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進行中のアルコール使用、自殺の考えと行動と関連する構成要素、および行動経済的意思決定との関係を調べる

2026年9月1日 更新者:Mark J Rzeszutek, PhD

この単一グループの試験の目的は、(目的1)アルコール使用、自殺思考と行動(STB)、および21歳以上の成人を使用してアルコールのコミュニティサンプル(n = 100)の行動経済的意思決定の間の関係を決定することです(AIM 2)は、リモート介入の介入を伴うAlculiitive Behiortion Trainas for Aclopy and for stmcbt、およびcbt4cbtおよびcbt4cbtの介入を予測する要因を決定することです。同じ大人。

参加者は、ベースライン評価を完了し、アルコール使用のためのリモートの自己誘導CBT4CBTモジュールへのアクセスを与えられます。 これに続いて、参加者は3か月にわたって3つのフォローアップ評価をリモートで完了します。 これにより、アルコール使用とSTBの発生率と予測因子の決定、および両方のサンプルでのアルコール使用のためのリモート介入の関与と有効性の予測因子の決定が可能になります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • University of Kentucky

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも18歳
  • 少なくとも毎週アルコールを消費します
  • アルコール使用障害の識別テストで8以上のスコア(監査)
  • 飲酒や禁煙の削減に関心があります
  • 英語を読んで理解してください

除外基準:

  • アルコール離脱システムチェックリスト(AWSC)で23以上のスコア
  • 統合失調症および/またはベースラインでのうつ病または不安以外のその他の精神医学的診断を報告する
  • すでにベースラインでアルコール使用障害の治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知行動療法のためのアルコールベースのコンピューターベースのトレーニング
この腕の参加者は、ベースラインで1つ、さらに3か月離れた4つの評価を完了します。 参加者には、ベースラインセッションの終了時に、認知行動療法(CBT4CBT)のコンピューターベースのトレーニングへのアクセスが与えられます。
認知行動療法のためのコンピューターベースのトレーニング(CBT4CBT)は、インターネット接続を備えたデバイスでアクセスできるさまざまなスキルトレーニングで構成される7つのモジュールのセットです。 提供されるCBT4CBTのバージョンは、アルコールベースのCBT4CBTです。
他の名前:
  • 認知行動療法のためのコンピューターベースのトレーニング(CBT4CBT)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール使用の変化
時間枠:研究週0、4、8、および12で評価されました
参加者は、ベースラインとリモートのフォローアップ評価を完了します。 アルコール使用は、評価の過去4週間のアルコール使用のタイムラインフォローバックによって測定されます。 一般的な線形混合効果モデリングは、アルコール使用の変化を評価するために使用されます。
研究週0、4、8、および12で評価されました
アルコール使用のための自己誘導性認知行動療法との関与
時間枠:12週目で評価されました
研究の終わりに、認知行動療法(CBT4CBT)モジュールのためのコンピューターベースのトレーニングとの参加者の関与は、通常の線形回帰で分析されます。 エンゲージメントは、完了したモジュールの割合として定義されます。
12週目で評価されました
自殺念慮と行動の変化
時間枠:研究週0、4、8、および12で評価されました
参加者は、ベースラインとリモートのフォローアップ評価を完了します。 自殺の考えと行動は、コロンビアの自殺重大度評価尺度によって測定されます。 自殺念慮の重症度は0〜25のスケールから測定されます。スコアが高いほど、自殺念慮の重症度が高いことが示されます。 一般的な線形混合効果モデリングは、自殺の思考と行動の変化を評価するために使用されます。
研究週0、4、8、および12で評価されました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mark J Rzeszutek, PhD、University of Kentucky

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月9日

一次修了 (実際)

2026年8月23日

研究の完了 (実際)

2026年8月23日

試験登録日

最初に提出

2025年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月19日

最初の投稿 (実際)

2025年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月1日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 97418
  • K99AA031309-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究のdeidentifiedデータは、資金調達期間が終了した後、または出版の受理後、どちらか早い方のいずれかで可能な限り利用可能になります。 すべての共有データは、個人を特定できる情報に関するHIPAAガイドラインに準拠しています。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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