Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena starzenia mięśni

19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Matteo Bonato, University of Milan

Ocena zmian fizycznych i fizjologicznych w starzeniu mięśni

Badanie to ma na celu ocenę wpływu aktywności fizycznej w przeciwdziałaniu starzeniu się mięśni. Rosnąca długość życia na całym świecie doprowadziła do wzrostu spadku mięśni związanych z wiekiem, co negatywnie wpływa na siłę, funkcję i ogólną jakość życia. Siedzący styl życia dodatkowo przyspieszają ten proces, zwiększając ryzyko słabości, upadków, złamań i niepełnosprawności.

To randomizowane kontrolowane badanie (RCT) zbada, czy ustrukturyzowany program ćwiczeń może pomóc zmniejszyć pogorszenie mięśni. Badanie będzie obejmować 200 uczestników, podzielonych na trzy grupy wiekowe: i) młodzi dorośli (18–35 lat); ii) dorośli w średnim wieku (35–65 lat); iii) Starsi dorośli (> 65 lat).

Uczestnicy zostaną przypisani do grupy interwencyjnej aktywności fizycznej lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna będzie zgodna z 48-tygodniowym programem ustrukturyzowanym, w tym sesjami wytrzymałości mięśni (ćwiczenia w wadze ciała w domu) i sesje aerobowe (ćwiczenia kardio o umiarkowanej intensywności). Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej recepty na ćwiczenia.

Głównym celem jest ocena, czy aktywność fizyczna poprawia wytrzymałość mięśni, mierzoną siłą ręcznego w 12 i 48 tygodniach.

Cele wtórne obejmują: i) ocena zmian masy mięśniowej, funkcji i jakości życia; ii) pomiar poprawy wydajności fizycznej (pojemność aerobowa, równowaga i testy mobilności); iii) ocena samopoczucia psychicznego i poznawczego.

To 48-tygodniowe badanie będzie polegać na: i) ocen wyjściowych (skład ciała, testy siły, oceny fizyczne i poznawcze); ii) okres interwencji (12 tygodni ustrukturyzowanego treningu dla grupy eksperymentalnej); iii) Oceny kontrolne (po 12 i 48 tygodniach).

Wszyscy uczestnicy przechodzą okresowe oceny, w tym pomiary antropometryczne i składu ciała (waga, BMI, masa mięśniowa), testy siły aerobowej i mięśni (oceny psychologiczne, rozszerzenia kolan, testów maksymalnych), testów mobilności funkcjonalnej).

Angażowanie się w regularne ćwiczenia może pomóc uczestnikom: i) utrzymać masę mięśniową i siłę; ii) poprawić funkcje fizyczne i równowagę; iii) zwiększyć ogólne samopoczucie i niezależność; iv) Zmniejsz ryzyko niepełnosprawności związanych z wiekiem.

Ponadto badanie ma na celu zapewnienie cennego wglądu w rolę ćwiczeń w zdrowym starzeniu się, pomagając świadczeniodawcom w opracowaniu spersonalizowanych interwencji dla starszych osób dorosłych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Matteo Bonato, Ph.D., Associate Professor
  • Numer telefonu: +39 02503 14641
  • E-mail: matteo.bonato@unimi.it

Lokalizacje studiów

      • Milan, Włochy, 20133
        • Universita degli Studi di Milano
        • Kontakt:
          • Matteo Bonato, Ph.D., Associate Professor, Ph.D.
          • Numer telefonu: +39 02503 14641
          • E-mail: matteo.bonato@unimi.it

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi.
  • Musi być w stanie angażować się w aktywność fizyczną zgodnie z przepisem protokołu badania.
  • Brak wcześniejszych warunków mięśniowo-szkieletowych, które zapobiegałyby bezpiecznego uczestnictwa.
  • Brak historii hospitalizacji w ciągu sześciu tygodni przed rekrutacją.
  • Brak ostrych lub niekontrolowanych schorzeń, które mogłyby zakłócać udział w ćwiczeniach.
  • Gotowe podpisać formularz świadomej zgody przed udziałem.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężkie schorzenia (choroby sercowo -naczyniowe, ciężkie choroby oddechowe, zaburzenia neurologiczne)
  • Warunki poznawcze i psychiczne (ciężkie zaburzenia poznawcze lub demencja, zaburzenia psychiczne)
  • Ciąża
  • Zastosowanie substancji anabolicznych lub wzmacniających mięśnie (stosowanie sterydów, terapii testosteronu lub innych leków zwiększających wydajność w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Udział w badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa aktywności fizycznej

Uczestnicy tej grupy będą przestrzegać ustrukturyzowanego programu aktywności fizycznej przez 48 tygodni. Interwencja składa się z sesji wytrzymałości mięśni (ćwiczenia w wadze ciała w domu) i sesji tlenowych (ćwiczenia kardio z umiarkowaną intensywnością).

Program ma na celu poprawę siły mięśni, masy i funkcji, mającą na celu przeciwdziałanie spadku mięśni związanych z wiekiem. Uczestnicy przechodzą okresowe oceny w celu pomiaru wydajności fizycznej, funkcji poznawczych i jakości życia.

Ta interwencja składa się z 48-tygodniowego programu aktywności fizycznej zaprojektowanej w celu przeciwdziałania spadku mięśni związanych z wiekiem. Uczestnicy przydzielani do tej grupy zaangażują się w domowy program ćwiczeń, w tym ćwiczenia związane z wytrzymałość na mięśnie (ćwiczenia w masie ciała ukierunkowane na główne grupy mięśni; postępowa trudność oparta na indywidualnej pojemności; zaprojektowana do wykonalności w życiu codziennym, nie wymagając wyspecjalizowanego sprzętu) i ćwiczeń aerobowych (umiarkowana intensywność aktywności sercowo-naczyniowej (np. Działanie sercowo-naczyniowe (np. Działanie sercowo-naczyniowe (np.

Program jest zgodny z wytycznymi American College of Sports Medicine (ACSM) i ma na celu poprawę siły mięśni, funkcji i jakości życia. Odróżnia się od innych badań, ponieważ w szczególności jest skierowany do zapobiegania utratę sarkopenii i mięśni poprzez praktyczną, domową i skalowalną interwencję.

Uczestnicy będą monitorowani poprzez okresowe oceny.

Inne nazwy:
  • Interwencja ruchowa
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Uczestnicy tej grupy nie otrzymają ustrukturyzowanego programu ćwiczeń. Będą kontynuować swój zwykły styl życia bez konkretnych zaleceń dotyczących aktywności fizycznej.

Grupa kontrolna przejdzie te same okresowe oceny, co grupa eksperymentalna w celu oceny zmian siły mięśni, funkcji, składu ciała i ogólnego samopoczucia w okresie 48-tygodniowym okresie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły ręcznej w 12 i 48 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i tydzień 48
Wytrzymałość ręcznego rąk zostanie zmierzona za pomocą dynamometru ręcznego w celu oceny maksymalnej siły izometrycznej dominującej dłoni. Średnia z trzech prób zostanie zarejestrowana, z 60-sekundowymi odstępami odpoczynku między próbami. Wzrost siły rąk w czasie wskazuje skuteczność interwencji aktywności fizycznej w utrzymaniu lub poprawie funkcji mięśni u starzejących się dorosłych.
Linia bazowa, tydzień 12 i tydzień 48

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy mięśniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i tydzień 48
Skład ciała, w tym beztłuszczowa masa mięśniowa, zostanie oceniona za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji (BIA) w celu oceny zmian w zachowaniu mięśni i przerostu.
Linia bazowa, tydzień 12 i tydzień 48
Zmiana siły kończyny dolnej (siła izometryczna przedłużenia kolana, N) po 12 i 48 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i tydzień 48
Maksymalna izometryczna siła przedłużenia kolana zostanie zmierzona za pomocą dynamometru w celu oceny poprawy wytrzymałości mięśni kończyn dolnych.
Linia bazowa, tydzień 12 i tydzień 48
Zmiana wydajności fizycznej (sześciominutowy test spaceru, mierniki) po 12 i 48 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i tydzień 48
Wytrzymałość chodzenia zostanie oceniona za pomocą sześciominutowego testu spaceru (6 MWT) zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society, mierząc całkowitą odległość objęta w ciągu sześciu minut.
Linia bazowa, tydzień 12 i tydzień 48
Zmiana mobilności funkcjonalnej (test stojaka krzesła, powtórzenia) po 12 i 48 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i tydzień 48
30-sekundowy test stojaków krzesełkowych oceni siłę i wytrzymałość kończyny dolnej, zliczając liczbę razy, gdy uczestnik może wzrosnąć z krzesła w ciągu 30 sekund.
Linia bazowa, tydzień 12 i tydzień 48
Zmiana równowagi i kontroli postawy (najważniejszy wynik) po 12 i 48 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i tydzień 48
Bilans i kontrola postawy zostaną zmierzone za pomocą testu systemów oceny bilansu Mini (Mini-Bestest), który ocenia korekt postawy, orientację sensoryczną i stabilność chodu.
Linia bazowa, tydzień 12 i tydzień 48
Zmiana jakości życia (wynik SF-12 Health Survey) po 12 i 48 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i tydzień 48
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza SF-12, który ocenia zarówno elementy zdrowia fizycznego, jak i psychicznego.
Linia bazowa, tydzień 12 i tydzień 48
Zmiana funkcji poznawczych (test tworzenia szlaków, A&B) po 12 i 48 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i tydzień 48
Funkcja wykonawcza i prędkość przetwarzania zostaną ocenione za pomocą testu tworzenia szlaku (TMT A&B), w którym uczestnicy łączą się ponumerowane i literowane sekwencje tak szybko, jak to możliwe.
Linia bazowa, tydzień 12 i tydzień 48
Zmiana samopoczucia psychicznego (profil stanów nastroju - POMS) po 12 i 48 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i tydzień 48
Stany nastroju zostaną ocenione przy użyciu kwestionariusza profilu stanów nastroju (POMS), pomiaru lęku, zmęczenia, wigoru, depresji i zamieszania.
Linia bazowa, tydzień 12 i tydzień 48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSR2023_BONATO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj