Изучение взаимосвязи между постоянным употреблением алкоголя, суицидальными мыслями и поведением и связанными с ними конструкциями, а также поведенческими экономическими решениями
1 сентября 2026 г. обновлено: Mark J Rzeszutek, PhD
The purpose of this single groups trial is to (Aim 1) determine relationships between alcohol use, suicidal thoughts and behaviors (STBs), and behavioral economic decision-making in a community sample (N = 100) of alcohol using adults who are 21 years of age or older, (Aim 2) is to determine factors that predict engagement with a remote intervention (computer based training for cognitive behavioral therapy; CBT4CBT) for alcohol and its effects on alcohol use, STBs, and decision-making with those те же взрослые.
Участники завершат базовую оценку и получит доступ для удаленных самостоятельных модулей CBT4CBT для употребления алкоголя. После этого участники отдаленно пройдут три последующих оценки в течение трех месяцев. Это позволит определить частоту и предикторы употребления алкоголя и STB и определение предикторов взаимодействия и эффективности удаленного вмешательства для употребления алкоголя в обоих образцах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
- University of Kentucky
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Не менее 18 лет
- Потреблять алкоголь хотя бы еженедельно
- Оценка 8 или выше по тесту на идентификацию расстройства употребления алкоголя (аудит)
- Некоторый интерес к сокращению питья или ухода
- Читать и понимать английский
Критерии исключения:
- Оценка 23 или выше по контрольному списку системы снятия алкоголя (AWSC)
- Сообщение о шизофрении и/или других психиатрических диагнозах, кроме депрессии или тревоги на исходном уровне
- Уже лечение расстройства употребления алкоголя на исходном уровне
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компьютерное обучение на основе алкоголя для когнитивной поведенческой терапии
Участники этой руки проведут четыре оценки, одну на исходном уровне, а затем еще три на один месяц друг от друга.
Участникам будет предоставлен доступ к компьютерному обучению для когнитивной поведенческой терапии (CBT4CBT) в конце их базового сеанса.
|
Компьютерная тренировка по когнитивной поведенческой терапии (CBT4CBT) представляет собой набор из семи модулей, которые состоят из различных тренингов навыков, к которым можно получить доступ с помощью устройств с подключением к Интернету.
Версия CBT4CBT, которая будет предоставлена,-это алкоголь CBT4CBT.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение употребления алкоголя
Временное ограничение: Оценивается на неделе обучения 0, 4, 8 и 12
|
Участники завершат базовые и удаленные последующие оценки.
Употребление алкоголя будет измерено с помощью временной шкалы, следующей за употреблением алкоголя в течение предыдущих 4 недель времени оценки.
Общее моделирование линейных смешанных эффектов будет использоваться для оценки изменений в употреблении алкоголя.
|
Оценивается на неделе обучения 0, 4, 8 и 12
|
|
Взаимодействие с самостоятельной когнитивно-поведенческой терапией для употребления алкоголя
Временное ограничение: Оценивается на 12 -й неделе.
|
В конце исследования взаимодействие участников с компьютерными тренировками для модулей когнитивно -поведенческой терапии (CBT4CBT) будет проанализировано с обычной линейной регрессией.
Взаимодействие будет определено как доля завершенных модулей.
|
Оценивается на 12 -й неделе.
|
|
Изменения в суицидальных мыслях и поведении
Временное ограничение: Оценивается на неделе обучения 0, 4, 8 и 12
|
Участники завершат базовые и удаленные последующие оценки.
Суицидальные мысли и поведение будут измерены по шкале тяжести самоубийства в Колумбии.
Серьезность суицидальной идеи измеряется по шкале от 0 до 25, где более высокие оценки указывают на более высокие уровни тяжести суицидальной идеи.
Общее моделирование линейных смешанных эффектов будет использоваться для оценки изменений в суицидальных мыслях и поведении.
|
Оценивается на неделе обучения 0, 4, 8 и 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark J Rzeszutek, PhD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 августа 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 97418
- K99AA031309-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные данные из этого исследования будут сделаны как можно более доступными либо после окончания периода финансирования, либо после принятия для публикации, в зависимости от того, что наступит.
Все общие данные будут соответствовать руководящим принципам HIPAA по личной информации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .