- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06845761
Examinando a relação entre uso contínuo de álcool, pensamentos e comportamentos suicidas e construções relacionadas e tomada de decisão econômica comportamental
O objetivo deste estudo único de grupos é (AIM 1) determinar as relações entre uso de álcool, pensamentos e comportamentos suicidas (STBs) e tomada de decisão econômica comportamental em uma amostra comunitária (n = 100) de álcool usando adultos que têm 21 anos de idade ou mais antigo (AIM 2) é determinar os fatores que prevêem o engajamento com uma intervenção remota (treinamento em computação e cognitivo; mesmos adultos.
Os participantes concluirão uma avaliação da linha de base e terão acesso para módulos remotos e autoguiados do CBT4CBT para o uso de álcool. Depois disso, os participantes concluirão remotamente três avaliações de acompanhamento em três meses. Isso permitirá a determinação da incidência e preditores do uso de álcool e STBs e determinação de preditores de engajamento e eficácia de uma intervenção remota para o uso de álcool em ambas as amostras.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- University of Kentucky
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Consumir álcool pelo menos semanalmente
- Uma pontuação de 8 ou mais no teste de identificação do transtorno do uso de álcool (auditoria)
- Algum interesse em reduzir a bebida ou desistir
- Leia e entenda inglês
Critérios de exclusão:
- Uma pontuação de 23 ou mais na lista de verificação do sistema de retirada de álcool (AWSC)
- Relatar esquizofrenia e/ou outros diagnósticos psiquiátricos que não sejam depressão ou ansiedade na linha de base
- Já está em tratamento para transtorno de uso de álcool na linha de base
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento baseado em computador baseado em álcool para terapia cognitivo-comportamental
Os participantes deste braço concluirão quatro avaliações, uma na linha de base e depois com três três meses de intervalo.
Os participantes terão acesso ao treinamento baseado em computador para terapia cognitiva comportamental (CBT4CBT) no final de sua sessão de linha de base.
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O treinamento baseado em computador para terapia cognitivo -comportamental (CBT4CBT) é um conjunto de sete módulos que consistem em diferentes treinamentos de habilidades que podem ser acessados por dispositivos com uma conexão com a Internet.
A versão do CBT4CBT que será fornecida é o CBT4CBT baseado em álcool.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no uso de álcool
Prazo: Avaliado na semana de estudo 0, 4, 8 e 12
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Os participantes concluirão as avaliações de linha de base e acompanhamento remoto.
O uso de álcool será medido pelo acompanhamento da linha do tempo do uso de álcool nas 4 semanas anteriores de avaliação.
A modelagem geral de efeitos mistas lineares será usada para avaliar as mudanças no uso de álcool.
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Avaliado na semana de estudo 0, 4, 8 e 12
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Engajamento com terapia comportamental cognitiva autoguiada para uso de álcool
Prazo: Avaliado na semana do estudo 12
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No final do estudo, o envolvimento dos participantes com o treinamento baseado em computador para módulos de terapia cognitivo -comportamental (CBT4CBT) será analisada com regressão linear comum.
O engajamento será definido como a proporção de módulos concluídos.
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Avaliado na semana do estudo 12
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Mudança em pensamentos e comportamentos suicidas
Prazo: Avaliado na semana de estudo 0, 4, 8 e 12
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Os participantes concluirão as avaliações de linha de base e acompanhamento remoto.
Os pensamentos e comportamentos suicidas serão medidos pela escala de classificação de gravidade do suicídio da Colômbia.
A gravidade da ideação suicida é medida a partir de uma escala de 0 a 25, onde pontuações mais altas indicam níveis mais altos de gravidade da ideação suicida.
A modelagem geral de efeitos mistas lineares será usada para avaliar mudanças nos pensamentos e comportamentos suicidas.
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Avaliado na semana de estudo 0, 4, 8 e 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark J Rzeszutek, PhD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 97418
- K99AA031309-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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