Toponintestning (CERMIT)

Testningsstrategi triage -sjuksköterskor, ED -registreringspersonal eller de behandlande läkarna kommer att identifiera berättigade patienter, varefter rekrytering kommer att utföras av studiekollaboratörerna. Efter informerat samtycke kommer patienterna att randomiseras i Group-gruppen eller den vanliga vårdgruppen. Alla patienter genomgår först vanligt upparbetning, inklusive klinisk historia och undersökning, och en EKG, och identifierar därmed kliniskt instabila patienter och patienter med tecken på en STEMI (uteslutningskriterier) och identifierar patienter som behöver ytterligare uteslutning av en NSTEMI genom HS-CTN-testning. Patienter i POCT-gruppen kommer att genomgå POC-teststyrd strategi med Atellica VTLI. I POC-strategin kommer det första HS-CTNI-testet strax efter antagningen till ED att utföras på POC Atellica VTLI. Detta representerar en ny teststrategi. Det andra testet kommer att utföras med det vanliga Central Laboratory HS-CTNT-testet. Patienter i den vanliga vårdgruppen kommer att genomgå den traditionella Central Laboratory HS-CTNT-teststrategin. Som säkerhetssäkerhet hos alla patienter i POCT-gruppen kommer vanliga troponintestning med hög känslighet med hög känslighet att utföras också. Endast ytterligare ett blodprovrör krävs för att utföra POC -testet. Testet kräver ett helblod eller plasmaprov på 30-100 ul, som kommer att samlas i ett litium-heparinrör. Provet kan säkert överföras från blodröret till testpatronen med en bifogad överföringsanordning designad av Siemens Healthineers vid vårdpunkten. Blodprovets kvarvarande material efter POC-testning kommer att överföras till sjukhusets centrala laboratorium för att bedöma förekomsten av hemolys och dess påverkan på POC-testresultaten.

Lednings- och behandlingsbeslut Troponintestresultaten kommer att vara tillgängliga för de behandlande ED -läkarna och påverkar omedelbart medicinska hanteringsbeslut. Läkarna kommer att utbildas korrekt för att använda POC-enheten inom POC-teststyrd strategi. Atellica VTLI kommer att anslutas till laboratorieinformationshanteringssystemet så att testresultatet kommer att finnas tillgängligt i patientens elektroniska medicinska hälsoregistrering (KWS). Patienter i POCT-gruppen med bröstsmärta efter mer än 3 timmars början av det aktuella avsnittet av symtom kommer inga tecken på ischemi på EKG och med ett HS-CTNI-värde under 7 ng/l på Atellica VTLI kommer att betraktas som mycket låg risk för Nstemi och kan betraktas för tidig ED-urladdning. (22) Patienter med ett HS-CTNI-värde högre än 60 ng/L beaktas med hög risk för NSTEMI och bör övervägas för omedelbar sjukhusinlägg och ytterligare behandling. Patienter med ett HS-CTNI-värde mellan 7 ng/L och 60 ng/L beaktas med mellanliggande risk för NSTEMI och bör övervägas för ett andra HS-CTNT-test inom standard UZ LEUVEN-protokollet. Som en säkerhetskopiering hos alla patienter i POCT-gruppen kommer ett ytterligare centralt laboratorium HS-CTNT-test att utföras, eftersom POC-testfel för närvarande ses i 7% av det utförda testet, och eftersom testet vid antagning krävs för att beräkna en timmes delta. Den behandlande läkaren kommer att bli blinda för detta testresultat för att undvika att vänta på en andra bekräftelse av POCT -resultatet och därmed kompromissa med den ED -vistelsens längd. Resultatet kommer emellertid att kommuniceras av det kliniska laboratoriet till den behandlande läkaren i fall av markerade avvikande testresultat: Om resultatet på POC-testet är under 7 ng/l, vilket möjliggör utreel av NStemi, medan resultatet på det centrala laboratorietestet är> 14 ng/l, vilket indikerar en högre sannolikhet för nstemi. Om patienten redan har släppts ut när säkerhetskopieringstestet kommuniceras till den behandlande läkaren, kommer patienten att kontaktas för att återgå till ED för ytterligare undersökningar och ytterligare behandling vid behov. Återinställda patienter kommer att hanteras enligt rutinmässig klinisk vård och inga ytterligare studierelaterade interventioner kommer att tillämpas. När det gäller ett negativt POC-testresultat och ett centralt laboratorium HS-CTNT-värde mellan 5 och 14 ng/L, anser vi sannolikheten för en NSTEMI mycket låg, vilket möjliggör ED-urladdning utan ytterligare behandling. Vid ett andra test efter 1 timme kommer 0H HS-CTNT och 1H HS-CTNT-testet att rapporteras tillsammans som vanligt genom den elektroniska medicinska posten för att möjliggöra bedömning av en förändring av troponinvärden.

Alla slutliga medicalhanteringsbeslut är enligt den behandlande läkarnas bedömning, så han eller hon får avvika från den föreslagna algoritmen enligt deras kliniska bedömning. Andra livshotande orsaker till bröstsmärta som lungemboli, hjärtsvikt eller lunginflammation kan övervägas bredvid ACS. Om den behandlande läkaren anser att NSTEMI inte är tillräckligt uteslutet efter ett negativt POC HS-CTNI-test eller andra tillstånd bör uteslutas ytterligare, är han eller hon fri att utföra ytterligare undersökningar eller att erkänna patienten till en sjukhusavdelning. Patienter i den vanliga vårdgruppen kommer att genomgå vanliga Central Laboratory HS-CTNT-testning.