Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöka förhållandet mellan pågående alkoholanvändning, självmordstankar och beteenden och relaterade konstruktioner och beteendeekonomiskt beslutsfattande

1 september 2026 uppdaterad av: Mark J Rzeszutek, PhD

Syftet med denna enskilda gruppprövning är att (AIM 1) bestämma förhållandena mellan alkoholanvändning, självmordstankar och beteenden (STB) och beteendeekonomiskt beslut i ett samhällsprov (n = 100) av alkohol med vuxna som är 21 års ålder eller äldre, (AIM 2) är att bestämma faktorer som förutsäger engagemang med en fjärrintervall (datorbaserad utbildning för kognitiva beteendemässiga beteenden; samma vuxna.

Deltagarna kommer att genomföra en basbedömning och ges tillgång för fjärrkontroll, självstyrda CBT4CBT-moduler för alkoholanvändning. Efter detta kommer deltagarna att påverka tre uppföljningsbedömningar på fjärran under tre månader. Detta kommer att möjliggöra bestämning av förekomst och förutsägare för alkoholanvändning och STB: er och bestämning av prediktorer för engagemang och effektivitet av en avlägsen intervention för alkoholanvändning i båda proverna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
        • University of Kentucky

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Minst 18 år gammal
  • Konsumera alkohol minst varje vecka
  • En poäng på 8 eller högre på alkoholanvändningsstörningstestet (revision)
  • Viss intresse för att skära ner på att dricka eller sluta
  • Läs och förstå engelska

Uteslutningskriterier:

  • En poäng på 23 eller högre på alkoholuttagssystemets checklista (AWSC)
  • Rapporteringsschizofreni och/eller andra psykiatriska diagnoser andra än depression eller ångest vid baslinjen
  • Redan är i behandling för alkoholanvändningsstörning vid baslinjen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alkoholbaserad datorbaserad träning för kognitiv beteendeterapi
Deltagare i denna arm kommer att genomföra fyra bedömningar, en vid baslinjen, sedan ytterligare tre en månads mellanrum. Deltagarna kommer att ges tillgång till datorbaserad träning för kognitiv beteendeterapi (CBT4CBT) i slutet av sin baslinje.
Beteende: Självstyrd kognitiv beteendeterapi
Datorbaserad träning för kognitiv beteendeterapi (CBT4CBT) är en uppsättning av sju moduler som består av olika kompetensutbildningar som kan nås av enheter med en internetanslutning. Versionen av CBT4CBT som kommer att tillhandahållas är den alkoholbaserade CBT4CBT.
Andra namn:
  • Datorbaserad träning för kognitiv beteendeterapi (CBT4CBT)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i alkoholanvändning
Tidsram: Bedömd vid studieveckan 0, 4, 8 och 12
Deltagarna kommer att slutföra baslinjen och avlägsna uppföljningsbedömningar. Alkoholanvändning kommer att mätas med tidslinjen för efterföljande alkoholanvändning under de föregående fyra veckors bedömningstid. Allmänna modellering av blandade effekter kommer att användas för att bedöma förändringar i alkoholanvändning.
Bedömd vid studieveckan 0, 4, 8 och 12
Engagemang med självstyrd kognitiv beteendeterapi för alkoholanvändning
Tidsram: Bedömd vid studieveckan 12
I slutet av studien kommer deltagarnas engagemang med datorbaserad träning för kognitiv beteendeterapi (CBT4CBT) -moduler att analyseras med vanlig linjär regression. Engagemang kommer att definieras som andelen slutförda moduler.
Bedömd vid studieveckan 12
Förändring i självmordstankar och beteenden
Tidsram: Bedömd vid studieveckan 0, 4, 8 och 12
Deltagarna kommer att slutföra baslinjen och avlägsna uppföljningsbedömningar. Självmordstankar och beteenden kommer att mätas med Colombia självmordsgradens betygsskala. Självmordsavtalets svårighetsgrad mäts från en skala från 0 till 25, där högre poäng indikerar högre nivåer av självmordsavtal. Allmänna modellering av blandade effekter kommer att användas för att bedöma förändringar i självmordstankar och beteenden.
Bedömd vid studieveckan 0, 4, 8 och 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mark J Rzeszutek, PhD

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Utredare

  • Huvudutredare: Mark J Rzeszutek, PhD, University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

23 augusti 2026

Avslutad studie (Faktisk)

23 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 97418
  • K99AA031309-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deidentifierade data från denna studie kommer att göras så tillgängliga som möjligt antingen efter slutet av finansieringsperioden eller efter godkännande för publicering, beroende på vad som kommer först. All delad data kommer att följa HIPAA -riktlinjer för personlig identifierbar information.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera