Muskelåldrande utvärdering
Bedömning av fysiska och fysiologiska förändringar i muskel åldrande
Denna studie syftar till att bedöma effekterna av fysisk aktivitet vid motverkande muskelåldrande. Den ökande livslängden över hela världen har lett till en ökning av åldersrelaterad muskelnedgång, vilket negativt påverkar styrka, funktion och den totala livskvaliteten. Stilleslutande livsstil påskyndar ytterligare denna process, vilket ökar risken för svaghet, fall, frakturer och funktionshinder.
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer att undersöka om ett strukturerat träningsprogram kan bidra till att minska muskelförsämring. Studien kommer att involvera 200 deltagare, uppdelade i tre åldersgrupper: i) unga vuxna (18-35 år); ii) medelålders vuxna (35-65 år); iii) Äldre vuxna (> 65 år).
Deltagarna kommer att tilldelas antingen en fysisk aktivitetsinterventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att följa ett 48-veckors strukturerat program inklusive muskelstärkande sessioner (kroppsviktövningar hemma) och aeroba sessioner (måttlig intensitet konditionsträning). Kontrollgruppen kommer inte att få något träningsrecept.
Det primära målet är att utvärdera om fysisk aktivitet förbättrar muskelstyrkan, mätt genom handgripstyrka vid 12 och 48 veckor.
Sekundära mål inkluderar: i) bedömning av förändringar i muskelmassa, funktion och livskvalitet; ii) mäta förbättringar i fysisk prestanda (aerob kapacitet, balans och mobilitetstester); iii) utvärdera psykologiskt och kognitivt välbefinnande.
Denna 48-veckors studie kommer att bestå av: i) baslinjebedömningar (kroppssammansättning, styrka tester, fysiska och kognitiva utvärderingar); ii) interventionsperiod (12 veckors strukturerad träning för experimentgruppen); iii) Uppföljningsbedömningar (vid 12 och 48 veckor).
Alla deltagare kommer att genomgå periodiska utvärderingar, inklusive mätningar av antropometriska och kroppskompositioner (vikt, BMI, muskelmassa), aeroba och muskelstyrkestest (handgrepp, knäförlängning, 1-rep-maxtest), funktionella mobilitetsbedömningar (sex-minut-promenadtest, stolstest), psykologiska och kognitiva utvärderingar (Mood Proples, kvalitet på livslängden, COLEVE-SUREVE, COLNE, COLTAGE, COLTAGE, COLT-TEST), PSYCHOLOGICE och COGNITIVE EVALUATIONS (Mood Proples, Timation of Life of Life of Life.
Att delta i regelbunden träning kan hjälpa deltagarna: i) upprätthålla muskelmassa och styrka; ii) förbättra fysisk funktion och balans; iii) förbättra det övergripande välbefinnandet och självständigheten; iv) Minska risken för åldersrelaterade funktionsnedsättningar.
Dessutom syftar studien till att ge värdefull insikt om träningens roll i hälsosamt åldrande, vilket hjälper vårdgivare att utveckla personliga insatser för äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Matteo Bonato, Ph.D., Associate Professor
- Telefonnummer: +39 02503 14641
- E-post: matteo.bonato@unimi.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20133
- Universita degli Studi di Milano
-
Kontakt:
- Matteo Bonato, Ph.D., Associate Professor, Ph.D.
- Telefonnummer: +39 02503 14641
- E-post: matteo.bonato@unimi.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna i åldern 18 år och äldre.
- Måste kunna bedriva fysisk aktivitet som föreskrivs i studieprotokollet.
- Inga befintliga muskuloskeletala tillstånd som skulle förhindra säkert deltagande.
- Ingen historia om sjukhusvistelse under de sex veckorna före registreringen.
- Inga akuta eller okontrollerade medicinska tillstånd som kan störa träningsdeltagandet.
- Villig att underteckna ett informerat samtyckesformulär före deltagande.
Uteslutningskriterier:
- Allvarliga medicinska tillstånd (hjärt -kärlsjukdomar, allvarliga andningssjukdomar, neurologiska störningar)
- Kognitiva och psykologiska tillstånd (svår kognitiv försämring eller demens, psykiatriska störningar)
- Graviditet
- Användning av anabola eller muskelförstärkande ämnen (användning av steroider, testosteronterapi eller andra prestationsförbättrande läkemedel under de senaste 6 månaderna)
- Deltagande i kliniska prövningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysisk aktivitetsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att följa ett strukturerat fysiskt aktivitetsprogram i 48 veckor. Interventionen består av muskelstärkande sessioner (kroppsviktövningar hemma) och aeroba sessioner (måttlig intensitet konditionsträning). Programmet är utformat för att förbättra muskelstyrka, massa och funktion, i syfte att motverka åldersrelaterad muskelnedgång. Deltagarna kommer att genomgå periodiska bedömningar för att mäta fysisk prestanda, kognitiv funktion och livskvalitet. |
Denna intervention består av ett 48-veckors strukturerat fysiskt aktivitetsprogram som är utformat för att motverka åldersrelaterad muskelnedgång. Participants assigned to this group will engage in a home-based exercise program, including muscle-strengthening exercises (bodyweight exercises targeting major muscle groups; progressive difficulty based on individual capacity; designed for feasibility in daily life, requiring no specialized equipment) and aerobic exercise (moderate-intensity cardiovascular activity (e.g., brisk walking, cycling); target heart rate between 65-75% of the estimated maximum heart rate). Programmet följer riktlinjer från American College of Sports Medicine (ACSM) och syftar till att förbättra muskelstyrka, funktion och livskvalitet. Det skiljer sig från andra studier eftersom det specifikt riktar sig till att förhindra sarkopeni och muskelförlust genom en praktisk, hembaserad och skalbar intervention. Deltagarna kommer att övervakas genom periodiska bedömningar.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare i denna grupp kommer inte att få ett strukturerat träningsprogram. De kommer att fortsätta sin vanliga livsstil utan specifika rekommendationer om fysisk aktivitet. Kontrollgruppen kommer att genomgå samma periodiska bedömningar som den experimentella gruppen för att utvärdera förändringar i muskelstyrka, funktion, kroppssammansättning och övergripande välbefinnande under den 48 veckors studieperioden. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i handgreppstyrkan vid 12 och 48 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 12 och vecka 48
|
Handgripstyrkan mäts med hjälp av en handdynamometer för att bedöma den dominerande handens maximala isometriska kraft.
Medelvärdet av tre försök kommer att registreras, med 60-sekunders viloplats mellan försök.
En ökning av handgripstyrkan över tid kommer att indikera effektiviteten i den fysiska aktivitetsinterventionen för att upprätthålla eller förbättra muskelfunktionen hos åldrande vuxna.
|
Baslinje, vecka 12 och vecka 48
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelmassa
Tidsram: Baslinje, vecka 12 och vecka 48
|
Kroppssammansättning, inklusive mager muskelmassa, kommer att bedömas med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (BIA) för att utvärdera förändringar i muskelbevarande och hypertrofi.
|
Baslinje, vecka 12 och vecka 48
|
|
Förändring i styrkan i nedre extremiteterna (knäförlängning isometrisk kraft, n) vid 12 och 48 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 12 och vecka 48
|
Maximal isometrisk knäförlängningskraft mäts med en dynamometer för att bedöma förbättringar i muskelstyrkan i nedre extremiteterna.
|
Baslinje, vecka 12 och vecka 48
|
|
Förändring i fysisk prestanda (sex minuters promenadtest, mätare) vid 12 och 48 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 12 och vecka 48
|
Vandringsuthållighet kommer att utvärderas med sex minuters promenadtest (6MWT) efter de amerikanska thoraxföreningens riktlinjer och mäter det totala avståndet som täcks på sex minuter.
|
Baslinje, vecka 12 och vecka 48
|
|
Förändring i funktionell rörlighet (stolstativtest, repetitioner) vid 12 och 48 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 12 och vecka 48
|
Stödestestet på 30 sekunder kommer att utvärdera styrkan och uthålligheten i nedre extremiteterna genom att räkna antalet gånger en deltagare kan stiga från en stol inom 30 sekunder.
|
Baslinje, vecka 12 och vecka 48
|
|
Förändring i balans och postural kontroll (mini-bästa poäng) vid 12 och 48 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 12 och vecka 48
|
Balans och postural kontroll kommer att mätas med hjälp av Mini Balance Evaluation Systems Test (mini-bästa), som bedömer posturaljusteringar, sensorisk orientering och gångstabilitet.
|
Baslinje, vecka 12 och vecka 48
|
|
Förändring i livskvalitet (SF-12 Health Survey Score) vid 12 och 48 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 12 och vecka 48
|
Livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av SF-12-frågeformuläret, som utvärderar både fysiska och psykiska hälsokomponenter.
|
Baslinje, vecka 12 och vecka 48
|
|
Förändring i kognitiv funktion (Trail Making Test, A&B) vid 12 och 48 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 12 och vecka 48
|
Exekutivfunktion och bearbetningshastighet kommer att utvärderas med hjälp av Trail Making Test (TMT A & B), där deltagarna ansluter numrerade och bokstäver så snabbt som möjligt.
|
Baslinje, vecka 12 och vecka 48
|
|
Förändring i psykologiskt välbefinnande (profil av humörstater - POM) vid 12 och 48 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 12 och vecka 48
|
Humörstillstånd kommer att bedömas med hjälp av frågeformuläret för humörstillstånd (POMS), mätning av ångest, trötthet, kraft, depression och förvirring.
|
Baslinje, vecka 12 och vecka 48
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sousa-Santos AR, Amaral TF. Differences in handgrip strength protocols to identify sarcopenia and frailty - a systematic review. BMC Geriatr. 2017 Oct 16;17(1):238. doi: 10.1186/s12877-017-0625-y.
- Jaeger J. Digit Symbol Substitution Test: The Case for Sensitivity Over Specificity in Neuropsychological Testing. J Clin Psychopharmacol. 2018 Oct;38(5):513-519. doi: 10.1097/JCP.0000000000000941.
- Balsalobre-Fernandez C, Glaister M, Lockey RA. The validity and reliability of an iPhone app for measuring vertical jump performance. J Sports Sci. 2015;33(15):1574-9. doi: 10.1080/02640414.2014.996184. Epub 2015 Jan 2.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185. doi: 10.1164/rccm.19310erratum.
- Seo DI, Kim E, Fahs CA, Rossow L, Young K, Ferguson SL, Thiebaud R, Sherk VD, Loenneke JP, Kim D, Lee MK, Choi KH, Bemben DA, Bemben MG, So WY. Reliability of the one-repetition maximum test based on muscle group and gender. J Sports Sci Med. 2012 Jun 1;11(2):221-5. eCollection 2012.
- Lohman TG. Skinfolds and body density and their relation to body fatness: a review. Hum Biol. 1981 May;53(2):181-225. No abstract available.
- Bisio A., Bove M. (2018) Cognitive Strategies to Enhance Motor Performance: Examples of Applying Action Observation, Motor Imagery and Psyching-up Techniques. Chapter 12 (pp. 248-281) of Handbook of Sport Neuroscience and Psychophysiology. Ed. Routledge.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PSR2023_BONATO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .