肌肉老化评估
评估肌肉衰老的身体和生理变化
这项研究旨在评估体育活动对抵消肌肉衰老的影响。 全世界的预期寿命不断提高,导致与年龄相关的肌肉下降幅度上升,这会对力量,功能和整体生活质量产生负面影响。 久坐的生活方式进一步加速了这一过程,增加了脆弱,跌倒,骨折和残疾的风险。
这项随机对照试验(RCT)将调查结构化的运动计划是否可以帮助减少肌肉恶化。 该研究将涉及200名参与者,分为三个年龄段:i)年轻人(18-35岁); ii)中年成年人(35 - 65年); iii)老年人(> 65岁)。
参与者将被分配给体育锻炼干预组或对照组。 干预组将遵循一个为期48周的结构化计划,包括肌肉强度加强会议(在家体重运动)和有氧运动(中等强度有氧运动)。 对照组将不会收到任何运动处方。
主要目的是评估体育锻炼是否可以改善肌肉力量,该力量通过12和48周的手工束强度来衡量。
次要目标包括:i)评估肌肉质量,功能和生活质量的变化; ii)测量身体性能的改善(有氧能力,平衡和移动性测试); iii)评估心理和认知健康。
这项为期48周的试验将包括:i)基线评估(身体组成,力量测试,身体和认知评估); ii)干预期(实验组的结构培训12周); iii)随访评估(第12周和48周)。
所有参与者将进行周期性评估,包括人体测量和身体组成测量(重量,BMI,肌肉质量),有氧和肌肉力量测试(手夹,膝盖扩展,1-REP最大测试),功能移动评估(功能性移动评估)(六分钟步行测试,椅子架测试,心理学和认知能力评估),情感和认知能力验证(MOSITIS PROFISE COMPOILS)(良好的验证),质量,质量,质量,质量,质量,质量,质量,良好。
进行定期运动可以帮助参与者:i)保持肌肉质量和力量; ii)提高身体机能和平衡; iii)增强整体福祉和独立性; iv)降低与年龄有关的残疾风险。
此外,该研究旨在为运动在健康衰老中的作用提供宝贵的见解,以帮助医疗保健提供者为老年人开发个性化的干预措施。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Matteo Bonato, Ph.D., Associate Professor
- 电话号码:+39 02503 14641
- 邮箱:matteo.bonato@unimi.it
学习地点
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Milan、意大利、20133
- Universita degli Studi di Milano
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接触:
- Matteo Bonato, Ph.D., Associate Professor, Ph.D.
- 电话号码:+39 02503 14641
- 邮箱:matteo.bonato@unimi.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在18岁及以上的成年人。
- 必须能够按照研究方案中规定的体育锻炼。
- 没有预先存在的肌肉骨骼疾病可以防止安全参与。
- 入学前六周没有住院病史。
- 没有可能干扰运动参与的急性或不受控制的医疗状况。
- 愿意在参与之前签署知情同意书。
排除标准:
- 严重的医疗状况(心血管疾病,严重的呼吸道疾病,神经系统疾病)
- 认知和心理状况(严重的认知障碍或痴呆,精神疾病)
- 怀孕
- 使用合成代谢或肌肉增强物质(在过去6个月内使用类固醇,睾丸激素治疗或其他性能增强药物)
- 参加其他临床试验
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:体育活动组
该小组的参与者将遵循结构化的体育活动计划48周。 干预措施包括加强肌肉的会议(在家体重运动)和有氧运动(中等强度有氧运动)。 该计划旨在改善肌肉力量,质量和功能,旨在抵消与年龄相关的肌肉下降。 参与者将进行定期评估,以衡量身体绩效,认知功能和生活质量。 |
该干预措施包括一个为期48周的结构化体育锻炼计划,旨在抵消与年龄相关的肌肉下降。 Participants assigned to this group will engage in a home-based exercise program, including muscle-strengthening exercises (bodyweight exercises targeting major muscle groups; progressive difficulty based on individual capacity; designed for feasibility in daily life, requiring no specialized equipment) and aerobic exercise (moderate-intensity cardiovascular activity (e.g., brisk walking, cycling); target heart rate between 65-75% of the estimated maximum heart rate). 该计划遵循美国运动医学学院(ACSM)的指南,旨在改善肌肉力量,功能和生活质量。 它与其他研究不同,因为它专门针对通过实用,基于家庭和可扩展的干预来防止肌肉减少症和肌肉丧失。 参与者将通过定期评估对参与者进行监控。
其他名称:
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无干预:对照组
该小组的参与者将无法获得结构化的锻炼计划。 他们将继续他们通常的生活方式,而没有具体的体育锻炼建议。 对照组将与实验组进行相同的定期评估,以评估48周的研究期内肌肉强度,功能,身体成分和整体福祉的变化。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12和48周的手束强度改变
大体时间:基线,第12周和第48周
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将使用手部测功机测量手剪接强度,以评估主要手的最大等距力。
将记录三个试验的平均值,两次尝试之间有60秒的休息间隔。
随着时间的推移,手工束强度的提高将表明体育活动干预对维持或改善衰老成年人的肌肉功能的有效性。
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基线,第12周和第48周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉质量变化
大体时间:基线,第12周和第48周
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人体成分,包括瘦肌肉质量,将使用生物电阻抗分析(BIA)评估,以评估肌肉保存和肥大的变化。
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基线,第12周和第48周
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下肢强度(膝关节延伸力,n)在12和48周时变化
大体时间:基线,第12周和第48周
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最大等距膝关节伸展力将使用测功机测量,以评估下肢肌肉强度的改善。
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基线,第12周和第48周
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在12和48周的身体表现变化(六分钟步行测试,米)
大体时间:基线,第12周和第48周
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遵循美国胸腔协会指南的六分钟步行测试(6MWT)将评估步行耐力,以测量六分钟内覆盖的总距离。
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基线,第12周和第48周
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在12和48周时的功能移动性(椅子测试,重复)的变化
大体时间:基线,第12周和第48周
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30秒的椅子支架测试将通过计算参与者在30秒内可以从椅子上升的次数来评估下肢的强度和耐力。
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基线,第12周和第48周
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平衡和姿势控制的变化(小型最高得分)在12和48周
大体时间:基线,第12周和第48周
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平衡和姿势控制将使用迷你平衡评估系统测试(小型最佳)来衡量,该测试评估姿势调整,感觉取向和步态稳定性。
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基线,第12周和第48周
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生活质量的变化(SF-12健康调查得分)在12和48周
大体时间:基线,第12周和第48周
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生活质量将使用SF-12问卷进行评估,该问卷评估了身心健康的成分。
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基线,第12周和第48周
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在12和48周时的认知功能变化(TRAIL制作测试,A&B)
大体时间:基线,第12周和第48周
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执行功能和处理速度将使用TRAIL制作测试(TMT A&B)评估,参与者将尽快连接编号和字母序列。
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基线,第12周和第48周
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心理健康的变化(情绪状态的特征 - pom)在12和48周
大体时间:基线,第12周和第48周
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情绪状态将使用情绪状态(POMS)问卷调查,测量焦虑,疲劳,活力,抑郁和混乱来评估。
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基线,第12周和第48周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sousa-Santos AR, Amaral TF. Differences in handgrip strength protocols to identify sarcopenia and frailty - a systematic review. BMC Geriatr. 2017 Oct 16;17(1):238. doi: 10.1186/s12877-017-0625-y.
- Jaeger J. Digit Symbol Substitution Test: The Case for Sensitivity Over Specificity in Neuropsychological Testing. J Clin Psychopharmacol. 2018 Oct;38(5):513-519. doi: 10.1097/JCP.0000000000000941.
- Balsalobre-Fernandez C, Glaister M, Lockey RA. The validity and reliability of an iPhone app for measuring vertical jump performance. J Sports Sci. 2015;33(15):1574-9. doi: 10.1080/02640414.2014.996184. Epub 2015 Jan 2.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185. doi: 10.1164/rccm.19310erratum.
- Seo DI, Kim E, Fahs CA, Rossow L, Young K, Ferguson SL, Thiebaud R, Sherk VD, Loenneke JP, Kim D, Lee MK, Choi KH, Bemben DA, Bemben MG, So WY. Reliability of the one-repetition maximum test based on muscle group and gender. J Sports Sci Med. 2012 Jun 1;11(2):221-5. eCollection 2012.
- Lohman TG. Skinfolds and body density and their relation to body fatness: a review. Hum Biol. 1981 May;53(2):181-225. No abstract available.
- Bisio A., Bove M. (2018) Cognitive Strategies to Enhance Motor Performance: Examples of Applying Action Observation, Motor Imagery and Psyching-up Techniques. Chapter 12 (pp. 248-281) of Handbook of Sport Neuroscience and Psychophysiology. Ed. Routledge.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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更多信息
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