Untersuchung des Zusammenhangs zwischen kontinuierlichem Alkoholkonsum, Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen und verwandten Konstrukten sowie verhaltensbezogenen wirtschaftlichen Entscheidungen
1. September 2026 aktualisiert von: Mark J Rzeszutek, PhD
Der Zweck dieser einzelnen Gruppenversuchs besteht darin, (Ziel 1) die Beziehungen zwischen Alkoholkonsum, Selbstmordgedanken und Verhalten (STBS) zu bestimmen, und die wirtschaftliche Entscheidungsfindung in einer Gemeinschaftsstichprobe (n = 100) von Alkohol unter Verwendung von Erwachsenen, die 21 Jahre alt sind oder älter sind (AIM 2), die Faktoren bestimmen, die sich mit einem Fernmaß (AIM-Basis-Ausbildung für den Kognitive Active-Active-Active-Active-Active-Active-Active) und des Abschubs für die Kognitive Verhaltensanlagen und des Abschusses für den Alkohol und mit dem Verhalten der Kogn. Dieselben Erwachsenen.
Die Teilnehmer werden eine Basisbewertung abschließen und Zugang zu entfernten, selbst geführten CBT4CBT-Modulen für den Alkoholkonsum erhalten. Anschließend werden die Teilnehmer drei Monate lang drei Follow-up-Bewertungen abschließen. Dies ermöglicht die Bestimmung von Inzidenz und Prädiktoren für Alkoholkonsum und STBS sowie die Bestimmung von Prädiktoren für das Engagement und die Wirksamkeit einer entfernten Intervention für Alkoholkonsum in beiden Proben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
- University of Kentucky
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Mindestens wöchentlich Alkohol konsumieren
- Eine Punktzahl von 8 oder höher beim Alkoholkonsum -Identifizierungstest (Audit)
- Ein gewisses Interesse daran, das Trinken zu reduzieren oder aufzuhören
- Englisch lesen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Eine Punktzahl von 23 oder mehr auf der Checkliste des Alkoholenteilungssystems (AWSC)
- Berichterstattung über Schizophrenie und andere psychiatrische Diagnosen als Depression oder Angst zu Studienbeginn
- Bereits in der Behandlung von Alkoholkonsumstörungen zu Studienbeginn
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Alkoholbasiertes computerbasiertes Training für kognitive Verhaltenstherapie
Die Teilnehmer an diesem Arm werden vier Bewertungen abschließen, eine zu Studienbeginn und dann drei einen Monat voneinander entfernt.
Die Teilnehmer erhalten am Ende ihrer Basissitzung Zugang zu computergestütztem Training für die kognitive Verhaltenstherapie (CBT4CBT).
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Das Computerbasierte Training für die kognitive Verhaltenstherapie (CBT4CBT) ist ein Satz von sieben Modulen, die aus verschiedenen Fähigkeiten -Schulungen bestehen, auf die Geräte mit einer Internetverbindung zugegriffen werden können.
Die Version von CBT4CBT, die bereitgestellt wird, ist der alkoholbasierte CBT4CBT.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Bewertet in der Studie Woche 0, 4, 8 und 12
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Die Teilnehmer werden Baseline- und Remote-Follow-up-Bewertungen abschließen.
Der Alkoholkonsum wird in den letzten 4 Wochen der Bewertung durch den Nachbeschritt des Alkoholkonsums von Alkohol gemessen.
Eine allgemeine lineare Modellierung mit gemischten Effekten wird verwendet, um Änderungen des Alkoholkonsums zu bewerten.
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Bewertet in der Studie Woche 0, 4, 8 und 12
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Auseinandersetzung mit selbst geführter kognitiver Verhaltenstherapie für Alkoholkonsum
Zeitfenster: Bewertet in der Studie Woche 12
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Am Ende der Studie wird das Engagement der Teilnehmer mit dem computergestützten Training für kognitive Verhaltenstherapie (CBT4CBT) -Module mit gewöhnlicher linearer Regression analysiert.
Das Engagement wird als der Anteil der abgeschlossenen Module definiert.
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Bewertet in der Studie Woche 12
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Veränderung der Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen
Zeitfenster: Bewertet in der Studie Woche 0, 4, 8 und 12
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Die Teilnehmer werden Baseline- und Remote-Follow-up-Bewertungen abschließen.
Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen werden anhand der Selbstmordschuppen der Suizid der Kolumbien gemessen.
Der Schweregrad der Selbstmordgedanken wird aus einer Skala von 0 bis 25 gemessen, wobei höhere Werte höhere Werte der Schwere der Suizidgedanken anzeigen.
Eine allgemeine lineare Modellierung mit gemischten Effekten wird verwendet, um Änderungen der Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen zu bewerten.
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Bewertet in der Studie Woche 0, 4, 8 und 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark J Rzeszutek, PhD, University of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Mai 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. August 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 97418
- K99AA031309-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
DEIDIENTIFIFIFIFTED -Daten aus dieser Studie werden entweder nach dem Ende des Finanzierungszeitraums oder nach der Annahme zur Veröffentlichung so verfügbar gemacht, je nachdem, was zuerst vorkommt.
Alle gemeinsam genutzten Daten entsprechen den HIPAA -Richtlinien zu persönlich identifizierbaren Informationen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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