Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení stárnutí svalů

19. února 2025 aktualizováno: Matteo Bonato, University of Milan

Hodnocení fyzických a fyziologických změn ve stárnutí svalů

Cílem této studie je posoudit účinky fyzické aktivity při působení proti stárnutí svalů. Rostoucí délka života na celém světě vedla ke zvýšení poklesu svalových svalů souvisejících s věkem, což negativně ovlivňuje sílu, funkci a celkovou kvalitu života. Sedavý životní styl dále zrychluje tento proces a zvyšuje riziko křehkosti, pády, zlomenin a postižení.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) prozkoumá, zda strukturovaný cvičební program může pomoci snížit zhoršení svalů. Studie bude zahrnovat 200 účastníků, rozdělených do tří věkových skupin: i) mladí dospělí (18-35 let); ii) dospělí středního věku (35-65 let); iii) starší dospělí (> 65 let).

Účastníci budou přiděleni buď do skupiny pro intervenci fyzické aktivity nebo kontrolní skupině. Intervenční skupina bude následovat 48týdenní strukturovaný program, včetně svalů zvětšení svalů (cvičení tělesné hmotnosti doma) a aerobní relace (kardio cvičení střední intenzity). Kontrolní skupina neobdrží žádný předpis na cvičení.

Primárním cílem je vyhodnotit, zda fyzická aktivita zlepšuje sílu svalů, měřeno pevností držadla po 12 a 48 týdnech.

Mezi sekundární cíle patří: i) hodnocení změn svalové hmoty, funkce a kvality života; ii) měření zlepšení fyzické výkonnosti (testy aerobní kapacity, rovnováhy a mobility); iii) hodnocení psychologické a kognitivní pohody.

Tato 48týdenní studie bude sestávat z: i) základních hodnocení (složení těla, testy síly, fyzické a kognitivní hodnocení); ii) intervenční období (12 týdnů strukturovaného tréninku pro experimentální skupinu); iii) Následná hodnocení (ve 12 a 48 týdnech).

Všichni účastníci podstoupí periodická hodnocení, včetně měření antropometrického a tělesného složení (hmotnost, BMI, svalová hmota), aerobní a svalové síly (rukojeti, prodloužení kolena, maximální testy 1-rep), hodnocení funkční mobility (test na židle), test na židle).

Zapojení do pravidelného cvičení může účastníkům pomoci: i) udržovat svalovou hmotu a sílu; ii) zlepšit fyzickou funkci a rovnováhu; iii) zvýšit celkovou pohodu a nezávislost; iv) Snižte riziko postižení souvisejících s věkem.

Cílem studie je navíc poskytnout cenné poznatky o úloze cvičení při zdravém stárnutí a pomáhat poskytovatelům zdravotní péče rozvíjet personalizované intervence pro starší dospělé.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Matteo Bonato, Ph.D., Associate Professor
  • Telefonní číslo: +39 02503 14641
  • E-mail: matteo.bonato@unimi.it

Studijní místa

      • Milan, Itálie, 20133
        • Universita degli Studi di Milano
        • Kontakt:
          • Matteo Bonato, Ph.D., Associate Professor, Ph.D.
          • Telefonní číslo: +39 02503 14641
          • E-mail: matteo.bonato@unimi.it

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší.
  • Musí být schopen zapojit se do fyzické aktivity, jak je předepsáno ve studijním protokolu.
  • Žádné již existující podmínky muskuloskeletálního řízení, které by zabránily bezpečné účasti.
  • Žádná historie hospitalizace za šest týdnů před zápisem.
  • Žádné akutní nebo nekontrolované zdravotní stavy, které by mohly zasahovat do účasti na cvičení.
  • Ochota podepsat formulář informovaného souhlasu před účastí.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké zdravotní stavy (kardiovaskulární onemocnění, těžká respirační onemocnění, neurologické poruchy)
  • Kognitivní a psychologické stavy (závažné kognitivní poškození nebo demence, psychiatrické poruchy)
  • Těhotenství
  • Použití anabolických nebo svalových látek (použití steroidů, testosteronová terapie nebo jiná léčiva zvyšující výkon za posledních 6 měsíců)
  • Účast na klinických studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina fyzické aktivity

Účastníci této skupiny budou po dobu 48 týdnů sledovat strukturovanou fyzickou aktivitu. Intervence sestává z relací sběru svalů (cvičení tělesné hmotnosti doma) a aerobních sezení (kardio cvičení střední intenzity).

Program je navržen tak, aby zlepšil sílu, hmotu a funkci svalů a jeho cílem bylo působit proti poklesu svalových svalů souvisejících s věkem. Účastníci podstoupí periodická hodnocení, aby měřili fyzickou výkonnost, kognitivní funkci a kvalitu života.

Tento zásah se skládá ze 48týdenního programu strukturované fyzické aktivity, jehož cílem je působit proti poklesu svalů souvisejících s věkem. Účastníci přiřazeni k této skupině se budou zapojit do domácího cvičebního programu, včetně cvičení sběru svalů (cvičení tělesné hmotnosti zaměřené na hlavní svalové skupiny; progresivní potíže založené na individuální kapacitě; navrženo pro proveditelnost v každodenním životě, vyžadující žádné specializované vybavení) a aerobní cvičení (střední intenzita kardiovaskulární aktivity (např., Brisk, cyklistika), cyklistika), cyklistika), cyklistika), cyklistika).

Program se řídí pokyny z American College of Sports Medicine (ACSM) a jeho cílem je zlepšit sílu, funkci a kvalitu života. Je odlišný od jiných studií, protože se konkrétně zaměřuje na prevenci sarkopenie a ztráty svalů prostřednictvím praktického, domácího a škálovatelného zásahu.

Účastníci budou monitorováni prostřednictvím pravidelných hodnocení.

Ostatní jména:
  • Cvičební intervence
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Účastníci této skupiny neobdrží strukturovaný cvičební program. Budou pokračovat ve svém obvyklém životním stylu bez konkrétních doporučení fyzické aktivity.

Kontrolní skupina podstoupí stejná periodická hodnocení jako experimentální skupina pro vyhodnocení změn síly svalů, funkce, složení těla a celkové pohody během 48týdenního studijního období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly držadla po 12 a 48 týdnech
Časové okno: Základní linie, 12. týden a 48
Síla držadla bude měřena pomocí ručního dynamometru k posouzení maximální izometrické síly dominantní ruky. Průměr tří pokusů bude zaznamenán, s 60sekundovými intervaly odpočinku mezi pokusy. Zvýšení síly držadla v průběhu času bude naznačovat účinnost intervence fyzické aktivity při udržování nebo zlepšování svalové funkce u dospělých stárnoucích.
Základní linie, 12. týden a 48

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové hmoty
Časové okno: Základní linie, 12. týden a 48
Složení těla, včetně libové svalové hmoty, bude hodnoceno pomocí bioelektrické analýzy impedance (BIA) k vyhodnocení změn v konzervaci a hypertrofii svalů.
Základní linie, 12. týden a 48
Změna síly dolní končetiny (izometrická síla kolena, n) ve 12 a 48 týdnech
Časové okno: Základní linie, 12. týden a 48
Maximální izometrická síla prodloužení kolena bude měřena pomocí dynamometru k posouzení zlepšení síly svalů dolních končetin.
Základní linie, 12. týden a 48
Změna fyzického výkonu (šestiminutový test chůze, měřiče) ve 12 a 48 týdnech
Časové okno: Základní linie, 12. týden a 48
Vytrvalost chůze bude hodnocena pomocí šestiminutového testu chůze (6MWT) podle pokynů American Thoracic Society, která měří celkovou vzdálenost pokrytou za šest minut.
Základní linie, 12. týden a 48
Změna funkční mobility (test stojanu na židle, opakování) ve 12 a 48 týdnech
Časové okno: Základní linie, 12. týden a 48
Test stojanu na 30 sekund židle vyhodnotí dolní sílu a vytrvalost končetin počítáním počtu, kolikrát může účastník zvednout z židle do 30 sekund.
Základní linie, 12. týden a 48
Změna rovnováhy a posturální kontroly (mini-nejlepší skóre) ve 12 a 48 týdnech
Časové okno: Základní linie, 12. týden a 48
Rovnováha a posturální kontrola budou měřeny pomocí testu systémů hodnocení rovnováhy (mini-nejlepší), který hodnotí posturální úpravy, smyslovou orientaci a stabilitu chůze.
Základní linie, 12. týden a 48
Změna kvality života (skóre zdravotního průzkumu SF-12) ve 12 a 48 týdnech
Časové okno: Základní linie, 12. týden a 48
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku SF-12, který hodnotí složky fyzického i duševního zdraví.
Základní linie, 12. týden a 48
Změna kognitivní funkce (test na výrobu stezek, A&B) ve 12 a 48 týdnech
Časové okno: Základní linie, 12. týden a 48
Výkonná funkce a rychlost zpracování budou vyhodnoceny pomocí testu výroby Trail (TMT A&B), kde účastníci co nejrychleji spojují sekvence očíslovaných a písmen.
Základní linie, 12. týden a 48
Změna psychologické pohody (profil stavů nálady - POM) ve 12 a 48 týdnech
Časové okno: Základní linie, 12. týden a 48
Stavy nálady budou hodnoceny pomocí dotazníku pro profil stavů nálady (POM), měření úzkosti, únavy, vitality, deprese a zmatku.
Základní linie, 12. týden a 48

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PSR2023_BONATO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina fyzické aktivity

Předplatit