las 12 y 48 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 48
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La calidad de vida se evaluará utilizando el cuestionario SF-12, que evalúa los componentes de salud física y mental.
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Línea de base, semana 12 y semana 48
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Cambio en la función cognitiva (prueba de fabricación de senderos, A&B) a las 12 y 48 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 48
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La función ejecutiva y la velocidad de procesamiento se evaluarán utilizando la prueba de fabricación de senderos (TMT A&B), donde los participantes conectan secuencias numeradas y con letras lo más rápido posible.
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Línea de base, semana 12 y semana 48
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Cambio en el bienestar psicológico (perfil de los estados de humor - Poms) a las 12 y 48 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 48
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Los estados del estado de ánimo se evaluarán utilizando el cuestionario del perfil del estado de ánimo (POMS), midiendo la ansiedad, la fatiga, el vigor, la depresión y la confusión.
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Línea de base, semana 12 y semana 48
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Balsalobre-Fernandez C, Glaister M, Lockey RA. The validity and reliability of an iPhone app for measuring vertical jump performance. J Sports Sci. 2015;33(15):1574-9. doi: 10.1080/02640414.2014.996184. Epub 2015 Jan 2.
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- Seo DI, Kim E, Fahs CA, Rossow L, Young K, Ferguson SL, Thiebaud R, Sherk VD, Loenneke JP, Kim D, Lee MK, Choi KH, Bemben DA, Bemben MG, So WY. Reliability of the one-repetition maximum test based on muscle group and gender. J Sports Sci Med. 2012 Jun 1;11(2):221-5. eCollection 2012.
- Lohman TG. Skinfolds and body density and their relation to body fatness: a review. Hum Biol. 1981 May;53(2):181-225. No abstract available.
- Bisio A., Bove M. (2018) Cognitive Strategies to Enhance Motor Performance: Examples of Applying Action Observation, Motor Imagery and Psyching-up Techniques. Chapter 12 (pp. 248-281) of Handbook of Sport Neuroscience and Psychophysiology. Ed. Routledge.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
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- PSR2023_BONATO
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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