Examinar la relación entre el consumo continuo del alcohol, los pensamientos y comportamientos suicidas y las construcciones relacionadas, y la toma de decisiones económicas conductuales
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Mark J Rzeszutek, PhD
The purpose of this single groups trial is to (Aim 1) determine relationships between alcohol use, suicidal thoughts and behaviors (STBs), and behavioral economic decision-making in a community sample (N = 100) of alcohol using adults who are 21 years of age or older, (Aim 2) is to determine factors that predict engagement with a remote intervention (computer based training for cognitive behavioral therapy; CBT4CBT) for alcohol and its effects on alcohol use, STBs, and decision-making with those mismos adultos.
Los participantes completarán una evaluación de referencia y recibirán acceso para módulos TBT4CBT remotos y autoguiados para el uso de alcohol. Después de esto, los participantes completarán de forma remota tres evaluaciones de seguimiento durante tres meses. Esto permitirá la determinación de la incidencia y los predictores del consumo de alcohol y las STB y la determinación de los predictores de compromiso y eficacia de una intervención remota para el consumo de alcohol en ambas muestras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- University of Kentucky
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Consumir alcohol al menos semanalmente
- Una puntuación de 8 o más en la prueba de identificación del trastorno por consumo de alcohol (auditoría)
- Algún interés en reducir la bebida o dejar de fumar
- Leer y entender el inglés
Criterios de exclusión:
- Un puntaje de 23 o más en la Lista de verificación del sistema de retiro de alcohol (AWSC)
- Informar la esquizofrenia y/u otros diagnósticos psiquiátricos que no sean depresión o ansiedad al inicio
- Ya está en tratamiento para el trastorno por consumo de alcohol al inicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento basado en el alcohol para la computadora para la terapia cognitiva conductual
Los participantes en este brazo completarán cuatro evaluaciones, una al inicio, luego otras tres con un mes de diferencia.
Los participantes recibirán acceso a capacitación basada en computadora para la terapia cognitiva conductual (CBT4CBT) al final de su sesión de referencia.
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La capacitación basada en computadora para la terapia cognitiva conductual (CBT4CBT) es un conjunto de siete módulos que consisten en diferentes capacitaciones de habilidades a los que se puede acceder mediante dispositivos con conexión a Internet.
La versión de CBT4CBT que se proporcionará es el CBT4CBT a base de alcohol.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Evaluado en el estudio Semana 0, 4, 8 y 12
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Los participantes completarán evaluaciones de seguimiento de línea de base y remota.
El consumo de alcohol se medirá mediante el seguimiento de la línea de tiempo del consumo de alcohol durante las 4 semanas de evaluación anteriores.
El modelado general de efectos mixtos lineales se utilizará para evaluar los cambios en el consumo de alcohol.
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Evaluado en el estudio Semana 0, 4, 8 y 12
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Compromiso con la terapia conductual cognitiva autoguiada para el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Evaluado en la semana 12 del estudio
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Al final del estudio, la participación de los participantes con la capacitación basada en computadora para módulos de terapia cognitiva conductual (CBT4CBT) se analizará con regresión lineal ordinaria.
El compromiso se definirá como la proporción de módulos completados.
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Evaluado en la semana 12 del estudio
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Cambio en los pensamientos y comportamientos suicidas
Periodo de tiempo: Evaluado en el estudio Semana 0, 4, 8 y 12
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Los participantes completarán evaluaciones de seguimiento de línea de base y remota.
Los pensamientos y comportamientos suicidas se medirán mediante la escala de calificación de gravedad de suicidio de Colombia.
La gravedad de la ideación suicida se mide de una escala de 0 a 25, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de gravedad de ideación suicida.
El modelado general de efectos mixtos lineales se utilizará para evaluar los cambios en los pensamientos y comportamientos suicidas.
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Evaluado en el estudio Semana 0, 4, 8 y 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark J Rzeszutek, PhD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
23 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Actual)
23 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 97418
- K99AA031309-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados de este estudio se harán lo más disponibles posible después del final del período de financiación o después de la aceptación para su publicación, lo que ocurra primero.
Todos los datos compartidos cumplirán con las pautas de HIPAA sobre información de identificación personal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .