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Esaminare la relazione tra uso in corso alcol, pensieri e comportamenti suicidari e costrutti correlati e processo decisionale economico comportamentale

29 maggio 2026 aggiornato da: Mark J Rzeszutek, PhD

Lo scopo di questa prova di singoli gruppi è di (obiettivo 1) determinare le relazioni tra uso di alcol, pensieri e comportamenti suicidari (STB) e il processo decisionale economico comportamentale in un campione di comunità (n = 100) di alcol usando adulti che hanno 21 anni o più di età, è quello di determinare i fattori che prevedono il coinvolgimento con un intervento con la decisione remota con la decisione con la decisione con la decisione di alcol, è quella di determinare i fattori di alcol, e per determinare i fattori di alcol, e per determinare i fattori di alcol, e per determinare i fattori di alcol, e per determinare i fattori di alcol, e per determinare i fattori di alcol, e gli effetti di alcol, è quello di prevedere il coinvolgimento con gli STBS e quegli stessi adulti.

I partecipanti completeranno una valutazione di base e avranno accesso per moduli CBT4CBT remoti e autoguidati per l'uso di alcol. In seguito, i partecipanti completeranno a distanza tre valutazioni di follow-up per tre mesi. Ciò consentirà la determinazione dell'incidenza e i predittori dell'uso di alcol e delle STB e la determinazione dei predittori di coinvolgimento e efficacia di un intervento remoto per l'uso di alcol in entrambi i campioni.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • University of Kentucky

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • Consumare alcol almeno settimanalmente
  • Un punteggio di 8 o superiore al test di identificazione del disturbo da uso di alcol (Audit)
  • Un po 'di interesse a tagliare a bere o smettere
  • Leggi e capisci l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Un punteggio di 23 o superiore sull'elenco di controllo del sistema di ritiro dell'alcool (AWSC)
  • Segnalazione di schizofrenia e/o altre diagnosi psichiatriche diverse dalla depressione o dall'ansia al basale
  • Già in trattamento per il disturbo da uso di alcol al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento basato su computer a base di alcol per terapia cognitiva comportamentale
I partecipanti a questo braccio completeranno quattro valutazioni, una al basale, quindi altri tre mesi di distanza. Ai partecipanti avrà accesso alla formazione basata su computer per la terapia cognitiva comportamentale (CBT4CBT) alla fine della sessione di base.
Comportamentale: Terapia cognitiva comportamentale autoguidata
L'allenamento basato su computer per la terapia cognitiva comportamentale (CBT4CBT) è un insieme di sette moduli che consistono in diversi allenamenti di competenze a cui è possibile accedere ai dispositivi con una connessione Internet. La versione di CBT4CBT che verrà fornita è il CBT4CBT a base di alcol.
Altri nomi:
  • Formazione basata su computer per terapia cognitiva comportamentale (CBT4CBT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'uso di alcol
Lasso di tempo: Valutato alla settimana di studio 0, 4, 8 e 12
I partecipanti completeranno le valutazioni di follow-up di base e remote. L'uso di alcol sarà misurato dal follow-back della sequenza temporale del consumo di alcol per le precedenti 4 settimane di valutazione. Verrà utilizzata la modellazione di effetti misti lineari generali per valutare i cambiamenti nell'uso di alcol.
Valutato alla settimana di studio 0, 4, 8 e 12
Impegno con terapia cognitiva comportamentale autoguidata per l'uso di alcol
Lasso di tempo: Valutato alla settimana di studio 12
Alla fine dello studio, il coinvolgimento dei partecipanti con la formazione informatica per la terapia cognitiva comportamentale (CBT4CBT) verrà analizzato con la regressione lineare ordinaria. L'impegno sarà definito come la proporzione di moduli completati.
Valutato alla settimana di studio 12
Cambiamento nei pensieri e nei comportamenti suicidari
Lasso di tempo: Valutato alla settimana di studio 0, 4, 8 e 12
I partecipanti completeranno le valutazioni di follow-up di base e remote. I pensieri e i comportamenti suicidi saranno misurati dalla scala di valutazione della gravità del suicidio della Colombia. La gravità dell'ideazione suicidaria viene misurata da una scala da 0 a 25, in cui punteggi più alti indicano livelli più elevati di gravità dell'ideazione suicidaria. La modellazione di effetti misti lineari generali verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nei pensieri e nei comportamenti suicidi.
Valutato alla settimana di studio 0, 4, 8 e 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mark J Rzeszutek, PhD

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark J Rzeszutek, PhD, University of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 97418
  • K99AA031309-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati deidentificati di questo studio saranno resi il più disponibili possibile dopo la fine del periodo di finanziamento o dopo l'accettazione per la pubblicazione, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Tutti i dati condivisi rispetteranno le linee guida HIPAA sulle informazioni di identificazione personale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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