Avaliação do envelhecimento muscular
Avaliação de mudanças físicas e fisiológicas no envelhecimento muscular
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da atividade física na combate ao envelhecimento muscular. A crescente expectativa de vida em todo o mundo levou a um aumento no declínio muscular relacionado à idade, o que afeta negativamente a força, a função e a qualidade de vida geral. Estilos de vida sedentários aceleram ainda mais esse processo, aumentando o risco de fragilidade, quedas, fraturas e incapacidade.
Este estudo controlado randomizado (ECR) investigará se um programa de exercícios estruturado pode ajudar a reduzir a deterioração muscular. O estudo envolverá 200 participantes, divididos em três faixas etárias: i) jovens adultos (18-35 anos); ii) adultos de meia-idade (35-65 anos); iii) adultos mais velhos (> 65 anos).
Os participantes serão atribuídos a um grupo de intervenção de atividade física ou a um grupo de controle. O grupo de intervenção seguirá um programa estruturado de 48 semanas, incluindo sessões de fortalecimento muscular (exercícios de peso corporal em casa) e sessões aeróbicas (exercício cardio de intensidade moderada). O grupo controle não receberá nenhuma receita de exercício.
O objetivo principal é avaliar se a atividade física melhora a força muscular, medida através da força de pendura manual às 12 e 48 semanas.
Os objetivos secundários incluem: i) Avaliação de mudanças na massa muscular, função e qualidade de vida; ii) medir melhorias no desempenho físico (capacidade aeróbica, equilíbrio e testes de mobilidade); iii) Avaliando o bem-estar psicológico e cognitivo.
Este estudo de 48 semanas consistirá em: i) avaliações de linha de base (composição corporal, testes de força, avaliações físicas e cognitivas); ii) Período de intervenção (12 semanas de treinamento estruturado para o grupo experimental); iii) Avaliações de acompanhamento (às 12 e 48 semanas).
All participants will undergo periodic evaluations, including anthropometric and body composition measurements (weight, BMI, muscle mass), aerobic and muscle strength tests (handgrip, knee extension, 1-rep max tests), functional mobility assessments (six-minute walking test, chair-stand test), psychological and cognitive evaluations (mood profiles, quality of life surveys, cognitive tests).
O envolvimento em exercícios regulares pode ajudar os participantes: i) manter a massa e a força muscular; ii) melhorar a função física e o equilíbrio; iii) aprimorar o bem-estar geral e a independência; iv) Reduzir o risco de deficiências relacionadas à idade.
Além disso, o estudo tem como objetivo fornecer informações valiosas sobre o papel do exercício no envelhecimento saudável, ajudando os profissionais de saúde a desenvolver intervenções personalizadas para adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matteo Bonato, Ph.D., Associate Professor
- Número de telefone: +39 02503 14641
- E-mail: matteo.bonato@unimi.it
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20133
- Universita degli Studi di Milano
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Contato:
- Matteo Bonato, Ph.D., Associate Professor, Ph.D.
- Número de telefone: +39 02503 14641
- E-mail: matteo.bonato@unimi.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Deve ser capaz de se envolver em atividade física, conforme prescrito no protocolo do estudo.
- Nenhuma condições musculoesqueléticas pré-existentes que impediriam a participação segura.
- Nenhum histórico de hospitalização nas seis semanas anteriores à inscrição.
- Nenhuma condições médicas agudas ou não controladas que possam interferir na participação do exercício.
- Disposto a assinar um formulário de consentimento informado antes da participação.
Critérios de exclusão:
- Condições médicas graves (doenças cardiovasculares, doenças respiratórias graves, distúrbios neurológicos)
- Condições cognitivas e psicológicas (comprometimento cognitivo grave ou demência, distúrbios psiquiátricos)
- Gravidez
- Uso de substâncias anabólicas ou de melhorar muscular (uso de esteróides, terapia com testosterona ou outros medicamentos para melhorar o desempenho nos últimos 6 meses)
- Participação em ensaios clínicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de atividades físicas
Os participantes deste grupo seguirão um programa de atividade física estruturada por 48 semanas. A intervenção consiste em sessões de fortalecimento muscular (exercícios de peso corporal em casa) e sessões aeróbicas (exercício cardio de intensidade moderada). O programa foi projetado para melhorar a força, massa e função muscular, com o objetivo de combater o declínio muscular relacionado à idade. Os participantes passarão por avaliações periódicas para medir o desempenho físico, a função cognitiva e a qualidade de vida. |
Esta intervenção consiste em um programa de atividade física estruturada de 48 semanas, projetada para combater o declínio muscular relacionado à idade. Os participantes designados para esse grupo se envolverão em um programa de exercícios em casa, incluindo exercícios de fortalecimento muscular (exercícios de peso corporal direcionados a grupos musculares principais; dificuldade progressiva com base na capacidade individual; projetada para viabilidade na vida cotidiana, exigindo o equipamento não especializado e o exercício aeróbico (a aeróbica de intensidade de intensidade moderada. O programa segue as diretrizes do American College of Sports Medicine (ACSM) e tem como objetivo melhorar a força, a função e a qualidade de vida muscular. É distinto de outros estudos, pois tem como alvo especificamente a prevenção de sarcopenia e perda muscular por meio de uma intervenção prática, baseada em casa e escalável. Os participantes serão monitorados por meio de avaliações periódicas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo não receberão um programa de exercícios estruturados. Eles continuarão seu estilo de vida habitual sem recomendações específicas de atividade física. O grupo controle passará pelas mesmas avaliações periódicas que o grupo experimental para avaliar mudanças na força muscular, função, composição corporal e bem-estar geral durante o período de estudo de 48 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na força da mão de mão às 12 e 48 semanas
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 48
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A resistência à mão de mão será medida usando um dinamômetro de mão para avaliar a força isométrica máxima da mão dominante.
A média de três ensaios será registrada, com intervalos de descanso de 60 segundos entre tentativas.
Um aumento na força de pendura manual ao longo do tempo indicará a eficácia da intervenção da atividade física na manutenção ou melhoria da função muscular no envelhecimento dos adultos.
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Linha de base, semana 12 e semana 48
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na massa muscular
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 48
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A composição corporal, incluindo massa muscular magra, será avaliada usando análise de impedância bioelétrica (BIA) para avaliar mudanças na preservação e hipertrofia muscular.
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Linha de base, semana 12 e semana 48
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Mudança na resistência do membro inferior (força isométrica de extensão do joelho, n) às 12 e 48 semanas
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 48
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A força máxima de extensão isométrica do joelho será medida usando um dinamômetro para avaliar melhorias na força muscular do membro inferior.
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Linha de base, semana 12 e semana 48
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Mudança no desempenho físico (teste de caminhada de seis minutos, metros) às 12 e 48 semanas
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 48
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A resistência à caminhada será avaliada usando o teste de caminhada de seis minutos (6MW) após as diretrizes da American Thoracic Society, medindo a distância total coberta em seis minutos.
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Linha de base, semana 12 e semana 48
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Mudança na mobilidade funcional (teste de cadeira, repetições) às 12 e 48 semanas
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 48
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O teste de suporte de cadeira de 30 segundos avaliará a força e a resistência dos membros inferiores, contando o número de vezes que um participante pode subir de uma cadeira em 30 segundos.
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Linha de base, semana 12 e semana 48
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Mudança no equilíbrio e controle postural (mini-melhor pontuação) às 12 e 48 semanas
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 48
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O equilíbrio e o controle postural serão medidos usando o Teste de Sistemas de Avaliação Mini Balance (Mini-Bestest), que avalia ajustes posturais, orientação sensorial e estabilidade da marcha.
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Linha de base, semana 12 e semana 48
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Mudança na qualidade de vida (pontuação da pesquisa de saúde SF-12) às 12 e 48 semanas
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 48
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A qualidade de vida será avaliada usando o questionário SF-12, que avalia componentes de saúde física e mental.
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Linha de base, semana 12 e semana 48
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Mudança na função cognitiva (Teste de fabricação de trilhas, A&B) às 12 e 48 semanas
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 48
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A função executiva e a velocidade de processamento serão avaliadas usando o teste de fabricação de trilhas (TMT A&B), onde os participantes se conectam e as sequências numeradas e com letras o mais rápido possível.
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Linha de base, semana 12 e semana 48
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Mudança no bem -estar psicológico (perfil dos estados de humor - POMS) às 12 e 48 semanas
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 48
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Os estados de humor serão avaliados usando o questionário do perfil dos estados de humor (POMS), medindo ansiedade, fadiga, vigor, depressão e confusão.
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Linha de base, semana 12 e semana 48
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sousa-Santos AR, Amaral TF. Differences in handgrip strength protocols to identify sarcopenia and frailty - a systematic review. BMC Geriatr. 2017 Oct 16;17(1):238. doi: 10.1186/s12877-017-0625-y.
- Jaeger J. Digit Symbol Substitution Test: The Case for Sensitivity Over Specificity in Neuropsychological Testing. J Clin Psychopharmacol. 2018 Oct;38(5):513-519. doi: 10.1097/JCP.0000000000000941.
- Balsalobre-Fernandez C, Glaister M, Lockey RA. The validity and reliability of an iPhone app for measuring vertical jump performance. J Sports Sci. 2015;33(15):1574-9. doi: 10.1080/02640414.2014.996184. Epub 2015 Jan 2.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185. doi: 10.1164/rccm.19310erratum.
- Seo DI, Kim E, Fahs CA, Rossow L, Young K, Ferguson SL, Thiebaud R, Sherk VD, Loenneke JP, Kim D, Lee MK, Choi KH, Bemben DA, Bemben MG, So WY. Reliability of the one-repetition maximum test based on muscle group and gender. J Sports Sci Med. 2012 Jun 1;11(2):221-5. eCollection 2012.
- Lohman TG. Skinfolds and body density and their relation to body fatness: a review. Hum Biol. 1981 May;53(2):181-225. No abstract available.
- Bisio A., Bove M. (2018) Cognitive Strategies to Enhance Motor Performance: Examples of Applying Action Observation, Motor Imagery and Psyching-up Techniques. Chapter 12 (pp. 248-281) of Handbook of Sport Neuroscience and Psychophysiology. Ed. Routledge.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PSR2023_BONATO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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