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Bewertung der Muskelalterung

19. Februar 2025 aktualisiert von: Matteo Bonato, University of Milan

Bewertung körperlicher und physiologischer Veränderungen im Muskelalterung

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der körperlichen Aktivität auf die Begegnung des Muskelalters zu bewerten. Die weltweit zunehmende Lebenserwartung hat zu einem Anstieg des altersbedingten Muskelrückgangs geführt, der sich negativ auf Kraft, Funktion und allgemeine Lebensqualität auswirkt. Der sitzende Lebensstil beschleunigt diesen Prozess weiter und erhöht das Risiko von Gebrechlichkeit, Stürzen, Frakturen und Behinderungen.

Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) untersucht, ob ein strukturiertes Trainingsprogramm dazu beitragen kann, die Muskelverschlechterung zu verringern. Die Studie wird 200 Teilnehmer beteiligt, die in drei Altersgruppen unterteilt sind: i) junge Erwachsene (18-35 Jahre); ii) Erwachsene mittleren Alters (35-65 Jahre); iii) ältere Erwachsene (> 65 Jahre).

Die Teilnehmer werden entweder einer Interventionsgruppe für körperliche Aktivität oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Die Interventionsgruppe wird einem 48-wöchigen strukturierten Programm folgen, einschließlich Muskelauflängen-Sitzungen (Körpergewichtsübungen zu Hause) und Aerobic-Sitzungen (Cardio-Übungen mit mittlerer Intensität). Die Kontrollgruppe erhält keine Übungsrezept.

Das Hauptziel besteht darin, zu bewerten, ob körperliche Aktivität die Muskelstärke verbessert, gemessen durch Handgriffstärke nach 12 und 48 Wochen.

Zu den sekundären Zielen gehören: i) Bewertung von Veränderungen in der Muskelmasse, der Funktion und der Lebensqualität; ii) Messung der körperlichen Leistungsverbesserungen (aerobe Kapazität, Gleichgewicht und Mobilitätstests); iii) Bewertung des psychologischen und kognitiven Wohlbefindens.

Diese 48-wöchige Studie besteht aus: i) Basisbewertungen (Körperzusammensetzung, Festigkeitstests, physikalische und kognitive Bewertungen); ii) Interventionszeit (12 Wochen strukturiertes Training für die Versuchsgruppe); iii) Follow-up-Bewertungen (nach 12 und 48 Wochen).

Alle Teilnehmer werden regelmäßige Bewertungen durchlaufen, einschließlich anthropometrischer und Körperzusammensetzungsmessungen (Gewicht, BMI, Muskelmasse), Aerobic- und Muskelstärke-Tests (Handgriff, Knieerweiterung, 1-rep-maximale maximale Tests), funktionelle Mobilitätsbewertungen (sechsminütige Wanderuntersuchungen, Stuhl-Stand-Test), psychologische und kognitive Bewertungen (Stimmungsprof:

Die regelmäßige Bewegung kann den Teilnehmern helfen: i) Muskelmasse und Stärke aufrechtzuerhalten; ii) die physische Funktion und das Gleichgewicht verbessern; iii) das allgemeine Wohlbefinden und die Unabhängigkeit erhöhen; iv) das Risiko von altersbedingten Behinderungen verringern.

Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, wertvolle Einblicke in die Rolle der Bewegung im gesunden Altern zu liefern und Gesundheitsdienstleistern dabei zu helfen, personalisierte Interventionen für ältere Erwachsene zu entwickeln.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Matteo Bonato, Ph.D., Associate Professor
  • Telefonnummer: +39 02503 14641
  • E-Mail: matteo.bonato@unimi.it

Studienorte

      • Milan, Italien, 20133
        • Universita degli Studi di Milano
        • Kontakt:
          • Matteo Bonato, Ph.D., Associate Professor, Ph.D.
          • Telefonnummer: +39 02503 14641
          • E-Mail: matteo.bonato@unimi.it

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren.
  • Muss in der Lage sein, körperliche Aktivität zu betreiben, wie im Studienprotokoll vorgeschrieben.
  • Keine bereits bestehenden muskuloskelettalen Bedingungen, die eine sichere Teilnahme verhindern würden.
  • Keine Anamnese des Krankenhausaufenthaltes in den sechs Wochen vor der Einschreibung.
  • Keine akuten oder unkontrollierten Erkrankungen, die die Beteiligung der Bewegung beeinträchtigen könnten.
  • Bereit, vor der Teilnahme ein Formular zur Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Erkrankungen (Herz -Kreislauf -Erkrankungen, schwere Atemwegserkrankungen, neurologische Störungen)
  • Kognitive und psychologische Erkrankungen (schwere kognitive Beeinträchtigung oder Demenz, psychiatrische Störungen)
  • Schwangerschaft
  • Verwendung von anabolen oder muskelverböreren Substanzen (Verwendung von Steroiden, Testosterontherapie oder andere leistungssteigernde Medikamente in den letzten 6 Monaten)
  • Teilnahme an den klinischen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Körperliche Aktivitätsgruppe

Die Teilnehmer dieser Gruppe werden 48 Wochen lang ein strukturiertes Programm für körperliche Aktivität verfolgen. Die Intervention besteht aus Muskelstärkungssitzungen (Körpergewichtsübungen zu Hause) und aeroben Sitzungen (Cardio-Übung mit mittlerer Intensität).

Das Programm wurde entwickelt, um die Muskelkraft, Masse und Funktion zu verbessern, um dem Abnahme des altersbedingten Muskels entgegenzuwirken. Die Teilnehmer werden regelmäßige Bewertungen unterzogen, um die körperliche Leistung, die kognitive Funktion und die Lebensqualität zu messen.

Diese Intervention besteht aus einem 48-wöchigen strukturierten Programm zur körperlichen Aktivität, das dem Abnahme des altersbedingten Muskels entgegenwirkt. Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen sind, werden sich an einem Heimtrainingsprogramm einbasieren, einschließlich Muskelverstärkungsübungen (Körpergewichtsübungen, die auf wichtige Muskelgruppen abzielen; progressive Schwierigkeit, die auf der individuellen Kapazität basiert, die für die Machbarkeit im täglichen Leben ausgelegt sind, ohne spezialisierte Ausrüstung für Spezialgeräte) und aerobe Übungen (mittelgroße Intensität kardiovaskuläre Aktivitäten) (z.

Das Programm folgt den Richtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM) und zielt darauf ab, die Muskelkraft, Funktion und Lebensqualität zu verbessern. Es unterscheidet sich von anderen Studien, da es speziell abzielt, um Sarkopenie und Muskelverlust durch eine praktische, hausbasierte und skalierbare Intervention zu verhindern.

Die Teilnehmer werden durch regelmäßige Bewertungen überwacht.

Andere Namen:
  • Übungsintervention
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Teilnehmer dieser Gruppe erhalten kein strukturiertes Trainingsprogramm. Sie werden ihren üblichen Lebensstil ohne spezifische Empfehlungen zur körperlichen Aktivität fortsetzen.

Die Kontrollgruppe wird dieselben periodischen Bewertungen wie die experimentelle Gruppe unterziehen, um Änderungen der Muskelstärke, Funktion, Körperzusammensetzung und allgemeines Wohlbefinden während des 48-wöchigen Studienzeitraums zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Handgripsstärke nach 12 und 48 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 12 und Woche 48
Die Handgriffstärke wird mit einem Handdynamometer gemessen, um die maximale isometrische Kraft der dominanten Hand zu bewerten. Der Mittelwert von drei Versuchen wird mit 60-Sekunden-Ruheintervallen zwischen Versuchen aufgezeichnet. Eine Zunahme der Handgriffsfestigkeit im Laufe der Zeit zeigt die Wirksamkeit der Intervention der körperlichen Aktivität bei der Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Muskelfunktion bei alternden Erwachsenen.
Baseline, Woche 12 und Woche 48

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelmasse
Zeitfenster: Baseline, Woche 12 und Woche 48
Die Körperzusammensetzung, einschließlich der Muskelmasse, wird unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) bewertet, um Veränderungen der Muskelkonservierung und -hypertrophie zu bewerten.
Baseline, Woche 12 und Woche 48
Änderung der Stärke der unteren Extremität (isometrische Kraft der Knieerweiterung, n) nach 12 und 48 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 12 und Woche 48
Die maximale isometrische Knieverlängerungskraft wird unter Verwendung eines Dynamometers gemessen, um die Verbesserung der Muskelfestigkeit der unteren Extremitäten zu bewerten.
Baseline, Woche 12 und Woche 48
Änderung der körperlichen Leistung (sechsminütiger Walk-Test, Meter) nach 12 und 48 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 12 und Woche 48
Die Wanderausdauer wird mit dem sechsminütigen Walk-Test (6 MWT) nach den Richtlinien der American Thoracic Society bewertet, wobei die Gesamtstrecke in sechs Minuten gemessen wird.
Baseline, Woche 12 und Woche 48
Änderung der funktionellen Mobilität (Stuhlstandtest, Wiederholungen) nach 12 und 48 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 12 und Woche 48
Der 30-Sekunden-Stuhlständer-Test bewertet die Stärke und Ausdauer der unteren Extremitäten, indem er zählt, wie oft ein Teilnehmer innerhalb von 30 Sekunden von einem Stuhl steigen kann.
Baseline, Woche 12 und Woche 48
Änderung des Gleichgewichts und der Haltungskontrolle (Mini-Beste-Score) nach 12 und 48 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 12 und Woche 48
Gleichgewicht und Haltungskontrolle werden unter Verwendung des Mini-Ausgleichsbewertungssystems (Mini-Beste) gemessen, der die Haltungsanpassungen, die sensorische Orientierung und die Gangstabilität bewertet.
Baseline, Woche 12 und Woche 48
Änderung der Lebensqualität (SF-12 Health Survey Score) nach 12 und 48 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 12 und Woche 48
Die Lebensqualität wird anhand des SF-12-Fragebogens bewertet, der sowohl körperliche als auch psychische Gesundheitskomponenten bewertet.
Baseline, Woche 12 und Woche 48
Änderung der kognitiven Funktion (Trail -Making -Test, A & B) nach 12 und 48 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 12 und Woche 48
Die Executive -Funktion und die Verarbeitungsgeschwindigkeit werden mit dem Trail -Making -Test (TMT A & B) bewertet, wobei die Teilnehmer so schnell wie möglich nummerierte und geschriebene Sequenzen verbinden.
Baseline, Woche 12 und Woche 48
Veränderung des psychologischen Wohlbefindens (Profil der Stimmungszustände - POMS) nach 12 und 48 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 12 und Woche 48
Die Stimmungszustände werden anhand des Fragebogens zur Stimmungszustände (POMS) bewertet, in dem Angst, Müdigkeit, Kraft, Depression und Verwirrung gemessen werden.
Baseline, Woche 12 und Woche 48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSR2023_BONATO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Körperliche Aktivitätsgruppe

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