単一または複数の臓器不全患者の集中治療患者における腸透過性の測定 (BLUE-REA)
2026年8月27日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées
ヒトの多目的障害症候群（MVFS）は、30〜50％の範囲で、死亡のリスクが非常に高いことに関連しています。 この症候群は、重大な全身性炎症と菌血症のリスクが高いことに関連しており、その起源は常に特定されているわけではありません。 菌血症の可能性のある原因の中で、消化器系の転座は最も可能性が高いが、これまでに正式に証明されていない。 この転座は、MVFに続発する多数の細胞および代謝の変化によって可能になり、腸内バリア透過性の増加につながる可能性があります。 腸の透過性は現在、人間の臨床診療で体系的に評価されていません。
炎症マーカーと浄化状態の存在に関連するこの腸透過性の増加は、フルーツフライ（ショウジョウバエ）からマウスに至るまでのいくつかの動物モデルで研究されています。 これらの研究は、腸の透過性の増加に関連する死亡率の高いリスクを示しています。
腸の透過性の増加と生存の可能性との間のリンクを調査できない少なくとも1つの臓器が失敗した集中治療患者にこの方法論を使用することを提案します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
126
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael RERA, PhD
- 電話番号：+33781945974
- メール：michael.rera@cnrs.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rachel HAUS, PhD
- メール：evdg-dpar.contact.fct@intradef.gouv.fr
研究場所
-
-
-
Vincennes、フランス
- 募集
- Hopital Bégin
-
コンタクト：
- Clément Dubost, MD, PhD
- 電話番号：+331 43 98 50 48
- メール：clement.dubost@ens-paris-saclay.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フランスのICUにあるHosptalized成人。
説明
包含基準：
敗血症に続発する単一臓器不全の患者は、予見可能な期間を48時間以上集中治療に入院しました
- 臓器不全の診断後6時間後の20〜40のSAPS2。
- 患者またはその信頼できる人からの同意。
- 社会保障システムへの提携。
- 機能的な消化管と可能な摂食（OSごとまたは研究のニーズとは独立して兆候が決定された経腸胃管を介して）。
マルチオルガン障害のある患者の2番目のグループ：
- 敗血症に続発する少なくとも2つの臓器障害を伴う多臓器障害症候群。
- 臓器不全の診断後6時間後の60〜80のSAPS2。
- 患者またはその信頼できる人からの同意。
- 社会保障システムへの提携。
- 機能的な消化管と摂食の可能性（研究のニーズとは無関係に兆候が決定された経腸胃管を飲み込むことができる意識的な患者）。
除外基準：
- 妊娠中および母乳育児の女性;
- 未成年者;
- 行政および司法の監督下にある人。
- 機能的な消化管の欠如（患者が飲み込まれない患者、経腸胃チューブの欠如、経腸摂食に対する禁忌）;
- 胃不全麻痺の患者;
- 患者またはその信頼できる人の拒否。
- 臓器不全の診断後6時間後にSAPS2を持つ患者は20 <20または40〜60または> 80。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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モノオルガン不全の患者
20 <SAPS2 <40
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0.5 mg/kgの食品着色染料の体重の経口投与
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多孔孔障害のある患者
60 <SAPS2 <80
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0.5 mg/kgの食品着色染料の体重の経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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包含後90日後の腸の故障と生存
時間枠：2024-2027
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透過性の変化の影響の評価（3つのカテゴリに分類：不在、中程度に増加し、高度に増加します）90日目の患者の生存率
|
2024-2027
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臓器不全の関数としての腸の透過性
時間枠：2024-2027
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血液中の1日目の単一臓器不全と複数の臓器不足のある患者間の平均腸透過性の比較（血漿）
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2024-2027
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Clément DUBOST, MD, PhD、National teaching army hospital BEGIN (Hôpital National d'Instruction des Armées BEGIN)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Angarita SAK, Duarte S, Russell TA, Ruchala P, Elliott IA, Whitelegge JP, Zarrinpar A. Quantitative Measure of Intestinal Permeability Using Blue Food Coloring. J Surg Res. 2019 Jan;233:20-25. doi: 10.1016/j.jss.2018.07.005. Epub 2018 Jul 27.
- Dambroise E, Monnier L, Ruisheng L, Aguilaniu H, Joly JS, Tricoire H, Rera M. Two phases of aging separated by the Smurf transition as a public path to death. Sci Rep. 2016 Mar 22;6:23523. doi: 10.1038/srep23523.
- Doig CJ, Sutherland LR, Sandham JD, Fick GH, Verhoef M, Meddings JB. Increased intestinal permeability is associated with the development of multiple organ dysfunction syndrome in critically ill ICU patients. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Aug;158(2):444-51. doi: 10.1164/ajrccm.158.2.9710092.
- Gayat E, Cariou A, Deye N, Vieillard-Baron A, Jaber S, Damoisel C, Lu Q, Monnet X, Rennuit I, Azoulay E, Leone M, Oueslati H, Guidet B, Friedman D, Tesniere A, Sonneville R, Montravers P, Pili-Floury S, Lefrant JY, Duranteau J, Laterre PF, Brechot N, Chevreul K, Michel M, Cholley B, Legrand M, Launay JM, Vicaut E, Singer M, Resche-Rigon M, Mebazaa A. Determinants of long-term outcome in ICU survivors: results from the FROG-ICU study. Crit Care. 2018 Jan 18;22(1):8. doi: 10.1186/s13054-017-1922-8.
- Harris CE, Griffiths RD, Freestone N, Billington D, Atherton ST, Macmillan RR. Intestinal permeability in the critically ill. Intensive Care Med. 1992;18(1):38-41. doi: 10.1007/BF01706424.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月20日
一次修了 (推定)
2029年2月1日
研究の完了 (推定)
2029年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月20日
最初の投稿 (実際)
2025年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月27日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。