Spierveroudering evaluatie
Beoordeling van fysieke en fysiologische veranderingen in spierveroudering
Deze studie beoogt de effecten van fysieke activiteit bij het tegengaan van spierveroudering te beoordelen. De toenemende levensverwachting wereldwijd heeft geleid tot een toename van de leeftijdsgebonden spierdaling, wat een negatieve invloed heeft op de kracht, functie en de algehele kwaliteit van leven. Sedentaire levensstijlen versnellen dit proces verder, waardoor het risico op kwetsbaarheid, valpartijen, fracturen en handicaps toeneemt.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal onderzoeken of een gestructureerd trainingsprogramma kan helpen om spierafhankelijkheid te verminderen. Het onderzoek zal 200 deelnemers omvatten, verdeeld in drie leeftijdsgroepen: I) jonge volwassenen (18-35 jaar); ii) volwassenen van middelbare leeftijd (35-65 jaar); iii) oudere volwassenen (> 65 jaar).
Deelnemers worden toegewezen aan een fysieke activiteitsinterventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep volgt een gestructureerd programma van 48 weken, inclusief spierversterkende sessies (lichaamsgewichtoefeningen thuis) en aerobe sessies (cardio-oefening van matige intensiteit). De controlegroep ontvangt geen trainingsrecept.
Het primaire doel is om te evalueren of fysieke activiteit de spierkracht verbetert, gemeten door handgripsterkte na 12 en 48 weken.
Secundaire doelstellingen omvatten: i) het beoordelen van veranderingen in spiermassa, functie en kwaliteit van leven; ii) het meten van verbeteringen in fysieke prestaties (aerobe capaciteit, balans en mobiliteitstests); iii) evalueren van psychologisch en cognitief welzijn.
Deze studie van 48 weken zal bestaan uit: i) basisbeoordelingen (lichaamssamenstelling, sterkte-tests, fysieke en cognitieve evaluaties); ii) interventieperiode (12 weken gestructureerde training voor de experimentele groep); iii) follow-up beoordelingen (na 12 en 48 weken).
Alle deelnemers zullen periodieke evaluaties ondergaan, inclusief antropometrische en lichaamssamenstellingsmetingen (gewicht, BMI, spiermassa), aerobe- en spiersterkte-tests (handgrip, knie-extensie, 1-rep max-tests), functionele mobiliteitsbeoordelingen (zes minuten lopende looptest, stoel-stand-test), psychologische en cognitieve evaluaties (stemmingsprofielen, kwaliteit van leven surveys, cognitieve tests, cognitieve tests, cognitieve tests).
Regelmatige lichaamsbeweging kunnen deelnemers helpen: i) spiermassa en kracht behouden; ii) de fysieke functie en balans verbeteren; iii) het totale welzijn en onafhankelijkheid verbeteren; iv) Verminder het risico op leeftijdsgebonden handicaps.
Bovendien is de studie als doel waardevolle inzichten te bieden in de rol van lichaamsbeweging bij gezonde veroudering, waardoor zorgverleners worden geholpen om gepersonaliseerde interventies voor oudere volwassenen te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Matteo Bonato, Ph.D., Associate Professor
- Telefoonnummer: +39 02503 14641
- E-mail: matteo.bonato@unimi.it
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20133
- Universita degli Studi di Milano
-
Contact:
- Matteo Bonato, Ph.D., Associate Professor, Ph.D.
- Telefoonnummer: +39 02503 14641
- E-mail: matteo.bonato@unimi.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder.
- Moet in staat zijn om fysieke activiteit te kunnen doen, zoals voorgeschreven in het studieprotocol.
- Geen reeds bestaande musculoskeletale aandoeningen die veilige participatie zouden voorkomen.
- Geen geschiedenis van ziekenhuisopname in de zes weken voorafgaand aan de inschrijving.
- Geen acute of ongecontroleerde medische aandoeningen die de inspanningsparticipatie kunnen verstoren.
- Bereid om een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen vóór deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige medische aandoeningen (hart- en vaatziekten, ernstige luchtwegaandoeningen, neurologische aandoeningen)
- Cognitieve en psychologische aandoeningen (ernstige cognitieve stoornissen of dementie, psychiatrische aandoeningen)
- Zwangerschap
- Gebruik van anabole of spierversterkende stoffen (gebruik van steroïden, testosterontherapie of andere prestatieverbeterende medicijnen in de afgelopen 6 maanden)
- Deelname aan hun klinische onderzoeken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lichamelijke activiteitsgroep
Deelnemers aan deze groep volgen 48 weken een gestructureerd fysieke activiteitsprogramma. De interventie bestaat uit spierversterkende sessies (lichaamsgewichtoefeningen thuis) en aerobe sessies (cardio-oefening van matige intensiteit). Het programma is ontworpen om de spierkracht, massa en functie te verbeteren, met als doel leeftijdsgebonden spierdaling tegen te gaan. Deelnemers zullen periodieke beoordelingen ondergaan om fysieke prestaties, cognitieve functie en kwaliteit van leven te meten. |
Deze interventie bestaat uit een gestructureerd fysieke activiteitsprogramma van 48 weken die is ontworpen om leeftijdsgebonden spierdaling tegen te gaan. Deelnemers die aan deze groep worden toegewezen, zullen deelnemen aan een thuisgebaseerd oefenprogramma, inclusief spierversterkende oefeningen (lichaamsgewichtoefeningen gericht op grote spiergroepen; progressieve moeilijkheid op basis van individuele capaciteit; ontworpen voor haalbaarheid in het dagelijks leven, waardoor geen gespecialiseerde apparatuur nodig is) en aerobe-oefening (gematigde intensiteit cardiovasculaire activiteit (bijv. Bekijk, fietsen); Het programma volgt richtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM) en wil spierkracht, functie en kwaliteit van leven verbeteren. Het onderscheidt zich van andere studies, omdat het specifiek gericht is op het voorkomen van sarcopenie en spierverlies door een praktische, thuisgebaseerde en schaalbare interventie. Deelnemers worden gevolgd door periodieke beoordelingen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep ontvangen geen gestructureerd oefenprogramma. Ze zullen hun gebruikelijke levensstijl voortzetten zonder specifieke aanbevelingen voor fysieke activiteit. De controlegroep zal dezelfde periodieke beoordelingen ondergaan als de experimentele groep om veranderingen in spierkracht, functie, lichaamssamenstelling en algehele welzijn gedurende de studieperiode van 48 weken te evalueren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in handgripsterkte na 12 en 48 weken
Tijdsspanne: Baseline, week 12 en week 48
|
Handgripsterkte wordt gemeten met behulp van een handdynamometer om de maximale isometrische kracht van de dominante hand te beoordelen.
Het gemiddelde van drie proeven zal worden geregistreerd, met 60 seconden rustintervallen tussen pogingen.
Een toename van de handgripsterkte in de loop van de tijd zal de effectiviteit van de fysieke activiteitsinterventie aangeven bij het handhaven of verbeteren van de spierfunctie bij ouder wordende volwassenen.
|
Baseline, week 12 en week 48
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spiermassa
Tijdsspanne: Baseline, week 12 en week 48
|
Lichaamssamenstelling, inclusief spiermassa, zal worden beoordeeld met behulp van bio -elektrische impedantie -analyse (BIA) om veranderingen in spierbehoud en hypertrofie te evalueren.
|
Baseline, week 12 en week 48
|
|
Verandering van de sterkte van de onderste ledematen (isometrische kracht van knie -extensie, N) na 12 en 48 weken
Tijdsspanne: Baseline, week 12 en week 48
|
Maximale isometrische knie -extensiekracht wordt gemeten met behulp van een dynamometer om verbeteringen in de spiersterkte van de onderste ledematen te beoordelen.
|
Baseline, week 12 en week 48
|
|
Verandering in fysieke prestaties (Walk Test van zes minuten, meters) na 12 en 48 weken
Tijdsspanne: Baseline, week 12 en week 48
|
Wandeluithoudingsvermogen zal worden beoordeeld met behulp van de zes minuten durende walk-test (6MWT) volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society, waarbij de totale afstand wordt gemeten die in zes minuten wordt afgestemd.
|
Baseline, week 12 en week 48
|
|
Verandering in functionele mobiliteit (stoelstandstest, herhalingen) na 12 en 48 weken
Tijdsspanne: Baseline, week 12 en week 48
|
De stoeltest van 30 seconden zal de sterkte en het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen evalueren door het aantal keren dat een deelnemer binnen 30 seconden uit een stoel kan opstaan.
|
Baseline, week 12 en week 48
|
|
Verandering in balans en houdingscontrole (mini-beste score) na 12 en 48 weken
Tijdsspanne: Baseline, week 12 en week 48
|
Balans en houdingscontrole zullen worden gemeten met behulp van de Mini Balance Evaluation Systems Test (MINI-BESTEST), die houdingsaanpassingen, sensorische oriëntatie en loopstabiliteit beoordeelt.
|
Baseline, week 12 en week 48
|
|
Verandering in kwaliteit van leven (SF-12 Health Survey Score) na 12 en 48 weken
Tijdsspanne: Baseline, week 12 en week 48
|
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de SF-12-vragenlijst, die zowel fysieke als geestelijke gezondheidscomponenten evalueert.
|
Baseline, week 12 en week 48
|
|
Verandering in cognitieve functie (Trail Making Test, A & B) na 12 en 48 weken
Tijdsspanne: Baseline, week 12 en week 48
|
Executive functie en verwerkingssnelheid worden geëvalueerd met behulp van de Trail Making Test (TMT A&B), waarbij deelnemers genummerde en letters zo snel mogelijk verbinden.
|
Baseline, week 12 en week 48
|
|
Verandering in psychologisch welzijn (profiel van stemmingsstaten - poms) na 12 en 48 weken
Tijdsspanne: Baseline, week 12 en week 48
|
Stemmingsstaten zullen worden beoordeeld met behulp van het profiel van de vragenlijst van de Mood States (POMS), het meten van angst, vermoeidheid, kracht, depressie en verwarring.
|
Baseline, week 12 en week 48
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sousa-Santos AR, Amaral TF. Differences in handgrip strength protocols to identify sarcopenia and frailty - a systematic review. BMC Geriatr. 2017 Oct 16;17(1):238. doi: 10.1186/s12877-017-0625-y.
- Jaeger J. Digit Symbol Substitution Test: The Case for Sensitivity Over Specificity in Neuropsychological Testing. J Clin Psychopharmacol. 2018 Oct;38(5):513-519. doi: 10.1097/JCP.0000000000000941.
- Balsalobre-Fernandez C, Glaister M, Lockey RA. The validity and reliability of an iPhone app for measuring vertical jump performance. J Sports Sci. 2015;33(15):1574-9. doi: 10.1080/02640414.2014.996184. Epub 2015 Jan 2.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185. doi: 10.1164/rccm.19310erratum.
- Seo DI, Kim E, Fahs CA, Rossow L, Young K, Ferguson SL, Thiebaud R, Sherk VD, Loenneke JP, Kim D, Lee MK, Choi KH, Bemben DA, Bemben MG, So WY. Reliability of the one-repetition maximum test based on muscle group and gender. J Sports Sci Med. 2012 Jun 1;11(2):221-5. eCollection 2012.
- Lohman TG. Skinfolds and body density and their relation to body fatness: a review. Hum Biol. 1981 May;53(2):181-225. No abstract available.
- Bisio A., Bove M. (2018) Cognitive Strategies to Enhance Motor Performance: Examples of Applying Action Observation, Motor Imagery and Psyching-up Techniques. Chapter 12 (pp. 248-281) of Handbook of Sport Neuroscience and Psychophysiology. Ed. Routledge.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PSR2023_BONATO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .