Undersøkelse av forholdet mellom pågående alkoholbruk, selvmordstanker og atferd og relaterte konstruksjoner, og atferdsøkonomisk beslutningstaking
1. september 2026 oppdatert av: Mark J Rzeszutek, PhD
Hensikten med denne enkeltgruppens studie er å (mål 1) bestemme sammenhenger mellom alkoholbruk, selvmordstanker og atferd (STB), og atferdsøkonomisk beslutningstaking i et samfunnsutvalg (n = 100) alkohol ved bruk av voksne som er 21 år eller eldre bruk, (AIM), og beslutnings-faktorer som COnfunce-m-m-m-m-m-m-en som er i ferd med å bestemme at det er en fjern intervensjon og dens Samme voksne.
Deltakerne vil fullføre en grunnleggende vurdering og få tilgang for eksterne, selvstyrte CBT4CBT-moduler for alkoholbruk. Etter dette vil deltakerne eksternt fullføre tre oppfølgingsvurderinger over tre måneder. Dette vil gi mulighet for bestemmelse av forekomst og prediktorer for alkoholbruk og STB og bestemmelse av prediktorer for engasjement og effektivitet av et fjernt inngrep for alkoholbruk i begge prøvene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Minst 18 år gammel
- Konsumere alkohol minst ukentlig
- En poengsum på 8 eller høyere på identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (revisjon)
- Litt interesse for å kutte ned på å drikke eller slutte
- Les og forstå engelsk
Eksklusjonskriterier:
- En poengsum på 23 eller høyere på sjekklisten for alkoholuttak (AWSC)
- Rapportering av schizofreni og/eller andre psykiatriske diagnoser annet enn depresjon eller angst ved baseline
- Allerede å være i behandling for alkoholbruksforstyrrelse ved baseline
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alkoholbasert datamaskinbasert trening for kognitiv atferdsterapi
Deltakere i denne armen vil fullføre fire vurderinger, en ved baseline, deretter ytterligere tre måneders mellomrom.
Deltakerne vil få tilgang til datamaskinbasert trening for kognitiv atferdsterapi (CBT4CBT) på slutten av baseline -økten.
|
Databasert opplæring for kognitiv atferdsterapi (CBT4CBT) er et sett med syv moduler som består av forskjellige ferdighetstreninger som kan nås av enheter med en internettforbindelse.
Versjonen av CBT4CBT som vil bli gitt er den alkoholbaserte CBT4CBT.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alkoholbruk
Tidsramme: Vurdert ved studieuka 0, 4, 8 og 12
|
Deltakerne vil fullføre baseline og eksterne oppfølgingsvurderinger.
Alkoholbruk vil bli målt ved tidslinje tilfølging av alkoholbruk de foregående fire ukene med vurdering.
Generell lineær modellering av blandede effekter vil bli brukt til å vurdere endringer i alkoholbruk.
|
Vurdert ved studieuka 0, 4, 8 og 12
|
|
Engasjement med selvstyrt kognitiv atferdsterapi for alkoholbruk
Tidsramme: Vurdert ved studieuka 12
|
På slutten av studien vil deltakerengasjement med datamaskinbasert trening for kognitiv atferdsterapi (CBT4CBT) moduler bli analysert med vanlig lineær regresjon.
Engasjement vil bli definert som andelen av moduler som er fullført.
|
Vurdert ved studieuka 12
|
|
Endring i selvmordstanker og atferd
Tidsramme: Vurdert ved studieuka 0, 4, 8 og 12
|
Deltakerne vil fullføre baseline og eksterne oppfølgingsvurderinger.
Selvmordstanker og atferd vil bli målt ved Colombia selvmordsgrads vurderingsskala.
Selvmordstankers alvorlighetsgrad måles fra en skala fra 0 til 25, der høyere score indikerer høyere nivåer av selvmordstankers alvorlighetsgrad.
Generell lineær modellering av blandede effekter vil bli brukt til å vurdere endringer i selvmordstanker og atferd.
|
Vurdert ved studieuka 0, 4, 8 og 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark J Rzeszutek, PhD, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
23. august 2026
Studiet fullført (Faktiske)
23. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 97418
- K99AA031309-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deidentifiserte data fra denne studien vil bli gjort så tilgjengelig som mulig enten etter at finansieringsperioden eller etter aksept for publisering, avhengig av hva som kommer først.
Alle delte data vil overholde HIPAA -retningslinjene for personlig identifiserbar informasjon.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .