- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06845761
Zkoumání vztahu mezi pokračujícím užíváním alkoholu, sebevražednými myšlenkami a chováním a souvisejícími konstrukty a ekonomickou rozhodováním
The purpose of this single groups trial is to (Aim 1) determine relationships between alcohol use, suicidal thoughts and behaviors (STBs), and behavioral economic decision-making in a community sample (N = 100) of alcohol using adults who are 21 years of age or older, (Aim 2) is to determine factors that predict engagement with a remote intervention (computer based training for cognitive behavioral therapy; CBT4CBT) for alcohol and its effects on alcohol use, STBs, and decision-making with those stejní dospělí.
Účastníci dokončí základní hodnocení a dostanou přístup k vzdáleným, samostatným modulům CBT4CBT pro užívání alkoholu. Poté účastníci na dálku dokončí tři následná hodnocení během tří měsíců. To umožní stanovit výskyt a prediktory užívání alkoholu a STB a stanovení prediktorů zapojení a účinnosti vzdálené intervence pro užívání alkoholu v obou vzorcích.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
- University of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nejméně 18 let
- Konzumujte alkohol alespoň týdně
- Skóre 8 nebo vyšších na testu identifikace poruchy alkoholu (audit)
- Nějaký zájem o snížení pití nebo odvykání
- Přečtěte si a pochopte angličtinu
Kritéria pro vyloučení:
- Skóre 23 nebo vyšší na kontrolním seznamu systému odběru alkoholu (AWSC)
- Hlášení schizofrenie a/nebo jiných psychiatrických diagnóz než deprese nebo úzkost na začátku studie
- Již léčba poruchy užívání alkoholu na začátku studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Počítačový trénink založený na alkoholu pro kognitivní behaviorální terapii
Účastníci této paže dokončí čtyři hodnocení, jedno na začátku, pak další tři měsíc od sebe.
Účastníkům bude na konci jejich základní relace poskytnut přístup k počítačovému školení pro kognitivní behaviorální terapii (CBT4CBT).
|
Počítačové školení pro kognitivní behaviorální terapii (CBT4CBT) je sada sedmi modulů, které se skládají z různých školení dovedností, ke kterým může být přístupná zařízeními s připojením k internetu.
Verze CBT4CBT, která bude poskytnuta CBT4CBT založená na alkoholu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna při užívání alkoholu
Časové okno: Posouzeno ve studijním týdnu 0, 4, 8 a 12
|
Účastníci dokončí základní a vzdálená následná hodnocení.
Užívání alkoholu bude měřeno pomocí časové osy na sobě zpět užívání alkoholu po předchozí 4 týdny posouzení.
K posouzení změn při užívání alkoholu bude použito obecné lineární modelování smíšených efektů.
|
Posouzeno ve studijním týdnu 0, 4, 8 a 12
|
|
Angažovanost s kognitivní behaviorální terapií pro užívání alkoholu
Časové okno: Posouzeno ve studii 12. týden
|
Na konci studie bude účastníky zapojení do počítačového tréninku pro kognitivní behaviorální terapii (CBT4CBT) analyzováno s běžnou lineární regresí.
Zapojení bude definováno jako podíl dokončených modulů.
|
Posouzeno ve studii 12. týden
|
|
Změna sebevražedných myšlenek a chování
Časové okno: Posouzeno na studii 0, 4, 8 a 12
|
Účastníci dokončí základní a vzdálená následná hodnocení.
Sebevražedné myšlenky a chování budou měřeny podle měřítka hodnocení sebevražd sebevražd Kolumbie.
Sebevražedná závažnost myšlenek se měří z stupnice od 0 do 25, kde vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně sebevražedné závažnosti myšlenek.
Obecné lineární modelování smíšených efektů bude použito k posouzení změn sebevražedných myšlenek a chování.
|
Posouzeno na studii 0, 4, 8 a 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark J Rzeszutek, PhD, University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 97418
- K99AA031309-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika