Évaluation du vieillissement musculaire
Évaluation des changements physiques et physiologiques du vieillissement musculaire
Cette étude vise à évaluer les effets de l'activité physique dans la lutte contre le vieillissement musculaire. L'espérance de vie croissante dans le monde a entraîné une augmentation du déclin musculaire lié à l'âge, ce qui a un impact négatif sur la force, la fonction et la qualité de vie globale. Les modes de vie sédentaires accélèrent encore ce processus, augmentant le risque de fragilité, de chutes, de fractures et d'invalidité.
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) examinera si un programme d'exercice structuré peut aider à réduire la détérioration des muscles. L'étude impliquera 200 participants, divisés en trois groupes d'âge: i) les jeunes adultes (18-35 ans); ii) adultes d'âge moyen (35 à 65 ans); iii) les personnes âgées (> 65 ans).
Les participants seront affectés à un groupe d'intervention d'activité physique ou à un groupe témoin. Le groupe d'intervention suivra un programme structuré de 48 semaines, y compris des séances de renforcement musculaire (exercices de poids corporel à la maison) et des séances aérobies (exercice cardio à intensité modérée). Le groupe de contrôle ne recevra aucune ordonnance d'exercice.
L'objectif principal est d'évaluer si l'activité physique améliore la force musculaire, mesurée par force de poignée à 12 et 48 semaines.
Les objectifs secondaires comprennent: i) l'évaluation des changements dans la masse musculaire, la fonction et la qualité de vie; ii) mesurer des améliorations des performances physiques (capacité aérobie, équilibre et tests de mobilité); iii) Évaluation du bien-être psychologique et cognitif.
Cet essai de 48 semaines comprendra: i) les évaluations de base (composition corporelle, tests de résistance, évaluations physiques et cognitives); ii) Période d'intervention (12 semaines de formation structurée pour le groupe expérimental); iii) Évaluations de suivi (à 12 et 48 semaines).
Tous les participants subiront des évaluations périodiques, notamment des mesures anthropométriques et de composition corporelle (poids, IMC, masse musculaire), des tests de résistance aérobie et musculaire (marsgrip, extension du genou, tests max à 1 représentation), évaluations de la mobilité fonctionnelle (Profiles d'humeur, tests de la qualité de la qualité, tests psychologiques.
S'engager dans l'exercice régulier peut aider les participants: i) maintenir la masse musculaire et la force; ii) améliorer la fonction physique et l'équilibre; iii) améliorer le bien-être et l'indépendance globaux; iv) Réduire le risque de handicaps liés à l'âge.
De plus, l'étude vise à fournir des informations précieuses sur le rôle de l'exercice dans le vieillissement en bonne santé, aidant les prestataires de soins de santé à développer des interventions personnalisées pour les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matteo Bonato, Ph.D., Associate Professor
- Numéro de téléphone: +39 02503 14641
- E-mail: matteo.bonato@unimi.it
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20133
- Universita degli Studi di Milano
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Contact:
- Matteo Bonato, Ph.D., Associate Professor, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +39 02503 14641
- E-mail: matteo.bonato@unimi.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes âgés de 18 ans et plus.
- Doit être capable de s'engager dans l'activité physique comme prescrit dans le protocole d'étude.
- Aucune condition musculo-squelettique préexistante qui empêcherait une participation sûre.
- Pas d'histoire d'hospitalisation dans les six semaines précédant l'inscription.
- Aucune condition médicale aiguë ou incontrôlée qui pourrait interférer avec la participation de l'exercice.
- Disposé à signer un formulaire de consentement éclairé avant la participation.
Critères d'exclusion:
- Conditions médicales graves (maladies cardiovasculaires, maladies respiratoires sévères, troubles neurologiques)
- Conditions cognitives et psychologiques (troubles cognitifs sévères ou démence, troubles psychiatriques)
- Grossesse
- Utilisation de substances anaboliques ou améliorant les muscles (utilisation de stéroïdes, thérapie par testostérone ou autres médicaments améliorant les performances au cours des 6 derniers mois)
- Participation à des essais cliniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'activités physiques
Les participants à ce groupe suivront un programme d'activité physique structuré pendant 48 semaines. L'intervention se compose de séances de renforcement musculaire (exercices de poids corporel à la maison) et de séances aérobies (exercice cardio à intensité modérée). Le programme est conçu pour améliorer la force musculaire, la masse et la fonction, visant à contrer le déclin musculaire lié à l'âge. Les participants subiront des évaluations périodiques pour mesurer les performances physiques, la fonction cognitive et la qualité de vie. |
Cette intervention se compose d'un programme d'activité physique structurée de 48 semaines conçu pour contrer le déclin musculaire lié à l'âge. Les participants affectés à ce groupe s'engageront dans un programme d'exercices à domicile, y compris les exercices de renforcement musculaire (exercices de poids corporel ciblant les principaux groupes musculaires; difficulté progressive basée sur la capacité individuelle; conçue pour la faisabilité dans la vie quotidienne, ne nécessitant aucun équipement spécialisé) et un exercice aérobie (fréquence cardiaque à intensité modérée entre 65-75% de la fréquence cardiaque. Le programme suit les directives de l'American College of Sports Medicine (ACSM) et vise à améliorer la force musculaire, la fonction et la qualité de vie. Il est distinct des autres études car il cible spécifiquement la prévention de la sarcopénie et de la perte musculaire par une intervention pratique, à domicile et évolutive. Les participants seront surveillés par des évaluations périodiques.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants à ce groupe ne recevront pas de programme d'exercice structuré. Ils continueront leur mode de vie habituel sans recommandations spécifiques d'activité physique. Le groupe témoin subira les mêmes évaluations périodiques que le groupe expérimental pour évaluer les changements dans la force musculaire, la fonction, la composition corporelle et le bien-être global au cours de la période d'étude de 48 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de force de la poignée à 12 et 48 semaines
Délai: Baseline, semaine 12 et semaine 48
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La résistance à la poignée sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main pour évaluer la force isométrique maximale de la main dominante.
La moyenne de trois essais sera enregistrée, avec des intervalles de repos de 60 secondes entre les tentatives.
Une augmentation de la force de la poignée au fil du temps indiquera l'efficacité de l'intervention de l'activité physique dans le maintien ou l'amélioration de la fonction musculaire chez les adultes vieillissants.
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Baseline, semaine 12 et semaine 48
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de masse musculaire
Délai: Baseline, semaine 12 et semaine 48
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La composition corporelle, y compris la masse musculaire maigre, sera évaluée en utilisant l'analyse de l'impédance bioélectrique (BIA) pour évaluer les changements dans la préservation musculaire et l'hypertrophie.
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Baseline, semaine 12 et semaine 48
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Changement de la résistance des membres inférieurs (force isométrique d'extension du genou, n) à 12 et 48 semaines
Délai: Baseline, semaine 12 et semaine 48
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La force d'allongement du genou isométrique maximale sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre pour évaluer les améliorations de la résistance musculaire des membres inférieurs.
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Baseline, semaine 12 et semaine 48
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Changement de performances physiques (test de marche de six minutes, mètres) à 12 et 48 semaines
Délai: Baseline, semaine 12 et semaine 48
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L'endurance de marche sera évaluée à l'aide du test de marche de six minutes (6MWT) à la suite des directives de l'American Thoracic Society, mesurant la distance totale parcourue en six minutes.
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Baseline, semaine 12 et semaine 48
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Changement de mobilité fonctionnelle (test du stand de chaise, répétitions) à 12 et 48 semaines
Délai: Baseline, semaine 12 et semaine 48
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Le test du support de chaise de 30 secondes évaluera la force et l'endurance des membres inférieurs en comptant le nombre de fois qu'un participant peut passer d'une chaise dans les 30 secondes.
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Baseline, semaine 12 et semaine 48
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Changement de l'équilibre et du contrôle postural (mini-score le plus élevé) à 12 et 48 semaines
Délai: Baseline, semaine 12 et semaine 48
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L'équilibre et le contrôle postural seront mesurés à l'aide du test des systèmes d'évaluation de l'équilibre mini (mini-mieux), qui évalue les ajustements posturaux, l'orientation sensorielle et la stabilité de la marche.
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Baseline, semaine 12 et semaine 48
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Changement de qualité de vie (score de l'enquête sur la santé SF-12) à 12 et 48 semaines
Délai: Baseline, semaine 12 et semaine 48
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire SF-12, qui évalue les composantes de santé physique et mentale.
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Baseline, semaine 12 et semaine 48
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Changement dans la fonction cognitive (test de fabrication de sentiers, A&B) à 12 et 48 semaines
Délai: Baseline, semaine 12 et semaine 48
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La fonction exécutive et la vitesse de traitement seront évaluées à l'aide du test de fabrication de sentiers (TMT A&B), où les participants connectent les séquences numérotées et le plus rapidement possible.
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Baseline, semaine 12 et semaine 48
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Changement de bien-être psychologique (profil des états d'humeur - POMS) à 12 et 48 semaines
Délai: Baseline, semaine 12 et semaine 48
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Les états d'humeur seront évalués en utilisant le questionnaire sur le profil des états d'humeur (POMS), la mesure de l'anxiété, de la fatigue, de la vigueur, de la dépression et de la confusion.
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Baseline, semaine 12 et semaine 48
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sousa-Santos AR, Amaral TF. Differences in handgrip strength protocols to identify sarcopenia and frailty - a systematic review. BMC Geriatr. 2017 Oct 16;17(1):238. doi: 10.1186/s12877-017-0625-y.
- Jaeger J. Digit Symbol Substitution Test: The Case for Sensitivity Over Specificity in Neuropsychological Testing. J Clin Psychopharmacol. 2018 Oct;38(5):513-519. doi: 10.1097/JCP.0000000000000941.
- Balsalobre-Fernandez C, Glaister M, Lockey RA. The validity and reliability of an iPhone app for measuring vertical jump performance. J Sports Sci. 2015;33(15):1574-9. doi: 10.1080/02640414.2014.996184. Epub 2015 Jan 2.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185. doi: 10.1164/rccm.19310erratum.
- Seo DI, Kim E, Fahs CA, Rossow L, Young K, Ferguson SL, Thiebaud R, Sherk VD, Loenneke JP, Kim D, Lee MK, Choi KH, Bemben DA, Bemben MG, So WY. Reliability of the one-repetition maximum test based on muscle group and gender. J Sports Sci Med. 2012 Jun 1;11(2):221-5. eCollection 2012.
- Lohman TG. Skinfolds and body density and their relation to body fatness: a review. Hum Biol. 1981 May;53(2):181-225. No abstract available.
- Bisio A., Bove M. (2018) Cognitive Strategies to Enhance Motor Performance: Examples of Applying Action Observation, Motor Imagery and Psyching-up Techniques. Chapter 12 (pp. 248-281) of Handbook of Sport Neuroscience and Psychophysiology. Ed. Routledge.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PSR2023_BONATO
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Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .