Test della troponina a punto di cura nel pronto soccorso (CERMIT)

Gli infermieri del triage della strategia di test, il personale di registrazione ED o i medici trattati identificheranno i pazienti ammissibili, dopo di che il reclutamento verrà eseguito dal collaboratore dello studio. Dopo il consenso informato, i pazienti saranno randomizzati nel gruppo POCT (Point of Care Test) o al solito gruppo di cure. Tutti i pazienti subiscono per la prima volta il solito lavoro, compresa la storia e l'esame clinico e un ECG, identificando così i pazienti e i pazienti clinicamente instabili con segni di STEMI (criteri di esclusione) e identificando i pazienti che necessitano di ulteriore esclusione di un NSTEMI mediante test HS-CTN. I pazienti nel gruppo POCT subiranno la strategia guidata dal test POC con l'Atellica VTLI. Nella strategia POC il primo test HS-CTNI poco dopo l'ammissione all'ED verrà eseguito sul POC Atellica VTLI. Questo rappresenta una nuova strategia di test. Il secondo test verrà eseguito con il solito test HS-CTNT di laboratorio centrale. I pazienti del solito gruppo di cure subiranno la tradizionale strategia di test HS-CTNT di laboratorio centrale. Come backup di sicurezza in tutti i pazienti del gruppo POCT, verranno eseguiti anche test di troponina ad alta sensibilità al laboratorio centrale. Per eseguire il test POC è necessario solo un tubo campione di sangue aggiuntivo. Il test richiede un campione di sangue intero o plasma di 30-100 μL, che verrà raccolto in un tubo di litio-eparina. Il campione può essere trasferito in modo sicuro dal tubo di sangue alla cartuccia di prova con un dispositivo di trasferimento di accompagnamento progettato da Siemens Healthineers nel punto di cura. Il materiale rimasto del campione di sangue dopo i test POC verrà trasferito al laboratorio centrale dell'ospedale per valutare la presenza di emolisi e il suo impatto sui risultati dei test POC.

Decisioni di gestione e trattamento I risultati del test della troponina saranno disponibili per i medici trattati, influenzando immediatamente le decisioni di gestione medica. I medici saranno addestrati correttamente a utilizzare il dispositivo POC all'interno della strategia guidata dal test POC. L'Atellica VTLI sarà collegata al sistema di gestione delle informazioni di laboratorio, quindi il risultato del test sarà disponibile nella cartella clinica medica elettronica del paziente (KWS). I pazienti del gruppo POCT presentano dolore toracico dopo più di 3 ore di insorgenza dell'attuale episodio di sintomi, nessun segno di ischaemia su ECG e con un valore HS-CTNI inferiore a 7 ng/L sull'Atellica VTLI sarà considerato a rischio molto basso per NSTEMI e può essere considerato per la dimissione ED precoce. (22) I pazienti con un valore HS-CTNI superiori a 60 ng/L sono considerati ad alto rischio per NSTEMI e devono essere considerati per il ricovero ospedaliero immediato e ulteriori cure. I pazienti con un valore HS-CTNI tra 7 ng/L e 60 ng/L sono considerati a rischio intermedio di NSTEMI e devono essere considerati per un secondo test HS-CTNT all'interno del protocollo UZ Leuven standard. Come backup in tutti i pazienti nel gruppo POCT, verrà eseguito un ulteriore test HS-CTNT di laboratorio centrale, poiché i guasti del test POC sono attualmente osservati nel 7% del test eseguito e poiché il test all'ammissione è richiesto per calcolare il delta di un'ora. Il medico curante sarà accecato da questo risultato del test per evitare di attendere una seconda conferma del risultato POCT e quindi compromettere la durata del soggiorno ED. Il risultato sarà tuttavia comunicato dal laboratorio clinico al medico curante in caso di marcati risultati di test discrepanti: se il risultato nel test POC è inferiore a 7 ng/L, consentendo l'allevamento di NSTEMI, mentre il risultato sul test centrale di laboratorio è> 14 ng/L, indicando una maggiore probabilità di NSTEMI. Se il paziente è già stato dimesso quando il test di backup viene comunicato al medico curante, il paziente verrà contattato per tornare all'ED per ulteriori esami e se necessario ulteriori trattamenti. I pazienti ri-ammessi saranno gestiti in base alle cure cliniche di routine e non verranno applicati ulteriori interventi correlati allo studio. Nel caso di un risultato del test POC negativo e un valore HS-CTNT di laboratorio centrale tra 5 e 14 ng/L, riteniamo la probabilità di un NSTEMI molto basso, consentendo la scarica ED senza ulteriore trattamento. In caso di un secondo test dopo 1 ora, il test HS-CTNT 0H e 1H HS-CTNT saranno riportati insieme come al solito attraverso la cartella clinica elettronica, per consentire la valutazione di una variazione dei valori di troponina.

Tutte le ultime decisioni di gestione medica sono a discrezione del medico curante, quindi a lui è permesso di deviare dall'algoritmo proposto in base al loro giudizio clinico. Altre cause potenzialmente letali di dolore toracico come embolismi polmonari, insufficienza cardiaca o polmonite possono essere considerate accanto all'ACS. Se il medico curante ritiene che NSTEMI non sia sufficientemente escluso dopo che un test HS-CTNI POC negativo o altre condizioni dovrebbe essere ulteriormente escluso, è libero di eseguire ulteriori indagini o di ammettere il paziente in un reparto ospedaliero. I pazienti del solito gruppo di cure subiranno test HS-CTNT di laboratorio centrale consueto.