Badanie związku między ciągłym spożywaniem alkoholu, myśli samobójczymi i zachowaniami i powiązanymi konstrukcjami oraz podejmowaniem decyzji o zachowaniu
1 września 2026 zaktualizowane przez: Mark J Rzeszutek, PhD
Celem tego badania pojedynczych grup jest (cel 1) określanie relacji między spożywaniem alkoholu, myśli samobójczymi i zachowaniami (STB) a podejmowaniem decyzji o zachowaniu ekonomicznym w próbie społeczności (n = 100) alkoholu z wykorzystaniem dorosłych osób lub starszych), (Cel 2) jest określeniem czynników, które przewidują zaangażowanie w interwencji odległości (szkolenie komputerowe dla behawioralnego terapii; ci sami dorośli.
Uczestnicy zakończą ocenę wyjściową i otrzymają dostęp do odległych modułów CBT4CBT do spożywania alkoholu. Następnie uczestnicy zdalnie zakończą trzy oceny kontrolne w ciągu trzech miesięcy. Pozwoli to na określenie występowania i predyktorów spożywania alkoholu i STB oraz oznaczanie predyktorów zaangażowania i skuteczności zdalnej interwencji w przypadku spożywania alkoholu w obu próbkach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
- University of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Co najmniej 18 lat
- Spożywaj alkohol co najmniej co tydzień
- Wynik 8 lub więcej w testach identyfikacyjnych zaburzeń spożywania alkoholu (audyt)
- Zainteresowanie ograniczeniem picia lub rezygnacji
- Przeczytaj i zrozum angielski
Kryteria wykluczenia:
- Wynik 23 lub więcej na liście kontrolnej systemu odstawienia alkoholu (AWSC)
- Zgłaszanie schizofrenii i/lub innych diagnoz psychiatrycznych innych niż depresja lub lęk na początku
- Już leczenie zaburzeń spożywania alkoholu na początku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie komputerowe oparte na alkoholu w terapii poznawczej
Uczestnicy tego ramienia zakończą cztery oceny, jedną na początku, a następnie kolejne trzy miesiące.
Uczestnicy otrzymają dostęp do szkolenia komputerowego w zakresie terapii behawioralnej poznawczej (CBT4CBT) pod koniec sesji wyjściowej.
|
Komputerowe szkolenie w zakresie terapii behawioralnej poznawczej (CBT4CBT) to zestaw siedmiu modułów, które składają się z różnych szkoleń umiejętności, do których można uzyskać dostęp do urządzeń z połączeniem internetowym.
Wersja CBT4CBT, która zostanie podana, to CBT4CBT oparty na alkoholu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożywania alkoholu
Ramy czasowe: Oceniane w tygodniu 0, 4, 8 i 12
|
Uczestnicy zakończą oceny kontrolne bazowe i zdalne.
Spożycie alkoholu będzie mierzone za pomocą czasu na spółkę spożywania alkoholu przez poprzednie 4 tygodnie czasu oceny.
Do oceny zmian w spożywaniu alkoholu zostanie zastosowane ogólne modelowanie mieszanych efektów mieszanych.
|
Oceniane w tygodniu 0, 4, 8 i 12
|
|
Zaangażowanie w samodzielną terapię poznawczą w zakresie spożywania alkoholu
Ramy czasowe: Oceniono w 12. tygodniu studiów
|
Pod koniec badania zaangażowanie uczestników w komputerowe szkolenie w modułach terapii poznawczej (CBT4CBT) zostanie przeanalizowane przy zwykłej regresji liniowej.
Zaangażowanie zostanie zdefiniowane jako odsetek ukończonych modułów.
|
Oceniono w 12. tygodniu studiów
|
|
Zmiana myśli i zachowań samobójczych
Ramy czasowe: Oceniane w tygodniu 0, 4, 8 i 12
|
Uczestnicy zakończą oceny kontrolne bazowe i zdalne.
Myśli i zachowania samobójcze będą mierzone w skali oceny nasilenia samobójstw w Kolumbii.
Nasilenie myśli samobójczych mierzy się od skali od 0 do 25, gdzie wyższe wyniki wskazują wyższe poziomy nasilenia myśli samobójczych.
Ogólne liniowe modelowanie efektów mieszanych zostanie wykorzystane do oceny zmian myśli i zachowań samobójczych.
|
Oceniane w tygodniu 0, 4, 8 i 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark J Rzeszutek, PhD, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 97418
- K99AA031309-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zidentyfikowane z tego badania zostaną udostępnione tak, jak to możliwe po zakończeniu okresu finansowania lub po przyjęciu do publikacji, w zależności od tego, co nastąpi na pierwszym miejscu.
Wszystkie udostępnione dane będą zgodne z wytycznymi HIPAA dotyczące informacji osobowych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .