救急部門でのポイントオブケアトロポニン検査 (CERMIT)

テスト戦略のトリアージ看護師、ED登録スタッフ、または治療医師が適格な患者を特定し、その後、研究協力者によって募集が行われます。 インフォームドコンセントの後、患者はポイントオブケアテスト（POCT）グループまたは通常のケアグループにランダム化されます。 すべての患者は、最初に臨床歴と検査、およびECGを含む通常の精密検査を受け、それにより、臨床的に不安定な患者とSTEMIの兆候（除外基準）を持つ患者を特定し、HS-CTN検査によるNSTEMIをさらに除外する必要がある患者を特定します。 POCTグループの患者は、Atellica VTLIでPOCテストガイド戦略を遂げます。 POC戦略では、EDへの入院直後に最初のHS-CTNIテストがPOC Atellica VTLIで実行されます。 これは、新しいテスト戦略を表しています。 2番目のテストは、通常の中央研究所HS-CTNTテストで実行されます。 通常のケアグループの患者は、従来の中央研究所のHS-CTNTテスト戦略を受けます。 POCTグループのすべての患者の安全バックアップとして、通常の中央研究所の高感度トロポニン検査も実施されます。 POCテストを実行するには、追加の血液サンプルチューブが1つだけです。 このテストでは、リチウムヘパリンチューブに収集される30〜100μLの全血または血漿サンプルが必要です。 サンプルは、Siemens Healthineersがケアの時点で設計した付随する転送デバイスを使用して、血液管からテストカートリッジに安全に移動できます。 POC検査後の血液サンプルの左側の材料は、病院の中央研究所に移され、溶血の存在とPOC検査結果への影響を評価します。

管理と治療の決定トロポニン検査結果は、治療を受けている医師が利用できるようになり、すぐに医療管理の決定に影響を与えます。 医師は、POCテスト誘導戦略内でPOCデバイスを使用するために正しく訓練されます。 Atellica VTLIは実験室情報管理システムに接続されるため、テスト結果は患者の電子医療健康記録（KWS）で利用可能になります。 現在の症状のエピソードを3時間以上発症した後、胸痛を呈するPOCTグループの患者は、ECGでの虚血の兆候はなく、Atellica VTLIで7 ng/L未満のHS-CTNI値を持つ患者は、NSTEMIの非常に低いリスクで考慮され、早期EDの分泌物で考慮される可能性があります。（22） 60 ng/Lを超えるHS-CTNI値を持つ患者は、NSTEMIのリスクが高いと考えられており、即時の入院とさらなる治療のために考慮されるべきです。 7 ng/Lから60 ng/Lの間のHS-CTNI値を持つ患者は、NSTEMIの中間リスクで考慮され、標準のUZ Leuvenプロトコル内の2番目のHS-CTNTテストを考慮する必要があります。 POCTグループのすべての患者のバックアップとして、POCテストの障害は現在実行されたテストの7％で見られるため、追加の中央研究所HS-CTNTテストが実行されます。 治療医師は、POCTの結果の2回目の確認を待つことを避け、それによってED滞在期間を損なうことを避けるために、このテスト結果に盲目にされます。 しかし、結果は、著しい矛盾したテスト結果の場合に臨床検査室によって治療医に伝えられます：POCテストの結果が7 ng/L未満である場合、NSTEMIのルールアウトが可能ですが、中央臨床検査の結果は14 ng/Lです。 バックアップ検査が治療医に通信されるまでに患者がすでに退院している場合、患者は連絡を受けて、必要に応じてさらなる検査とさらなる治療のためにEDに戻ります。 再認定された患者は、日常的な臨床ケアに従って管理され、追加の研究関連の介入は適用されません。 負のPOCテスト結果の場合、および5〜14 ng/Lの中央ラボHS-CTNT値の場合、NSTEMIの確率が非常に低く、さらに治療せずにED排出が可能になります。 1時間後の2回目のテストの場合、0H HS-CTNTと1H HS-CTNTテストは、トロポニン値の変化の評価を可能にするために、電子医療記録を通じて通常どおり一緒に報告されます。

すべての最終的な医療管理の決定は、治療医師の裁量であるため、臨床判断に従って提案されたアルゴリズムから逸脱することが許可されています。 肺塞栓症、心不全、肺炎などの胸痛の他の生命を脅かす原因は、ACSの隣で考慮される場合があります。 治療医師が、Nystemが陰性POC HS-CTNI検査または他の状態をさらに除外した後に十分に除外されていないと考えている場合、彼または彼女は追加の調査を自由に行うか、病院に患者を認めることができます。 通常のケアグループの患者は、通常の中央研究所HS-CTNT検査を受けます。