Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af muskel aldring

19. februar 2025 opdateret af: Matteo Bonato, University of Milan

Vurdering af fysiske og fysiologiske ændringer i aldring af muskler

Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningerne af fysisk aktivitet i at modvirke aldring af muskler. Den stigende forventede levealder over hele verden har ført til en stigning i aldersrelateret muskelnedgang, hvilket negativt påvirker styrke, funktion og den samlede livskvalitet. Stillesiddende livsstil fremskynder denne proces yderligere, hvilket øger risikoen for skrøbelighed, fald, brud og handicap.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil undersøge, om et struktureret træningsprogram kan hjælpe med at reducere muskelforringelse. Undersøgelsen vil involvere 200 deltagere, opdelt i tre aldersgrupper: I) unge voksne (18-35 år); ii) middelaldrende voksne (35-65 år); iii) Ældre voksne (> 65 år).

Deltagerne tildeles enten en fysisk aktivitetsinterventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil følge et 48-ugers struktureret program inklusive muskelforstærkende sessioner (kropsvægtøvelser derhjemme) og aerobe sessioner (moderat intensitet cardio-øvelse). Kontrolgruppen modtager ikke nogen træningsrecept.

Det primære mål er at evaluere, om fysisk aktivitet forbedrer muskelstyrken, målt gennem håndtagstyrke efter 12 og 48 uger.

Sekundære mål inkluderer: i) vurdering af ændringer i muskelmasse, funktion og livskvalitet; ii) måling af forbedringer i fysisk ydeevne (aerob kapacitet, balance og mobilitetstest); iii) Evaluering af psykologisk og kognitiv velvære.

Denne 48-ugers forsøg vil bestå af: i) baselinevurderinger (kropssammensætning, styrkeundersøgelser, fysiske og kognitive evalueringer); ii) interventionsperiode (12 ugers struktureret træning for den eksperimentelle gruppe); iii) Opfølgningsvurderinger (12 og 48 uger).

Alle deltagere vil gennemgå periodiske evalueringer, herunder antropometriske målinger og kropssammensætning (vægt, BMI, muskelmasse), aerobe og muskelstyrkeundersøgelser (håndgreb, knæforlængelse, 1-rep-maksimale tests), funktionelle mobilitetsvurderinger (seks minutters gåtest, formandstest), psykologiske og kognitive evalueringer (humør (humørprofiles, livskvalitetssurveys, cnognitiv test).

At engagere sig i regelmæssig træning kan hjælpe deltagerne: i) opretholde muskelmasse og styrke; ii) forbedre fysisk funktion og balance; iii) forbedre den samlede velvære og uafhængighed; iv) Reducer risikoen for aldersrelaterede handicap.

Derudover sigter undersøgelsen at give værdifuld indsigt i rollen som træning i sund aldring, hvilket hjælper sundhedsudbydere med at udvikle personlige interventioner for ældre voksne.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Matteo Bonato, Ph.D., Associate Professor
  • Telefonnummer: +39 02503 14641
  • E-mail: matteo.bonato@unimi.it

Studiesteder

      • Milan, Italien, 20133
        • Universita degli Studi di Milano
        • Kontakt:
          • Matteo Bonato, Ph.D., Associate Professor, Ph.D.
          • Telefonnummer: +39 02503 14641
          • E-mail: matteo.bonato@unimi.it

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og ældre.
  • Skal være i stand til at deltage i fysisk aktivitet som foreskrevet i undersøgelsesprotokollen.
  • Ingen allerede eksisterende muskuloskeletale forhold, der ville forhindre sikker deltagelse.
  • Ingen historie med indlæggelse i de seks uger før tilmeldingen.
  • Ingen akutte eller ukontrollerede medicinske tilstande, der kan forstyrre træningsdeltagelse.
  • Villig til at underskrive en informeret samtykkeformular inden deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige medicinske tilstande (hjerte -kar -sygdomme, alvorlige luftvejssygdomme, neurologiske lidelser)
  • Kognitive og psykologiske tilstande (alvorlig kognitiv svækkelse eller demens, psykiatriske lidelser)
  • Graviditet
  • Brug af anabolske eller muskelforbedrende stoffer (anvendelse af steroider, testosteronbehandling eller andre præstationsfremmende lægemidler inden for de sidste 6 måneder)
  • Deltagelse i Ther Clinical Trials

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitetsgruppe

Deltagere i denne gruppe vil følge et struktureret fysisk aktivitetsprogram i 48 uger. Interventionen består af muskelforstærkende sessioner (kropsvægtøvelser derhjemme) og aerobe sessioner (moderat intensitet cardio øvelse).

Programmet er designet til at forbedre muskelstyrke, masse og funktion med det formål at modvirke aldersrelateret muskelnedgang. Deltagerne vil gennemgå periodiske vurderinger for at måle fysisk ydeevne, kognitiv funktion og livskvalitet.

Denne intervention består af et 48-ugers struktureret fysisk aktivitetsprogram designet til at modvirke aldersrelateret muskelnedgang. Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil deltage i et hjemmebaseret træningsprogram, herunder muskelforstærkende øvelser (kropsvægtøvelser, der er målrettet mod større muskelgrupper; progressiv vanskelighed baseret på individuel kapacitet; designet til gennemførlighed i dagligdagen, kræver intet specialiseret udstyr) og aerob træning (moderat-intimet cardiovaskulær aktivitet (f.eks. Brisk gåtur, cycling);

Programmet følger retningslinjer fra American College of Sports Medicine (ACSM) og sigter mod at forbedre muskelstyrke, funktion og livskvalitet. Det adskiller sig fra andre undersøgelser, da det specifikt er rettet mod at forhindre sarkopeni og muskeltab gennem en praktisk, hjemmebaseret og skalerbar intervention.

Deltagerne overvåges gennem periodiske vurderinger.

Andre navne:
  • Træningsintervention
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Deltagere i denne gruppe modtager ikke et struktureret træningsprogram. De vil fortsætte deres sædvanlige livsstil uden specifikke anbefalinger om fysisk aktivitet.

Kontrolgruppen vil gennemgå de samme periodiske vurderinger som den eksperimentelle gruppe for at evaluere ændringer i muskelstyrke, funktion, kropssammensætning og generelt velvære i løbet af den 48-ugers studieperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i håndtagstyrke efter 12 og 48 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og uge 48
Håndgribestyrke måles ved hjælp af et hånddynamometer til at vurdere den maksimale isometriske kraft af den dominerende hånd. Gennemsnittet af tre forsøg registreres med 60-sekunders hvileintervaller mellem forsøg. En stigning i håndtagstyrke over tid vil indikere effektiviteten af ​​den fysiske aktivitetsintervention til at opretholde eller forbedre muskelfunktion hos aldrende voksne.
Baseline, uge ​​12 og uge 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelmasse
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og uge 48
Kropssammensætning, inklusive mager muskelmasse, vurderes ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA) for at evaluere ændringer i muskelbevaring og hypertrofi.
Baseline, uge ​​12 og uge 48
Ændring i styrke i underekstremiteten (knæforlængelse isometrisk kraft, n) efter 12 og 48 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og uge 48
Maksimal isometrisk knæforlængelsesstyrke måles ved hjælp af et dynamometer til at vurdere forbedringer i muskelstyrken underbenet.
Baseline, uge ​​12 og uge 48
Ændring i fysisk ydeevne (seks minutters gangtest, meter) efter 12 og 48 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og uge 48
Walking Endurance vil blive vurderet ved hjælp af den seks minutters gangtest (6MWT) efter de amerikanske thoraxsamfunds retningslinjer og måle den samlede afstand, der er dækket på seks minutter.
Baseline, uge ​​12 og uge 48
Ændring i funktionel mobilitet (stolstandstest, gentagelser) efter 12 og 48 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og uge 48
30-sekunders stolestandstest vil evaluere styrke og udholdenhed underbenet ved at tælle antallet af gange, en deltager kan stige fra en stol inden for 30 sekunder.
Baseline, uge ​​12 og uge 48
Ændring i balance og postural kontrol (mini-bedste score) efter 12 og 48 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og uge 48
Balance og postural kontrol vil blive målt ved hjælp af mini-balanceevalueringssystemer (mini-bedste), der vurderer postural justeringer, sensorisk orientering og gangstabilitet.
Baseline, uge ​​12 og uge 48
Ændring i livskvalitet (SF-12 Health Survey Score) efter 12 og 48 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og uge 48
Livskvalitet vurderes ved hjælp af SF-12-spørgeskemaet, der evaluerer både fysiske og mentale sundhedskomponenter.
Baseline, uge ​​12 og uge 48
Ændring i kognitiv funktion (Trail Making Test, A & B) efter 12 og 48 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og uge 48
Executive Function and Processing Speed ​​evalueres ved hjælp af Trail Making Test (TMT A & B), hvor deltagerne forbinder nummererede og bogstaver sekvenser så hurtigt som muligt.
Baseline, uge ​​12 og uge 48
Ændring i psykologisk velvære (profil af humørstater - POMS) efter 12 og 48 uger
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 og uge 48
Humørtilstande vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet for humørtilstande (POMS), måling af angst, træthed, kraft, depression og forvirring.
Baseline, uge ​​12 og uge 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSR2023_BONATO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitetsgruppe

Abonner