Muskel aldringsevaluering
Vurdering av fysiske og fysiologiske endringer i aldring av muskler
Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av fysisk aktivitet i å motvirke aldring av muskler. Den økende forventet levealder over hele verden har ført til en økning i aldersrelatert muskelnedgang, noe som påvirker styrke, funksjon og generell livskvalitet negativt. Stillesittende livsstil akselererer denne prosessen ytterligere, og øker risikoen for skrøpelighet, fall, brudd og funksjonshemming.
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil undersøke om et strukturert treningsprogram kan bidra til å redusere muskelforringelse. Studien vil involvere 200 deltakere, delt inn i tre aldersgrupper: i) unge voksne (18-35 år); ii) middelaldrende voksne (35-65 år); iii) eldre voksne (> 65 år).
Deltakerne vil bli tildelt enten en fysisk aktivitetsintervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil følge et 48-ukers strukturert program inkludert muskelforsterkende økter (kroppsvektøvelser hjemme) og aerobe økter (kondisjonstrening på moderat intensitet). Kontrollgruppen vil ikke motta noen treningsresept.
Det primære målet er å evaluere om fysisk aktivitet forbedrer muskelstyrken, målt gjennom håndtakstyrke etter 12 og 48 uker.
Sekundære mål inkluderer: i) vurdering av endringer i muskelmasse, funksjon og livskvalitet; ii) måling av forbedringer i fysisk ytelse (aerob kapasitet, balanse og mobilitetstester); iii) Evaluering av psykologisk og kognitiv velvære.
Denne 48-ukers studien vil bestå av: i) baseline-vurderinger (kroppssammensetning, styrketester, fysiske og kognitive evalueringer); ii) intervensjonsperiode (12 ukers strukturert trening for eksperimentgruppen); iii) Oppfølgingsvurderinger (ved 12 og 48 uker).
Alle deltakerne vil gjennomgå periodiske evalueringer, inkludert antropometriske og kroppssammensetningsmålinger (vekt, BMI, muskelmasse), aerobe og muskelstyrkeprøver (håndgrep, kneforlengelse, 1-rep max tester), funksjonelle mobilitet) (seks minutter
Å delta i regelmessig trening kan hjelpe deltakerne: i) å opprettholde muskelmasse og styrke; ii) forbedre fysisk funksjon og balanse; iii) styrke generell velvære og uavhengighet; iv) Reduser risikoen for aldersrelaterte funksjonshemninger.
I tillegg tar studien som mål å gi verdifull innsikt i treningsrollen i sunn aldring, og hjelper helsepersonell med å utvikle personlige inngrep for eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Matteo Bonato, Ph.D., Associate Professor
- Telefonnummer: +39 02503 14641
- E-post: matteo.bonato@unimi.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Universita degli Studi di Milano
-
Ta kontakt med:
- Matteo Bonato, Ph.D., Associate Professor, Ph.D.
- Telefonnummer: +39 02503 14641
- E-post: matteo.bonato@unimi.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og eldre.
- Må være i stand til å delta i fysisk aktivitet som foreskrevet i studieprotokollen.
- Ingen eksisterende muskel- og skjeletttilstander som vil forhindre sikker deltakelse.
- Ingen sykehusinnleggelse i de seks ukene før påmelding.
- Ingen akutte eller ukontrollerte medisinske tilstander som kan forstyrre treningsdeltakelse.
- Villig til å signere et informert samtykkeskjema før deltakelse.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige medisinske tilstander (hjerte- og karsykdommer, alvorlige luftveissykdommer, nevrologiske lidelser)
- Kognitive og psykologiske tilstander (alvorlig kognitiv svikt eller demens, psykiatriske lidelser)
- Svangerskap
- Bruk av anabole eller muskelforbedrende stoffer (bruk av steroider, testosteronbehandling eller andre ytelsesforbedrende medisiner i løpet av de siste 6 månedene)
- Deltakelse i kliniske studier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitetsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil følge et strukturert fysisk aktivitetsprogram i 48 uker. Intervensjonen består av muskelforsterkende økter (kroppsvektøvelser hjemme) og aerobe økter (kondisjonstrening av moderat intensitet). Programmet er designet for å forbedre muskelstyrken, masse og funksjon, og tar sikte på å motvirke aldersrelatert muskelavgang. Deltakerne vil gjennomgå periodiske vurderinger for å måle fysisk ytelse, kognitiv funksjon og livskvalitet. |
Denne intervensjonen består av et 48 ukers strukturert fysisk aktivitetsprogram designet for å motvirke aldersrelatert muskelavgang. Deltakere som er tildelt denne gruppen, vil delta i et hjemmebasert treningsprogram, inkludert muskelforsterkende øvelser (kroppsvektøvelser rettet mot store muskelgrupper; progressive vanskeligheter basert på individuell kapasitet; designet for gjennomførbarhet i dagliglivet, og krever ikke noe spesialutstyr) og aerob trening (moderat intensitet kardiovaskulær aktivitet (f.eks. Brisking, scycling) cycing, cycing, cycing) kardi) rate). Programmet følger retningslinjer fra American College of Sports Medicine (ACSM) og tar sikte på å forbedre muskelstyrken, funksjonen og livskvaliteten. Det er forskjellig fra andre studier, da det spesifikt er målrettet mot å forhindre sarkopeni og muskeltap gjennom et praktisk, hjemmebasert og skalerbart inngrep. Deltakerne vil bli overvåket gjennom periodiske vurderinger.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil ikke motta et strukturert treningsprogram. De vil fortsette sin vanlige livsstil uten spesifikke fysiske aktivitetsanbefalinger. Kontrollgruppen vil gjennomgå de samme periodiske vurderingene som den eksperimentelle gruppen for å evaluere endringer i muskelstyrke, funksjon, kroppssammensetning og generell velvære i løpet av den 48 ukers studieperioden. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i håndgrepsstyrke etter 12 og 48 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12 og uke 48
|
Håndgripestyrke vil bli målt ved bruk av et hånddynamometer for å vurdere den maksimale isometriske kraften til den dominerende hånden.
Gjennomsnittet av tre forsøk vil bli registrert, med 60 sekunders hvileintervaller mellom forsøk.
En økning i håndgripestyrke over tid vil indikere effektiviteten av den fysiske aktivitetsintervensjonen for å opprettholde eller forbedre muskelfunksjonen hos aldrende voksne.
|
Baseline, uke 12 og uke 48
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelmasse
Tidsramme: Baseline, uke 12 og uke 48
|
Kroppssammensetning, inkludert mager muskelmasse, vil bli vurdert ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (BIA) for å evaluere endringer i muskelbevaring og hypertrofi.
|
Baseline, uke 12 og uke 48
|
|
Endring i underekstrem (kneforlengelse isometrisk kraft, n) etter 12 og 48 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12 og uke 48
|
Maksimal isometrisk kneforlengelseskraft vil bli målt ved bruk av et dynamometer for å vurdere forbedringer i muskelstyrken i underekstremiteten.
|
Baseline, uke 12 og uke 48
|
|
Endring i fysisk ytelse (seks minutters gangtest, målere) etter 12 og 48 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12 og uke 48
|
Walking Endurance vil bli vurdert ved bruk av seks minutters Walk Test (6MWT) etter retningslinjene for amerikansk thoraxsamfunn, og måler den totale avstanden dekket på seks minutter.
|
Baseline, uke 12 og uke 48
|
|
Endring i funksjonell mobilitet (Chair Stand -test, repetisjoner) etter 12 og 48 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12 og uke 48
|
Den 30-sekunders stolstativtesten vil evaluere styrke og utholdenhet i underekstremiteten ved å telle antall ganger en deltaker kan stige fra en stol i løpet av 30 sekunder.
|
Baseline, uke 12 og uke 48
|
|
Endring i balanse og postural kontroll (mini-beste poengsum) etter 12 og 48 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12 og uke 48
|
Balanse og postural kontroll vil bli målt ved bruk av MINI Balance Evaluation Systems Test (Mini-Bestest), som vurderer posturaljusteringer, sensorisk orientering og gangstabilitet.
|
Baseline, uke 12 og uke 48
|
|
Endring i livskvalitet (SF-12 Health Survey Score) etter 12 og 48 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12 og uke 48
|
Livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av SF-12-spørreskjemaet, som evaluerer både fysiske og mentale helsekomponenter.
|
Baseline, uke 12 og uke 48
|
|
Endring i kognitiv funksjon (Trail Making Test, A&B) etter 12 og 48 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12 og uke 48
|
Utøvende funksjon og prosesseringshastighet vil bli evaluert ved bruk av TRAIL Making Test (TMT A&B), der deltakerne kobler sammen nummererte og bokstaver -sekvenser så raskt som mulig.
|
Baseline, uke 12 og uke 48
|
|
Endring i psykologisk velvære (Profil of Mood States - POMS) etter 12 og 48 uker
Tidsramme: Baseline, uke 12 og uke 48
|
Humørstater vil bli vurdert ved bruk av spørreskjemaet Profil of Mood States (POMS), måling av angst, tretthet, handlekraft, depresjon og forvirring.
|
Baseline, uke 12 og uke 48
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sousa-Santos AR, Amaral TF. Differences in handgrip strength protocols to identify sarcopenia and frailty - a systematic review. BMC Geriatr. 2017 Oct 16;17(1):238. doi: 10.1186/s12877-017-0625-y.
- Jaeger J. Digit Symbol Substitution Test: The Case for Sensitivity Over Specificity in Neuropsychological Testing. J Clin Psychopharmacol. 2018 Oct;38(5):513-519. doi: 10.1097/JCP.0000000000000941.
- Balsalobre-Fernandez C, Glaister M, Lockey RA. The validity and reliability of an iPhone app for measuring vertical jump performance. J Sports Sci. 2015;33(15):1574-9. doi: 10.1080/02640414.2014.996184. Epub 2015 Jan 2.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185. doi: 10.1164/rccm.19310erratum.
- Seo DI, Kim E, Fahs CA, Rossow L, Young K, Ferguson SL, Thiebaud R, Sherk VD, Loenneke JP, Kim D, Lee MK, Choi KH, Bemben DA, Bemben MG, So WY. Reliability of the one-repetition maximum test based on muscle group and gender. J Sports Sci Med. 2012 Jun 1;11(2):221-5. eCollection 2012.
- Lohman TG. Skinfolds and body density and their relation to body fatness: a review. Hum Biol. 1981 May;53(2):181-225. No abstract available.
- Bisio A., Bove M. (2018) Cognitive Strategies to Enhance Motor Performance: Examples of Applying Action Observation, Motor Imagery and Psyching-up Techniques. Chapter 12 (pp. 248-281) of Handbook of Sport Neuroscience and Psychophysiology. Ed. Routledge.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PSR2023_BONATO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .