Onderzoek naar de relatie tussen voortdurend alcoholgebruik, zelfmoordgedachten en gedrag en gerelateerde constructen, en gedragsoverschrijdende besluitvorming
1 september 2026 bijgewerkt door: Mark J Rzeszutek, PhD
Het doel van deze enkele groepen-studie is om (doel 1) relaties te bepalen tussen alcoholgebruik, suïcidale gedachten en gedrag (STBS) en gedragseconomische besluitvorming in een steekproef van de gemeenschap (n = 100) van alcohol met behulp van volwassenen die 21 jaar oud of ouder zijn, (AIM 2) is om factoren te bepalen met een externe interventie (computergebaseerde training voor cognitieve gedrag; dezelfde volwassenen.
Deelnemers zullen een basisbeoordeling voltooien en toegang krijgen voor externe, zelfgeleide CBT4CBT-modules voor alcoholgebruik. Hierna zullen de deelnemers op afstand drie vervolgbeoordelingen voltooien gedurende drie maanden. Dit zal het mogelijk maken om de incidentie en voorspellers van alcoholgebruik en STB's en bepaling van voorspellers van engagement en werkzaamheid van een externe interventie voor alcoholgebruik in beide monsters te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
- University of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Consumeer althans wekelijks alcohol
- Een score van 8 of groter op de identificatietest van alcoholgebruikstoornissen (audit)
- Enige interesse om te bezuinigen op drinken of stoppen
- Lees en begrijp Engels
Uitsluitingscriteria:
- Een score van 23 of groter op de alcoholontwikkelingssysteem Checklist (AWSC)
- Melding van schizofrenie en/of andere psychiatrische diagnoses dan depressie of angst bij aanvang
- Al in behandeling voor alcoholgebruiksstoornis bij aanvang
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Computer gebaseerde training op alcohol voor cognitieve gedragstherapie
Deelnemers aan deze arm zullen vier beoordelingen voltooien, één bij aanvang, dan nog eens drie een maand uit elkaar.
Deelnemers krijgen aan het einde van hun basissessie toegang tot computergebaseerde training voor cognitieve gedragstherapie (CBT4CBT).
|
Computers gebaseerde training voor cognitieve gedragstherapie (CBT4CBT) is een set van zeven modules die bestaan uit verschillende trainingen van vaardigheden die toegankelijk zijn voor apparaten met een internetverbinding.
De versie van CBT4CBT die zal worden verstrekt, is de op alcohol gebaseerde CBT4CBT.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van alcoholgebruik
Tijdsspanne: Beoordeeld op de studieweek 0, 4, 8 en 12
|
Deelnemers zullen de basislijn- en externe follow-up beoordelingen voltooien.
Alcoholgebruik zal worden gemeten door de tijdlijnvolgingsback van alcoholgebruik voor de afgelopen 4 weken van beoordeling.
Algemene lineaire modellering voor gemengde effecten zal worden gebruikt om veranderingen in alcoholgebruik te beoordelen.
|
Beoordeeld op de studieweek 0, 4, 8 en 12
|
|
Betrokkenheid bij zelfgeleide cognitieve gedragstherapie voor alcoholgebruik
Tijdsspanne: Beoordeeld op de studieweek 12
|
Aan het einde van het onderzoek zal deelnemersbetrokkenheid bij computergebaseerde training voor cognitieve gedragstherapie (CBT4CBT) modules worden geanalyseerd met gewone lineaire regressie.
Betrokkenheid zal worden gedefinieerd als het aandeel voltooide modules.
|
Beoordeeld op de studieweek 12
|
|
Verandering in zelfmoordgedachten en gedrag
Tijdsspanne: Beoordeeld op de studieweek 0, 4, 8 en 12
|
Deelnemers zullen de basislijn- en externe follow-up beoordelingen voltooien.
Zelfmoordgedachten en gedrag zullen worden gemeten door de Suicide Severity Rating Scale in Colombia.
De ernst van zelfmoordgedachten wordt gemeten op basis van een schaal van 0 tot 25, waarbij hogere scores aangeven dat hogere niveaus van ernst van suïcidale ideeën worden aangebracht.
Algemene lineaire modellering voor gemengde effecten zal worden gebruikt om veranderingen in zelfmoordgedachten en gedrag te beoordelen.
|
Beoordeeld op de studieweek 0, 4, 8 en 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark J Rzeszutek, PhD, University of Kentucky
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 97418
- K99AA031309-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Deïdentificeerde gegevens uit deze studie zullen zo beschikbaar mogelijk worden gesteld, hetzij na het einde van de financieringsperiode of na acceptatie voor publicatie, afhankelijk van wat het eerst komt.
Alle gedeelde gegevens zullen voldoen aan HIPAA -richtlijnen over persoonlijk identificeerbare informatie.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .