- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06845761
Examiner la relation entre la consommation continue de l'alcool, les pensées et les comportements suicidaires et les constructions connexes et la prise de décision économique comportementale
Le but de cet essai de groupes uniques est de (AIM 1) déterminer les relations entre la consommation d'alcool, les pensées et les comportements suicidaires (STB) et la prise de décision économique comportementale dans un échantillon communautaire (n = 100) d'alcool à l'aide d'adultes qui ont 21 ans ou plus d'alcool pour la thérapie comportementale; mêmes adultes.
Les participants termineront une évaluation de base et auront accès aux modules CBT4CBT autoguidés à distance pour la consommation d'alcool. Suite à cela, les participants effectueront à distance trois évaluations de suivi sur trois mois. Cela permettra de déterminer l'incidence et les prédicteurs de la consommation d'alcool et de STB et de détermination des prédicteurs de l'engagement et de l'efficacité d'une intervention à distance pour la consommation d'alcool dans les deux échantillons.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
- University of Kentucky
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Au moins 18 ans
- Consommer de l'alcool au moins chaque semaine
- Un score de 8 ou plus sur le test d'identification des troubles de la consommation d'alcool (Audit)
- Un certain intérêt à réduire la consommation ou à arrêter
- Lire et comprendre l'anglais
Critères d'exclusion:
- Un score de 23 ou plus sur la liste de contrôle du système de sevrage alcoolique (AWSC)
- Signaler la schizophrénie et / ou d'autres diagnostics psychiatriques autres que la dépression ou l'anxiété au départ
- Déjà en traitement des troubles de la consommation d'alcool au départ
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation informatique à base d'alcool pour la thérapie cognitivo-comportementale
Les participants à ce bras termineront quatre évaluations, une au départ, puis trois autres à un mois.
Les participants auront accès à une formation informatique pour la thérapie cognitivo-comportementale (CBT4CBT) à la fin de leur session de référence.
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La formation informatique pour la thérapie cognitivo-comportementale (CBT4CBT) est un ensemble de sept modules qui se composent de différentes formations de compétences accessibles par des appareils avec une connexion Internet.
La version de CBT4CBT qui sera fournie est le CBT4CBT à base d'alcool.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de consommation d'alcool
Délai: Évalué à la semaine d'étude 0, 4, 8 et 12
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Les participants termineront les évaluations de suivi de base et à distance.
La consommation d'alcool sera mesurée par le suivi du chronologie de la consommation d'alcool pour les 4 semaines précédentes de l'évaluation.
La modélisation générale d'effets mixtes linéaires sera utilisée pour évaluer les changements dans la consommation d'alcool.
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Évalué à la semaine d'étude 0, 4, 8 et 12
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Engagement avec une thérapie cognitivo-comportementale autoguidée pour la consommation d'alcool
Délai: Évalué à la semaine d'étude 12
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À la fin de l'étude, l'engagement des participants avec une formation informatique pour les modules de thérapie cognitivo-comportementale (CBT4CBT) sera analysé avec une régression linéaire ordinaire.
L'engagement sera défini comme la proportion de modules terminés.
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Évalué à la semaine d'étude 12
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Changement de pensées et de comportements suicidaires
Délai: Évalué à la semaine d'étude 0, 4, 8 et 12
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Les participants termineront les évaluations de suivi de base et à distance.
Les pensées et les comportements suicidaires seront mesurés par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide en Colombie.
La gravité des idées suicidaires est mesurée d'une échelle de 0 à 25, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de gravité des idées suicidaires.
La modélisation générale d'effets mixtes linéaires sera utilisée pour évaluer les changements dans les pensées et les comportements suicidaires.
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Évalué à la semaine d'étude 0, 4, 8 et 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark J Rzeszutek, PhD, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 97418
- K99AA031309-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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