Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forholdet mellem løbende alkoholbrug, selvmordstanker og adfærd og relaterede konstruktioner og adfærdsøkonomisk beslutningstagning

29. maj 2026 opdateret af: Mark J Rzeszutek, PhD

The purpose of this single groups trial is to (Aim 1) determine relationships between alcohol use, suicidal thoughts and behaviors (STBs), and behavioral economic decision-making in a community sample (N = 100) of alcohol using adults who are 21 years of age or older, (Aim 2) is to determine factors that predict engagement with a remote intervention (computer based training for cognitive behavioral therapy; CBT4CBT) for alcohol and its effects on alcohol use, STBs, and decision-making with those Samme voksne.

Deltagerne afslutter en baseline-vurdering og får adgang til fjern, selvstyrede CBT4CBT-moduler til alkoholbrug. Efter dette vil deltagerne fjernt gennemføre tre opfølgningsvurderinger over tre måneder. Dette giver mulighed for bestemmelse af forekomst og prediktorer for alkoholbrug og STB'er og bestemmelse af forudsigere for engagement og effektivitet af en fjernintervention til alkoholbrug i begge prøver.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Forbruge alkohol mindst ugentligt
  • En score på 8 eller mere på identifikationstesten for alkoholbrugsforstyrrelse (revision)
  • Nogle interesser for at skære ned på at drikke eller holde op
  • Læs og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • En score på 23 eller mere på alkoholudtrækssystemet Checklist (AWSC)
  • Rapportering af skizofreni og/eller andre psykiatriske diagnoser andre end depression eller angst ved baseline
  • Allerede er i behandling for alkoholforstyrrelsesforstyrrelse ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alkoholbaseret computerbaseret træning til kognitiv adfærdsterapi
Deltagere i denne arm vil gennemføre fire vurderinger, en ved baseline, derefter yderligere tre en måneders mellemrum. Deltagerne får adgang til computerbaseret træning til kognitiv adfærdsterapi (CBT4CBT) ved afslutningen af ​​deres baseline -session.
Adfærdsmæssigt: Selvstyret kognitiv adfærdsterapi
Computerbaseret træning til kognitiv adfærdsterapi (CBT4CBT) er et sæt af syv moduler, der består af forskellige færdighedsuddannelser, som du kan få adgang til af enheder med en internetforbindelse. Den version af CBT4CBT, der vil blive leveret, er den alkoholbaserede CBT4CBT.
Andre navne:
  • Computerbaseret træning til kognitiv adfærdsterapi (CBT4CBT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i alkoholbrug
Tidsramme: Vurderet ved studieuge 0, 4, 8 og 12
Deltagerne gennemfører baseline- og fjernopfølgningsvurderinger. Alkoholbrug måles ved tidslinje opfølgning af alkoholbrug i de foregående 4 ugers vurderingstidspunkt. Generelle lineære modellering af blandede effekter vil blive brugt til at vurdere ændringer i alkoholbrug.
Vurderet ved studieuge 0, 4, 8 og 12
Engagement med selvstyret kognitiv adfærdsterapi til alkoholbrug
Tidsramme: Vurderet ved studieuge 12
I slutningen af ​​undersøgelsen analyseres deltagerengagement med computerbaseret træning til kognitiv adfærdsterapi (CBT4CBT) moduler med almindelig lineær regression. Engagement defineres som andelen af ​​de afsluttede moduler.
Vurderet ved studieuge 12
Ændring i selvmordstanker og adfærd
Tidsramme: Vurderet ved studieuge 0, 4, 8 og 12
Deltagerne gennemfører baseline- og fjernopfølgningsvurderinger. Selvmordstanker og adfærd vil blive målt ved Colombia Suicide Sperecity Severity Rating Scale. Suicidal ideations alvorlighed måles fra en skala fra 0 til 25, hvor højere score indikerer højere niveauer af selvmords ideations sværhedsgrad. Generelle lineære modellering af blandede effekter vil blive brugt til at vurdere ændringer i selvmordstanker og adfærd.
Vurderet ved studieuge 0, 4, 8 og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mark J Rzeszutek, PhD

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark J Rzeszutek, PhD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 97418
  • K99AA031309-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentificerede data fra denne undersøgelse vil blive gjort som tilgængelige som muligt enten efter afslutningen af ​​finansieringsperioden eller efter accept til offentliggørelse, alt efter hvad der kommer først. Alle delte data overholder HIPAA -retningslinjer for personligt identificerbare oplysninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvstyret kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner